中醫(yī)藥法即將出臺:中醫(yī)藥市場亂象即將終結
從國務院啟動中醫(yī)藥條例起草工作,再到日前發(fā)布中醫(yī)藥法征求意見稿,前后歷時28年。
換言之,在這28年的時間里,國內中醫(yī)藥領域實際上處于法律缺位的狀態(tài),這與中醫(yī)藥在整個醫(yī)療領域的發(fā)展現狀格格不入。以2013年數據為例,國內醫(yī)藥產業(yè)實現營收2.17萬億元,同比增長17.9%。其中中藥飲片營收1259億元,同比增長26.9%;中成藥營收5065億元,同比增長21.1%。即中藥產業(yè)2013年營收合計為6324億元,約占整體醫(yī)藥產業(yè)的30%,其增速高于醫(yī)藥產業(yè)整體增速。
這僅僅是中醫(yī)藥在藥品領域的規(guī)模,如果將遍布市、縣的中醫(yī)院及綜合型醫(yī)院的中醫(yī)科一并計算在內,則中醫(yī)藥的產業(yè)規(guī)模將更大。事實上,在部分經濟欠佳的地區(qū),中醫(yī)藥還是當地醫(yī)療界的主流。
因此無論從何種角度來看,中醫(yī)藥均是國內醫(yī)藥行業(yè)不容忽視的力量,而與之相對的法律法規(guī)則長期被忽視。
1986年,國務院開始起草中醫(yī)藥條例,時隔17年之后,該條例才問世。2005年,國家中醫(yī)藥管理局著手起草中醫(yī)藥法,并于2008年以草擬稿的形式上報原衛(wèi)生部。3年后,原衛(wèi)生部對草擬稿作出多番修改后,再以草案送審稿的形式上報國務院。直到日前,國務院才發(fā)布中醫(yī)藥法征求意見稿。
在此期間,有關醫(yī)藥行業(yè)的法律法規(guī)層出不窮,如藥品管理法、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品注冊管理辦法、新藥審批辦法、藥品生產質量管理規(guī)范等,唯獨在中醫(yī)藥領域法律法規(guī)始終處于難產地步。
相關法律難產帶來的后果是,中醫(yī)藥亂象不斷,包括中草藥的化學處理、中成藥配方問題、壟斷定價問題、民間中醫(yī)執(zhí)業(yè)規(guī)范等。特別是近年來,有關中藥注射劑的副作用問題及老牌中藥的安全問題屢屢見諸報端。
中醫(yī)藥市場的亂象客觀上阻礙了行業(yè)的進一步發(fā)展。一方面,部分海外上市的中藥股屢遭狙擊,紛紛選擇私有化退市;另一方面,國內54家中藥類上市公司產品難以走出國門,出口數據長年徘徊在低水平。尤其頗具諷刺意味的是,相當一部分外資跨國藥企爭相并購國內中藥公司,或者直接在國內建立中醫(yī)藥基地,甚至日本等國在中醫(yī)藥方面的研究更具世界影響力。
當然,中醫(yī)藥行業(yè)的諸多亂象并非僅是中醫(yī)藥立法缺位所致。目前業(yè)界對中醫(yī)藥法的普遍看法是,仍有較大的改善空間和不足之處,但至少比沒有要好。其中爭議最大的細節(jié)便是民間中醫(yī),部分人士將民間中醫(yī)比作流動商販,利弊共存,若采取中醫(yī)藥法一刀切的方式,可能未必公允。
在中醫(yī)藥法征求意見稿出臺之前,國家層面和相關省區(qū)曾出臺過保護中醫(yī)藥的文件,個別文件因涉嫌過度保護中醫(yī)藥而曾引發(fā)質疑。記者注意到,相比于此前有關中醫(yī)藥的各類文件,此次中醫(yī)藥法征求意見稿盡管也側重于保護中醫(yī)藥,但監(jiān)管力度明顯加大。
如征求意見稿規(guī)定,“傳統(tǒng)中醫(yī)師在登記的地域范圍外執(zhí)業(yè)或者開展登記的執(zhí)業(yè)范圍以外的診療活動”,情節(jié)嚴重可吊銷登記證書,在醫(yī)療實務中,傳統(tǒng)中醫(yī)院與中醫(yī)師跨界行醫(yī)早已是公開秘密。
至于中醫(yī)藥法能否破除中醫(yī)藥現存的發(fā)展困頓,目前顯然難以確定。未來的關鍵是執(zhí)行問題,畢竟中醫(yī)藥盲區(qū)較多,無疑給監(jiān)管造成了不小的難度。
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