“冬蟲(chóng)夏草，現(xiàn)在開(kāi)始含著吃”，隨著大手筆投放廣告，超1000元/克的天價(jià)極草5X中藥飲片為消費(fèi)者熟知。然而，近日青海省食藥監(jiān)局發(fā)布的一則公告讓定位天價(jià)的極草5X陷入非法銷(xiāo)售的尷尬局面：“根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和青海省人民政府工作要求，經(jīng)研究決定，撤銷(xiāo)《關(guān)于頒布實(shí)施〈青海省冬蟲(chóng)夏草中藥飲片炮制規(guī)范〉的公告》。”

　　包括中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德在內(nèi)的業(yè)內(nèi)人士稱(chēng)，此前國(guó)家食藥監(jiān)局等部門(mén)已經(jīng)多次發(fā)文明確“嚴(yán)禁使用冬蟲(chóng)夏草作為食品原料生產(chǎn)普通食品”，青海地方食藥部門(mén)出臺(tái)的《青海省冬蟲(chóng)夏草中藥飲片炮制規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)范》)是極草5X惟一合法的“外衣”，這一層外衣被撕掉后， 極草中藥飲片的身份已經(jīng)不合法，或面臨停止生產(chǎn)和銷(xiāo)售。

　　“事實(shí)上藥典里就沒(méi)有這種炮制方法，可以說(shuō)是當(dāng)?shù)夭块T(mén)為青海企業(yè)青海春天生產(chǎn)的極草‘量身打造’。”一位行業(yè)內(nèi)人士表示。

　　2008年，極草5X以食品類(lèi)產(chǎn)品許可證上市，即“青衛(wèi)食證字(2008)第630000-400025號(hào)” 。2009年，衛(wèi)生部發(fā)文 《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》，規(guī)定可用于保健食品的物品名單中所列物品及冬蟲(chóng)夏草目前均不得作為普通食品原料使用。2010年12月7日，國(guó)家質(zhì)檢總局發(fā)布了《關(guān)于冬蟲(chóng)夏草不得作為普通食品原料的通知》，嚴(yán)禁使用冬蟲(chóng)夏草作為食品原料生產(chǎn)普通食品。

　　如果按照此《通知》，剛剛上市兩年、原本以食品身份面向市場(chǎng)出售的極草將成為“禁品”。

　　不過(guò)，就在同一天，青海省食藥監(jiān)局發(fā)布《青海省冬蟲(chóng)夏草中藥飲片炮制規(guī)范》，其內(nèi)容包括制作冬蟲(chóng)夏草中藥飲片的原料來(lái)源、炮制、性狀、鑒別等具體方法等，核心步驟炮制方法為，“取原藥材除去雜質(zhì)，洗凈，低溫干燥，低溫滅菌，粉碎，將純粉壓制成片”，即成冬蟲(chóng)夏草中藥飲片。

　　因《規(guī)范》頒布時(shí)間晚于極草上市時(shí)間，且依照其生產(chǎn)冬蟲(chóng)夏草中藥飲片的廠家只有青海春天一家，故《規(guī)范》被業(yè)內(nèi)稱(chēng)為青海省食藥監(jiān)局為極草披上了一層“外衣”。

　　對(duì)于褪下“外衣”后再次陷入非法銷(xiāo)售的局面，北京商報(bào)記者向青海春天發(fā)出采訪提綱，其市場(chǎng)部相關(guān)人員表示，領(lǐng)導(dǎo)正在出差。數(shù)次溝通后，直至發(fā)稿前，仍未得到回應(yīng)。

　　值得注意的是，國(guó)家食藥監(jiān)局曾于2012年和2013年兩度發(fā)文，指出冬蟲(chóng)夏草粉碎及壓制成片不屬于中藥飲片炮制范疇，明確要求青海省對(duì)《規(guī)范》予以修正，妥善處理，但青海省食藥監(jiān)局并未做出反應(yīng)。

　　其中在2012年6月，國(guó)家食藥監(jiān)局下發(fā)《關(guān)于冬蟲(chóng)夏草中藥飲片炮制規(guī)范有關(guān)問(wèn)題的通知》，指出冬蟲(chóng)夏草粉碎及壓制成片不屬于中藥飲片炮制范疇，明確要求青海省對(duì)《規(guī)范》予以修正，妥善處理，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)中藥飲片的監(jiān)督管理。

　　一年后，國(guó)家食藥監(jiān)局再度發(fā)布《關(guān)于嚴(yán)格中藥飲片炮制規(guī)范及中藥配方顆粒試點(diǎn)研究管理等有關(guān)事宜的通知》明確：“不得將片劑、顆粒劑等常規(guī)按制劑管理的產(chǎn)品作為中藥飲片管理，并不得為其制定中藥飲片炮制規(guī)范。”要求“對(duì)已發(fā)生的不當(dāng)審批行為須立即糾正、妥善處理”。

　　“從為極草‘量身定做’《規(guī)范》，到拒不執(zhí)行國(guó)家食藥監(jiān)局連續(xù)兩次發(fā)文的規(guī)定，都可以看出青海春天作為當(dāng)?shù)亟鉀Q就業(yè)、稅收較大規(guī)模的企業(yè)，且是行業(yè)老大，是在享受著特殊照顧的，現(xiàn)在撤銷(xiāo)可能是迫于壓力。”國(guó)家級(jí)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)“鶴年堂中醫(yī)藥養(yǎng)生文化”代表性傳承人、北京鶴年堂醫(yī)藥有限責(zé)任公司副總經(jīng)理王國(guó)寶分析稱(chēng)。

　　查閱公開(kāi)信息及工商注冊(cè)情況發(fā)現(xiàn)，青海春天成立于2004年，注冊(cè)資金3578.8萬(wàn)元，法定代表人肖融。2012年產(chǎn)值13.65億元，成為青海省重點(diǎn)高科技及產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè);2013年初，青海省政府表彰一批2012年度上繳稅收成績(jī)突出企業(yè)，其中，青海春天位列“上繳稅收3000萬(wàn)元以上、l億元以下”的28戶(hù)企業(yè)之一。

　　北京商報(bào)記者就此次撤銷(xiāo)文件咨詢(xún)青海省食藥監(jiān)局，幾經(jīng)周折，青海省食藥監(jiān)局法宣處一名工作人員向記者介紹，“撤銷(xiāo)的原因有很多，最終結(jié)果就是撤銷(xiāo)了，可能是試用了之后市場(chǎng)不適應(yīng)”?，F(xiàn)在極草的身份不是食品、保健品，也不是中藥飲片，是“青海省利用優(yōu)勢(shì)資源生產(chǎn)的試點(diǎn)產(chǎn)品”。

　　在青海省食藥監(jiān)局撤銷(xiāo)《規(guī)范》后，北京商報(bào)記者走訪發(fā)現(xiàn)，北京市場(chǎng)上極草系列產(chǎn)品仍在正常銷(xiāo)售。“極草5X現(xiàn)在賣(mài)得沒(méi)問(wèn)題。”昨日在百盛極草柜臺(tái)，銷(xiāo)售人員向北京商報(bào)記者表示，極草是“青海省深加工產(chǎn)業(yè)試點(diǎn)產(chǎn)品”，今后可能會(huì)更改其制作銷(xiāo)售方式。

　　“當(dāng)初極草選擇中藥飲片的身份，是因?yàn)椴糠种兴庯嬈诜ㄒ?guī)的監(jiān)管漏洞內(nèi)。如果以中成藥的身份入市，就必須要經(jīng)過(guò)食藥監(jiān)局的審查，獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)，且市場(chǎng)定價(jià)受到限制。”王國(guó)寶表示。

　　據(jù)了解，藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前，須經(jīng)國(guó)家食藥監(jiān)局嚴(yán)格審批，取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，以“國(guó)藥準(zhǔn)字+批準(zhǔn)文號(hào)”的形式出現(xiàn)在包裝盒上。從上述新的批號(hào)來(lái)看，極草顯然不在藥品范疇。

　　不僅如此，根據(jù)《中國(guó)藥典》2010年版，中藥飲片系指藥材，經(jīng)過(guò)炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品，其以中藥材為原料，經(jīng)過(guò)炮制、加工，可以直接用于煎制湯藥的藥劑，日常由醫(yī)生開(kāi)取處方抓的中藥都是“中藥飲片”，屬于藥品管理范疇。而《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百零二條明確規(guī)定，“藥品”包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

　　“所以極草選擇了中藥飲片的身份，因?yàn)椴糠种兴庯嬈诜ㄒ?guī)的監(jiān)管漏洞范圍內(nèi)，不光是批準(zhǔn)文號(hào)問(wèn)題，還有終端定價(jià)問(wèn)題，國(guó)家對(duì)于中成藥的終端售價(jià)監(jiān)管更為嚴(yán)格。”王國(guó)寶分析。

　　從食品到中藥飲片，在王國(guó)寶看來(lái)，這次被撤銷(xiāo)的《規(guī)范》帶給極草的還有更大的利潤(rùn)空間。

　　有業(yè)內(nèi)人士向北京商報(bào)記者算了一筆賬，按照蟲(chóng)草終端市場(chǎng)平均價(jià)格每公斤30萬(wàn)元左右來(lái)算，即300元/克，市場(chǎng)上，極草的售價(jià)達(dá)到每克1000多元，即便要減去部分其他成本，利潤(rùn)已較為可觀。但按照行業(yè)規(guī)律，一般用于入藥的蟲(chóng)草遠(yuǎn)低于30萬(wàn)元/公斤，最終得到的利潤(rùn)較前者還要高很多。

　　中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員許玲妮認(rèn)為，《規(guī)范》撤銷(xiāo)后，相關(guān)極草產(chǎn)品不能再使用中藥飲片這一身份進(jìn)行推廣，一定時(shí)間內(nèi)將會(huì)對(duì)相關(guān)極草產(chǎn)品的推廣產(chǎn)生不良影響。于明德則向北京商報(bào)記者表示，極草有鉆空子的嫌疑，本來(lái)就不屬于任何一種合法身份，既然所謂標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)被撤銷(xiāo)，應(yīng)該立即停止生產(chǎn)和銷(xiāo)售。

　　原標(biāo)題：極草5X中藥飲片“合法”外衣被撕去

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