認監(jiān)委即日實施,重大改變搶鮮看!
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《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》于2015年8月1日實施,它規(guī)定了機構(gòu)資質(zhì)認定實施范圍、主體準入條件、資格許可權(quán)限、資質(zhì)認定分級實施及技術(shù)評審、資質(zhì)認定證書有效期、人員要求、報告或者證書的責任、認定標志、專用章、資質(zhì)認定監(jiān)督管理、分類監(jiān)督管理及認定能力驗證的12條意見。
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認監(jiān)委:《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》即日實施,重大改變搶鮮看!
2015年4月9日,中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會(國家認監(jiān)委)公布了《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(質(zhì)檢總局令第163號,以下簡稱《辦法》)。
為進一步簡政放權(quán),營造公平競爭、有序開放的檢驗檢測市場環(huán)境,推動檢驗檢測高技術(shù)現(xiàn)代服務(wù)業(yè)做強做大、健康發(fā)展,保證檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定各項改革措施順利到位,認證委提出了實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的12條意見。
認證委要求各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(市場監(jiān)督管理部門 )、各直屬檢驗檢疫局,各國家資質(zhì)認定(計量認證)行業(yè)評審組,中國合格評定國家認可中心等機構(gòu)部門自2015年8月1日結(jié)合本地區(qū)實際情況貫徹執(zhí)行。
一、關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定實施范圍
按照“法無授權(quán)不可為”的法治原則,依照《計量法》及其實施細則、《認證認可條例》等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu),應(yīng)當依法經(jīng)國家認證認可監(jiān)督管理部門(以下簡稱國家認監(jiān)委)或者各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(市場監(jiān)督管理部門)((以下簡稱省級資質(zhì)認定部門)資質(zhì)認定(計量認證)。
二、關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)主體準入條件
(一)凡是依法設(shè)立的法人和其他組織,其依法注冊、登記的經(jīng)營范圍或者業(yè)務(wù)范圍包括檢驗檢測,并且能夠獨立、公正從業(yè)的,均可申請檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定。其他組織包括:依法取得工商行政機關(guān)頒發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)法人分支機構(gòu)、特殊普通合伙企業(yè)、民政部門登記的民辦非企業(yè)單位(法人)等符合法律法規(guī)規(guī)定的機構(gòu)。
(二)若檢驗檢測機構(gòu)是機關(guān)或者事業(yè)單位的內(nèi)設(shè)機構(gòu),不具備法人資格,可由其法人授權(quán),申請檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定。其對外出具的檢驗檢測報告或者證書的法律責任由其所在法人單位承擔,并予以明示。
(三)生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部的檢驗檢測機構(gòu)不在檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定范圍之內(nèi)。生產(chǎn)企業(yè)出資設(shè)立的具有法人資格的檢驗檢測機構(gòu)可以申請檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定,應(yīng)當遵循檢驗檢測機構(gòu)客觀獨立、公正公開、誠實守信的相關(guān)從業(yè)規(guī)定。
(四)取消“在華設(shè)立外資檢驗檢測機構(gòu)的外方投資者,需要具有3年以上檢驗檢測從業(yè)經(jīng)歷”的準入規(guī)定。
三、關(guān)于調(diào)整有關(guān)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)、資格許可權(quán)限
(一)國家認監(jiān)委不再對各省、自治區(qū)、直轄市、副省級城市、計劃單列市的質(zhì)檢院(所)以及省級纖維檢驗機構(gòu)實施驗收許可工作,交由省級資質(zhì)認定部門負責管理,上述機構(gòu)首次申請、復查換證、變更(含擴項)等事項均由省級資質(zhì)認定部門負責實施。省級資質(zhì)認定部門對相關(guān)檢驗檢測機構(gòu)的驗收和授權(quán)工作與檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定合并實施,但沿用頒發(fā)有效期為3年的驗收或者授權(quán)證書,自2015年8月1日起執(zhí)行。
(二)國家認監(jiān)委不再對省級纖維檢驗機構(gòu)實施檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定,交由省級資質(zhì)認定部門負責管理,上述機構(gòu)首次申請、復查換證、變更(含擴項)等事項均由省級資質(zhì)認定部門負責實施,自2015年 8月1日起執(zhí)行。
四、關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定分級實施
(一)國家認監(jiān)委負責國務(wù)院有關(guān)部門以及相關(guān)行業(yè)主管部門依法設(shè)立的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作,包括四類機構(gòu):一是經(jīng)國家事業(yè)單位登記管理局登記的事業(yè)單位法人;二是經(jīng)國家工商總局登記注冊或者核準名稱的企業(yè)法人;三是國務(wù)院有關(guān)部門以及相關(guān)行業(yè)主管部門直屬管轄的機構(gòu);四是國務(wù)院有關(guān)部門、相關(guān)行業(yè)主管部門、相關(guān)行業(yè)協(xié)會根據(jù)需要,與國家認監(jiān)委共同確定納入國家級資質(zhì)認定管理范圍的機構(gòu)。
省級資質(zhì)認定部門負責本行政區(qū)域內(nèi)依法設(shè)立的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定工作。
(二)檢驗檢測機構(gòu)根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展需要,在異地依法設(shè)立的分支機構(gòu)(含分公司、子公司等),應(yīng)當向分支機構(gòu)所在地省級資質(zhì)認定部門申請檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定。納入國家認監(jiān)委資質(zhì)認定管理范圍的檢驗檢測機構(gòu),在異地依法設(shè)立的分支機構(gòu)與總部實行統(tǒng)一管理體系的,可以向國家認監(jiān)委申請檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定。
五、關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的技術(shù)評審
(一)國家認監(jiān)委和省級資質(zhì)認定部門(以下統(tǒng)稱資質(zhì)認定部門)應(yīng)當按照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》、評審補充要求和評審程序規(guī)定實施技術(shù)評審,確定評審關(guān)鍵控制點,加強對檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)和管理能力核查,簡化文件審查。各直屬出入境檢驗檢疫局協(xié)助國家認監(jiān)委實施所屬檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)評審?!稒z驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》于2016年1月1日正式實施,在正式實施之前,原《實驗室資質(zhì)認定評審準則》依然適用。
(二)資質(zhì)認定部門應(yīng)當自受理申請之日起,45個工作日內(nèi)完成技術(shù)評審工作,由于申請人自身原因,無法在規(guī)定時限內(nèi)完成的除外。資質(zhì)認定部門委托專業(yè)技術(shù)機構(gòu)組織實施技術(shù)評審工作的,應(yīng)當與被委托機構(gòu)簽訂委托協(xié)議,并對其實施有效監(jiān)督,保證技術(shù)評審活動公正、客觀。被委托機構(gòu)不得利用技術(shù)評審增加申請人負擔、謀取不當利益。
(三)資質(zhì)認定部門應(yīng)當根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)的申請事項、自我聲明和分類監(jiān)管情況,確定復查換證評審方式,減少不必要的現(xiàn)場評審;對檢驗檢測機構(gòu)依法設(shè)立的分支機構(gòu),可以根據(jù)具體情況簡化文件審查、減少現(xiàn)場評審內(nèi)容,采信相關(guān)評價結(jié)果,避免重復評審。
六、關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書有效期的銜接
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書有效期由3年調(diào)整為6年。本次資質(zhì)認定證書有效期調(diào)整為自然過渡,目前檢驗檢測機構(gòu)持有的資質(zhì)認定證書,在有效期內(nèi)仍然有效,有效期屆滿前,按照規(guī)定申請復查換證。自2015年8月1日起,統(tǒng)一頒發(fā)有效期為6年的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書。
七、關(guān)于檢驗檢測人員的有關(guān)要求
(一)檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)當具有中級及以上技術(shù)職稱或者同等能力,“博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測工作1年及以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測工作3年及以上;大學本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測工作5年及以上;大學??飘厴I(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測工作8年及以上”可視為具有同等能力。
(二)食品檢驗機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)當具有中級及以上技術(shù)職稱或者同等能力,“食品、生物、化學等專業(yè)博士研究生畢業(yè),從事食品檢驗工作1年及以上;食品、生物、化學等專業(yè)碩士研究生畢業(yè),從事食品檢驗工作3年及以上;食品、生物、化學等專業(yè)大學本科畢業(yè),從事食品檢驗工作5年及以上;食品、生物、化學等專業(yè)大學??飘厴I(yè),從事食品檢驗工作8年及以上”可視為具有同等能力。
八、關(guān)于檢驗檢測報告或者證書的責任
(一)取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的機構(gòu)對其出具的檢驗檢測報告或者證書負責,并承擔相應(yīng)法律責任。檢驗檢測機構(gòu)因自身原因?qū)е聶z驗檢測結(jié)果錯誤、偏離或者其他后果的,應(yīng)當自行承擔相應(yīng)解釋、召回或者賠償責任。涉及違反相關(guān)法律法規(guī)的,還應(yīng)依法追究其相關(guān)法律責任。
(二)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當在資質(zhì)認定的能力范圍內(nèi)開展檢驗檢測工作,不含檢驗檢測方法的各類產(chǎn)品標準、限值標準可不列入檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的能力范圍,但在出具檢驗檢測報告或者證書時可作為判定依據(jù)使用。
九、關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志、檢驗檢測專用章的規(guī)定
(一)檢驗檢測機構(gòu)在資質(zhì)認定證書確定的能力范圍內(nèi),對社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果時,應(yīng)當標注檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志,并加蓋檢驗檢測專用章。檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志應(yīng)按照國家認監(jiān)委有關(guān)標志管理的文件規(guī)定,符合尺寸、比例、顏色方面的要求,并準確、清晰標注證書編號。檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志加蓋(或者印刷)在檢驗檢測報告或者證書封面,顏色建議為紅色、藍色或者黑色。檢驗檢測專用章加蓋在檢驗檢測報告封面的機構(gòu)名稱位置或者檢驗檢測結(jié)論位置,騎縫位置也應(yīng)加蓋。檢驗檢測專用章應(yīng)表明檢驗檢測機構(gòu)完整的、準確的名稱。檢驗檢測機構(gòu)在其出具的各類檢驗檢測報告或者證書上均應(yīng)加蓋檢驗檢測專用章,用以表明該檢驗檢測報告或者證書由其出具,并由該檢驗檢測機構(gòu)負責。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當建立檢驗檢測專用章的管理制度,并對檢驗檢測專用章的使用進行規(guī)范管理。
(二)檢驗檢測機構(gòu)為科研、教學、內(nèi)部質(zhì)量控制等活動出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時,在資質(zhì)認定證書確定的檢驗檢測能力范圍內(nèi)的,出具的檢驗檢測報告或者證書上可以不標注檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志;在資質(zhì)認定證書確定的檢驗檢測能力范圍外的,出具的檢驗檢測報告或者證書上不得標注檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志。
十、關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的監(jiān)督管理
(一)國家認監(jiān)委負責制定檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定監(jiān)督管理制度,組織對獲得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的機構(gòu)實施監(jiān)督檢查并負責對省級資質(zhì)認定部門實施的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作進行監(jiān)督和指導。
國家認監(jiān)委在組織實施國家級檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的監(jiān)督檢查時,可以采取三種方式:一是委托行業(yè)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審組,組織實施相關(guān)行業(yè)領(lǐng)域國家級檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的監(jiān)督檢查;二是委托直屬出入境檢驗檢疫局組織實施檢驗檢疫系統(tǒng)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的監(jiān)督檢查;三是直接組織實施檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定監(jiān)督檢查。
(二)省級資質(zhì)認定部門負責所轄區(qū)域檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的監(jiān)督管理。原則上,省級資質(zhì)認定部門負責對轄區(qū)內(nèi)取得省級檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書的機構(gòu)進行監(jiān)督檢查;需要時,根據(jù)國家認監(jiān)委的安排,也可以對轄區(qū)內(nèi)取得國家級檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的機構(gòu)進行監(jiān)督檢查。
省級資質(zhì)認定部門應(yīng)當貫徹落實國家認監(jiān)委有關(guān)監(jiān)督管理的工作制度和年度監(jiān)督檢查計劃,并組織實施。省級資質(zhì)認定部門也可以結(jié)合本行政區(qū)域的監(jiān)管實際,制定適應(yīng)本區(qū)域情況的細化監(jiān)管制度或者檢查方案,但不應(yīng)與國家認監(jiān)委的總體制度要求相矛盾,也不應(yīng)形成不必要的重復檢查。有關(guān)細化的地方監(jiān)管制度和年度檢查方案應(yīng)當在實施前向國家認監(jiān)委備案。省級資質(zhì)認定部門可以直接組織實施,也可以組織地(市)、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(市場監(jiān)督管理部門)共同實施對轄區(qū)內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的監(jiān)督檢查。
(三)地(市)、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(市場監(jiān)督管理部門)根據(jù)省級資質(zhì)認定部門的安排,結(jié)合本行政區(qū)域的實際監(jiān)管需要,可以組織對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗檢測機構(gòu)進行資質(zhì)認定監(jiān)督檢查,依法查處違法行為,并將查處結(jié)果上報省級資質(zhì)認定部門。涉及國家認監(jiān)委或者其他省級資質(zhì)認定部門的,應(yīng)及時上報省級資質(zhì)認定部門,由其省級資質(zhì)認定部門負責向國家認監(jiān)委報告,或者向其他省級資質(zhì)認定部門通報。
十一、關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定分類監(jiān)督管理
(一)根據(jù)風險程度分類監(jiān)管
檢驗檢測風險在不同區(qū)域、領(lǐng)域或者不同時期會有差異,資質(zhì)認定部門應(yīng)從實際出發(fā),識別獲得資質(zhì)認定證書的檢驗檢測機構(gòu)的業(yè)務(wù)特點和風險點,逐步形成與實際情況相適應(yīng)的風險管理機制。以下為風險程度較高領(lǐng)域:
1.涉及安全的領(lǐng)域,例如食品安全、信息安全、環(huán)境安全、建筑安全等領(lǐng)域;
2.涉及司法鑒定、質(zhì)量仲裁等領(lǐng)域;
3.涉及民生、公益和消費者利益的領(lǐng)域,如裝飾裝修材料檢驗、機動車安全技術(shù)檢驗等領(lǐng)域。
資質(zhì)認定部門應(yīng)對從事上述領(lǐng)域工作的檢驗檢測機構(gòu)重點關(guān)注。
(二)根據(jù)自我聲明進行監(jiān)管
鼓勵檢驗檢測機構(gòu)通過自我聲明,對有關(guān)質(zhì)量體系的有效運行、技術(shù)能力的變更、分支機構(gòu)的設(shè)立和運行等進行自我承諾,資質(zhì)認定部門可以先期信任此 類承諾,減少或者不進行現(xiàn)場評審。資質(zhì)認定部門應(yīng)對檢驗檢測機構(gòu)自我聲明事項進行事后核查或者根據(jù)舉報進行調(diào)查,杜絕虛假自我聲明的行為。
(三)根據(jù)舉報投訴進行監(jiān)管
對于檢驗檢測機構(gòu)違法違規(guī)行為的舉報,資質(zhì)認定部門經(jīng)調(diào)查核實后,除按照行政處理、處罰程序進行相應(yīng)處置外,還應(yīng)當將涉事檢驗檢測機構(gòu)的違法違 規(guī)行為記錄入其誠信檔案,加強對其后續(xù)跟蹤和檢查。
(四)其他監(jiān)管方式
資質(zhì)認定部門還應(yīng)通過檢驗檢測機構(gòu)年度報告、“雙隨機”抽查、專項監(jiān)督檢查、能力驗證、統(tǒng)計制度或者利用國家認可機構(gòu)的監(jiān)督結(jié)果等其他監(jiān)督管理方式,形成全國互聯(lián)互通的監(jiān)督管理模式。資認定部門應(yīng)進一步完善檢驗檢測服務(wù)業(yè)統(tǒng)計制度,充分利用統(tǒng)計制度的基本信息,建立檢驗檢測機構(gòu)誠信檔案數(shù)據(jù)庫,并據(jù)此實施分類監(jiān)管。
十二、關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力驗證的規(guī)定
資質(zhì)認定部門應(yīng)有組織、有計劃、有重點地開展能力驗證或者比對活動,應(yīng)當積極爭取財政部門對能力驗證活動的補貼。資質(zhì)認定部門應(yīng)科學規(guī)劃能力驗證項目數(shù)量,確保質(zhì)量,避免隨意設(shè)置能力驗證項目,增加檢驗檢測機構(gòu)負擔。
檢驗檢測機構(gòu)參加資質(zhì)認定部門組織開展的能力驗證或者比對活動,經(jīng)初測和補測,能力驗證結(jié)果不滿意,技術(shù)能力不能滿足資質(zhì)認定要求的,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當及時按照資質(zhì)認定部門的要求進行整改,整改后仍不滿足要求的,資質(zhì)認定部門應(yīng)當對其資質(zhì)能力范圍進行調(diào)整。
《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》頒布實施的4點重大意義
《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的頒布實施,標志著資質(zhì)認定制度改革取得了階段性成果。國家認監(jiān)委關(guān)于實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的若干意見,對資質(zhì)認定實施范圍、機構(gòu)主體準入條件、許可權(quán)限調(diào)整、分級實施、技術(shù)評審、證書有效期的銜接、報告或者證書的責任、人員有關(guān)要求、標志及專用章的規(guī)定、監(jiān)督管理、分類監(jiān)督管理及能力驗證,都作出了明確規(guī)定。
1、調(diào)整了有關(guān)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)、資格許可權(quán)限。國家認監(jiān)委不再對各省、自治區(qū)、直轄市、副省級城市、計劃單列市的質(zhì)檢院(所)以及省級纖維檢驗機構(gòu)實施驗收許可工作,也不再對省級纖維檢驗機構(gòu)實施檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定,都交由省級資質(zhì)認定部門負責管理。
2、2016年之前,原《實驗室資質(zhì)認定評審準則》依然適用?!稒z驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》于2016年1月1日正式實施,在正式實施之前,原《實驗室資質(zhì)認定評審準則》依然適用。
3、機構(gòu)資質(zhì)證書自然過渡。目前檢驗檢測機構(gòu)持有的資質(zhì)認定證書,在有效期內(nèi)仍然有效,有效期屆滿前,按照規(guī)定申請復查換證。自2015年8月1日起,統(tǒng)一頒發(fā)有效期為6年的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書。
4、機構(gòu)授權(quán)簽字人資質(zhì)不再“唯職稱”。檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)當具有中級及以上技術(shù)職稱或者同等能力,食品檢驗機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)當具有中級及以上技術(shù)職稱或者同等能力。
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