為進(jìn)一步加強(qiáng)濟(jì)南市保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，全面提升保健食品化妝品質(zhì)量管理水平，近日，市局下發(fā)了《關(guān)于全市保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)開展產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》(簡稱“指導(dǎo)意見”，下同)，決定在全市所有保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)中全面開展產(chǎn)品追溯體系建設(shè)工作。

　　產(chǎn)品追溯體系建設(shè)以《保健食品生產(chǎn)企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范》、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》為依據(jù)，以企業(yè)生產(chǎn)的每一批次產(chǎn)品為追溯單元，包括原輔料采購、索證索票、產(chǎn)品配方、工藝流程、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品(中間品)檢驗(yàn)、成品入庫、銷售流向等要素內(nèi)容，形成從原輔料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)直至銷售終端的全過程追溯鏈條，做到原料來源可查證、生產(chǎn)過程可控制、產(chǎn)品流向可追溯、法律責(zé)任可追究。

　　《指導(dǎo)意見》從工作目標(biāo)、基本原則、質(zhì)量安全信息記錄、質(zhì)量安全信息保存歸檔、完善質(zhì)量安全追溯體系、監(jiān)管部門檢查指導(dǎo)等六個(gè)方面細(xì)化分解了追溯體系建設(shè)的要求和方法。

　　《指導(dǎo)意見》附件采取產(chǎn)品追溯體系框架圖的形式，從供應(yīng)商確認(rèn)、原輔料及包材入廠驗(yàn)收、物料儲(chǔ)存、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品入庫及儲(chǔ)存、銷售出庫、產(chǎn)品投訴及不良反應(yīng)、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品處理和質(zhì)量體系評(píng)審等方面，簡潔直觀地反映追溯體系建設(shè)要點(diǎn)。

　　追溯體系建設(shè)的原則是：一是企業(yè)建立。保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)是質(zhì)量安全追溯體系建設(shè)責(zé)任主體，負(fù)責(zé)建立健全產(chǎn)品追溯管理制度和追溯體系，完善產(chǎn)品追溯檔案。二是部門指導(dǎo)。保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)所在縣(市)區(qū)食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)產(chǎn)品追溯體系建設(shè)工作的督促和指導(dǎo)，對企業(yè)的產(chǎn)品追溯體系建設(shè)和運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，并將監(jiān)督檢查情況和處置結(jié)果記錄到日常監(jiān)管檔案。三是運(yùn)行有效。保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)要結(jié)合各自特點(diǎn)，不斷完善產(chǎn)品追溯體系建設(shè)工作，定期組織追溯體系自查，可隨機(jī)選擇成品庫中產(chǎn)品品種進(jìn)行向前、向后的追溯演練，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改，確保質(zhì)量安全追溯體系有效運(yùn)行，要將演練資料留存歸檔，以備企業(yè)后續(xù)演練和監(jiān)管部門檢查之用。四是納入考核。市局負(fù)責(zé)對各縣(市)區(qū)保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)產(chǎn)品追溯體系建設(shè)工作進(jìn)行考核。

　　通過全面推行追溯體系建設(shè)，真實(shí)、準(zhǔn)確、科學(xué)、系統(tǒng)地記錄原輔料采購、生產(chǎn)、銷售過程的質(zhì)量安全信息，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量安全順向可追蹤、逆向可溯源、風(fēng)險(xiǎn)可管控，發(fā)生質(zhì)量安全問題時(shí)產(chǎn)品可召回、原因可查清、責(zé)任可追究，切實(shí)落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，保障保健食品化妝品質(zhì)量安全。