《食品安全導(dǎo)刊》刊號(hào):CN11-5478/R 國際:ISSN1674-0270

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首個(gè)通過FDA批準(zhǔn)的白血病細(xì)胞療法采用了賽默飛的技術(shù)

2017-09-06 11:40:30 來源:

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 2017年9月5日,上海——美國食品及藥品管理局(FDA)近日批準(zhǔn)了一項(xiàng)新型細(xì)胞療法,用于治療25歲以下復(fù)發(fā)性或難治性兒童、青少年B-細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病。諾華公司的嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)細(xì)胞療法Kymriah™(tisagenlecleucel,曾用名CTL019),是首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的CAR-T免疫療法。它使用了專門研發(fā)的細(xì)胞治療系統(tǒng)(CTS™)Dynabeads™磁珠技術(shù),這是作為科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的世界領(lǐng)導(dǎo)者賽默飛世爾科技(以下簡稱:賽默飛)細(xì)胞治療系統(tǒng)(CTS)方案的一部分。磁珠對(duì)經(jīng)過基因編輯的T細(xì)胞進(jìn)行分離、活化與擴(kuò)增,在每位患者體內(nèi)識(shí)別并對(duì)抗癌細(xì)胞。賽默飛擁有的磁珠平臺(tái)正在助力全球范圍內(nèi)其他癌癥治療CAR-T細(xì)胞療法的研發(fā)與商業(yè)生產(chǎn)。在細(xì)胞療法制造中,CTS Dynabeads CD3/CD28微珠提供了一個(gè)可擴(kuò)展的平臺(tái),能夠優(yōu)化生產(chǎn),并同時(shí)確保高再生性。 
 
Dynabeads® CD3⁄CD28 CTS™
 
  “CAR-T療法使用每個(gè)患者的自體細(xì)胞進(jìn)行專門定制,這也是精準(zhǔn)醫(yī)療的具體體現(xiàn)”,賽默飛中國區(qū)總裁江志成(Gianluca Pettiti)表示:“目前精準(zhǔn)醫(yī)療正在開啟醫(yī)學(xué)新革命,賽默飛正在撬動(dòng)其全方位技術(shù)、創(chuàng)新與服務(wù),推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療革命的前進(jìn)。特別是在中國,賽默飛在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展戰(zhàn)略順應(yīng)中國“十三五”規(guī)劃重點(diǎn),我們將結(jié)合國際發(fā)展趨勢與中國本土需求,為中國市場提供最為先進(jìn)的技術(shù),助力健康中國,造福民眾健康。”
在中國,賽默飛目前已經(jīng)和多個(gè)領(lǐng)域的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展了大量合作,包括建立精準(zhǔn)醫(yī)療聯(lián)合研究平臺(tái)、聯(lián)合診斷中心和聯(lián)合培訓(xùn)中心等。其依托由生命組學(xué)平臺(tái)、基因測序儀、知識(shí)庫以及云平臺(tái)組成的全方位精準(zhǔn)醫(yī)療解決方案,主要服務(wù)于包括生物樣本庫、精準(zhǔn)腫瘤、生殖與健康和精準(zhǔn)用藥等四大領(lǐng)域。目前,企業(yè)參與了全球多個(gè)國家的精準(zhǔn)醫(yī)療項(xiàng)目,其中包括美國“癌癥登月計(jì)劃(CancerMoonshot)”。
 
注:Dynabeads僅限于研究使用,或者用于制造基于細(xì)胞、基因、或組織的產(chǎn)品。
 Kymriah是諾華所有的商標(biāo)。
 
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