近日，常州桐樹生物科技有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請項目—微衛(wèi)星不穩(wěn)定(MSI)檢測試劑盒(多重熒光PCR-毛細管電泳法)在省局視頻會議室，接受了遠在北京的國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室專家組的遠程視頻審查。

此次視頻會議約一個小時，通過企業(yè)匯報、專家提問、現(xiàn)場答辯等方式，國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室專家組對產(chǎn)品的創(chuàng)新性、臨床價值、技術指標等進行了審查。視頻審查是國家藥監(jiān)局及省局貫徹落實《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新意見》的創(chuàng)新舉措。借助醫(yī)療器械創(chuàng)新江蘇服務站的平臺，通過視頻連線，企業(yè)與專家們充分交流互動，有利于提高審查效率，成功擴展了創(chuàng)新醫(yī)療器械新的審查模式，減少企業(yè)往返北京的時間，大幅度節(jié)約了企業(yè)時間和經(jīng)濟成本。

(原標題：《我省創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品接受國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室視頻審查》)

(省局醫(yī)療器械監(jiān)管處)