江蘇省創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品接受國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室視
近日,常州桐樹生物科技有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請項目—微衛(wèi)星不穩(wěn)定(MSI)檢測試劑盒(多重熒光PCR-毛細管電泳法)在省局視頻會議室,接受了遠在北京的國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室專家組的遠程視頻審查。
此次視頻會議約一個小時,通過企業(yè)匯報、專家提問、現(xiàn)場答辯等方式,國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室專家組對產(chǎn)品的創(chuàng)新性、臨床價值、技術指標等進行了審查。視頻審查是國家藥監(jiān)局及省局貫徹落實《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新意見》的創(chuàng)新舉措。借助醫(yī)療器械創(chuàng)新江蘇服務站的平臺,通過視頻連線,企業(yè)與專家們充分交流互動,有利于提高審查效率,成功擴展了創(chuàng)新醫(yī)療器械新的審查模式,減少企業(yè)往返北京的時間,大幅度節(jié)約了企業(yè)時間和經(jīng)濟成本。
(原標題:《我省創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品接受國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室視頻審查》)
(省局醫(yī)療器械監(jiān)管處)
相關熱詞搜索:國家藥監(jiān)局 醫(yī)療器械 江蘇省
相關閱讀
- (2014-06-25)食藥總局通報15例醫(yī)療器械“五整治”典型案例
- (2016-12-20)廊坊市局啟動醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用等級評定工作
- (2017-03-22)積聚“三力”鑄造安全“美味” ——江蘇省阜寧縣工作紀實
- (2017-10-24)江蘇省副省長馬秋林赴徐州檢查食藥安全工作
- (2018-01-30)江蘇省人民政府副省長馬秋林調研食藥監(jiān)管工作
參與評論