□ 鄭亞玲 孫世萍 新疆維吾爾自治區(qū)水產(chǎn)研究所(新疆維吾爾自治區(qū)水產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)中心)

1 引言

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果，以及檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)應(yīng)取得資質(zhì)認(rèn)定的機(jī)構(gòu)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和實(shí)行樣品管理制度，以保護(hù)樣品的完整性并為用戶保密。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，并在整個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)期間保留該標(biāo)識(shí)。在接收樣品時(shí)，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離;樣品在運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留、清理及返回過(guò)程中應(yīng)予以記錄和控制;當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時(shí)，應(yīng)維護(hù)、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件[1]。

2 樣品的管理

對(duì)于通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)而言，樣品的規(guī)范管理是有據(jù)可循的，也有著重要意義。為保證樣品在檢驗(yàn)過(guò)程中不丟失、不混淆、不污染、不變質(zhì)，確保樣品檢驗(yàn)結(jié)果的代表性和公正性，符合檢驗(yàn)要求，并且便于檢驗(yàn)結(jié)果復(fù)查，本文將結(jié)合資質(zhì)認(rèn)定工作對(duì)樣品管理各個(gè)環(huán)節(jié)的要求進(jìn)行討論。

2.1樣品的接收入庫(kù)

2.1.1資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)一般將樣品分為委托檢驗(yàn)樣品和監(jiān)督檢驗(yàn)樣品，在接收樣品時(shí)應(yīng)詳細(xì)記錄其種類、數(shù)量、附件、包裝情況、商標(biāo)、生產(chǎn)日期、保存條件、保存期限、送檢單位相關(guān)信息、樣品原始編號(hào)、處置要求、檢驗(yàn)檢測(cè)說(shuō)明、保密要求等信息。監(jiān)督檢驗(yàn)樣品還應(yīng)詳細(xì)記錄抽樣地點(diǎn)、抽樣時(shí)間、抽樣過(guò)程、封樣是否完好、封樣單是否有抽樣人員簽名、執(zhí)法人員簽名，是否有抽檢單位的識(shí)別等信息。

2.1.2 《樣品委托檢驗(yàn)書(shū)》的填寫內(nèi)容應(yīng)與樣品信息一致，樣品包裝應(yīng)完好，如不完好應(yīng)有文字記錄。樣品如有異常或與檢驗(yàn)檢測(cè)方法規(guī)定的要求有偏差時(shí)，應(yīng)詳細(xì)記錄樣品異常狀態(tài)或與送樣人員及時(shí)溝通，要求進(jìn)一步說(shuō)明，確實(shí)為不符合檢驗(yàn)要求的樣品可拒接或要求重新送樣。

2.1.3 送檢樣品的數(shù)量、狀態(tài)、包裝、氣味等均應(yīng)符合檢驗(yàn)、復(fù)驗(yàn)、仲裁的要求，還需符合相關(guān)行業(yè)抽樣標(biāo)準(zhǔn)的要求。

2.1.4 樣品檢查無(wú)異常后，應(yīng)給予樣品一個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的唯一性編號(hào)——從樣品接收到流轉(zhuǎn)再到出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告保持不變，以確保在任何時(shí)候?qū)悠返淖R(shí)別不會(huì)發(fā)生混淆。

2.2 樣品的制備

2.2.1樣品管理員根據(jù)樣品的類型和檢驗(yàn)檢測(cè)需要對(duì)樣品進(jìn)行攪勻、粉碎、風(fēng)干等處理。本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的樣品涉及水產(chǎn)品、土壤及飼料樣品。其中，水產(chǎn)品品類的預(yù)處理，以魚(yú)類為例，至少取3尾魚(yú)清洗后去頭、骨、內(nèi)臟，取肌肉可食部分?jǐn)囁榛旌暇鶆蚝髠溆?，試樣量?00g，分為兩份，其中一份用于檢驗(yàn)，另一份作為留樣[2];水生植物樣品則需去雜質(zhì)雜草、蒸餾水沖洗干凈、晾干、粉碎。

2.2.2 制備好的樣品應(yīng)貼上標(biāo)簽，標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)包括樣品唯一性編號(hào)，樣品狀態(tài)(待檢、在檢、已檢)，留樣及保存期限，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)識(shí)別等信息。

2.2.3 已制備完成的樣品按照待檢樣或留樣分別放置，分類貯存于合適的環(huán)境條件下。

2.3 樣品的流轉(zhuǎn)

2.3.1 樣品接收人員根據(jù)用戶要求或監(jiān)督任務(wù)要求下達(dá)《檢測(cè)任務(wù)單》，《檢測(cè)通知單》到達(dá)檢測(cè)人員手中后，檢測(cè)人員憑此單領(lǐng)取和流轉(zhuǎn)樣品。

2.3.2檢測(cè)人員按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)前應(yīng)確認(rèn)樣品的基本信息準(zhǔn)確無(wú)誤，并對(duì)樣品的檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)(在檢)，以免發(fā)生混淆。檢測(cè)人員取樣后應(yīng)在《檢測(cè)樣品流轉(zhuǎn)單》記錄樣品取出的相關(guān)信息，領(lǐng)用人員應(yīng)確保樣品流轉(zhuǎn)過(guò)程中的完整性。

2.3.3 檢測(cè)完成后，按照樣品管理的規(guī)定，樣品還回到檢驗(yàn)儲(chǔ)存區(qū)。

2.4 樣品的存放

2.4.1 檢測(cè)樣品需有專門的存儲(chǔ)室，并按照樣品的特性和檢測(cè)項(xiàng)目的要求分類存放。如水產(chǎn)品樣品需冷凍保存、水質(zhì)樣品需冷藏保存、見(jiàn)光分解的樣品需避光保存等。

2.4.2 樣品的存儲(chǔ)環(huán)境應(yīng)安全、干燥、通風(fēng)，還需保證樣品無(wú)交叉污染、無(wú)變質(zhì)腐敗等現(xiàn)象。

2.4.3 應(yīng)詳細(xì)記錄樣品存儲(chǔ)的環(huán)境條件。

2.4.4 留樣應(yīng)獨(dú)立存儲(chǔ)，并按照要求存放足夠的時(shí)間，以備復(fù)檢、仲裁使用。

2.4.5 如樣品出現(xiàn)標(biāo)識(shí)模糊等不可追溯性情況，或出現(xiàn)保存條件異常、狀態(tài)異常、檢測(cè)結(jié)果異常等情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)反饋——同用戶說(shuō)明情況，協(xié)商處理。

2.5 樣品的處置

2.5.1 資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確規(guī)定各類樣品的保存條件和保存期限，對(duì)留樣到期且用戶不要求領(lǐng)回的樣品按照相關(guān)樣品處置程序填寫《樣品處理審批表》，說(shuō)明處理理由和處理方式，報(bào)相關(guān)負(fù)責(zé)人簽字審批后方可處理。

2.5.2 本檢測(cè)機(jī)構(gòu)規(guī)定：水質(zhì)樣品變化快、時(shí)效性強(qiáng)，保存意義不大，但對(duì)于測(cè)試有異常、超標(biāo)、仲裁的樣品，應(yīng)盡可能按照樣品保存要求保存至檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)出后15天;土壤及飼料等易保存樣品通常保留6個(gè)月;生物類樣品一般保存3個(gè)月;認(rèn)證產(chǎn)品需保存1年，司法鑒定樣品需保存至結(jié)案;用戶對(duì)留樣存儲(chǔ)期限有要求的，應(yīng)在確保樣品有效的情況下滿足用戶需求。

3. 本檢測(cè)機(jī)構(gòu)規(guī)范化管理樣品的方法

3.1 建立質(zhì)量體系文件

3.1.1 為保證樣品有序傳遞和檢測(cè)工作的正常進(jìn)行，檢測(cè)機(jī)構(gòu)制定了科學(xué)有效的樣品接收、標(biāo)識(shí)、保管、處理等基本流程的質(zhì)量體系文件?！顿|(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》中均做了細(xì)致的規(guī)定，明確了樣品管理人員的權(quán)責(zé)，細(xì)化了工作內(nèi)容和權(quán)限。

3.1.2 本檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立了《樣品入庫(kù)單》《樣品制備單》《樣品狀態(tài)表》《樣品處置審批表》等相關(guān)記錄表格，規(guī)范了樣品管理的每個(gè)環(huán)節(jié)，以達(dá)到數(shù)據(jù)溯源的目的。

3.2 建立樣品唯一性標(biāo)識(shí)系統(tǒng)

為使樣品得到統(tǒng)一管理，在體系文件中規(guī)定了所有樣品均需進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)內(nèi)容包括樣品編號(hào)、樣品名稱、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)名稱等信息。樣品入庫(kù)后，每份樣品都會(huì)有唯一性標(biāo)識(shí)，有些檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的標(biāo)識(shí)按照“年-月-流水號(hào)”編號(hào)，有些檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)則按照“樣品任務(wù)來(lái)源-年-月”編號(hào)，編號(hào)的方式由檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自行約定，編號(hào)后更易于樣品的管理和區(qū)分。

3.3 執(zhí)行盲樣質(zhì)量控制制度

3.3.1 由檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理人員隨機(jī)選取批次樣品的一個(gè)或幾個(gè)樣品，制備成兩份，其中一份作為檢測(cè)樣品，另一份作為密碼樣品，用于評(píng)價(jià)批次樣品檢測(cè)結(jié)果的有效性。

3.3.2 檢測(cè)過(guò)程中，正、副樣均需處于受控狀態(tài)，業(yè)務(wù)室樣品制備人員和樣品管理員需對(duì)盲樣信息進(jìn)行保密。

3.4 加強(qiáng)樣品管理質(zhì)量審核、監(jiān)督檢查

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在日常內(nèi)部審核和質(zhì)量監(jiān)督中應(yīng)加強(qiáng)對(duì)樣品管理的審核——按照體系文件中對(duì)樣品管理保存的規(guī)定，對(duì)樣品管理執(zhí)行的有效性和符合性進(jìn)行審核，出現(xiàn)不適宜情況時(shí)，及時(shí)分析原因并提出符合實(shí)際情況的整改意見(jiàn)。

4 小結(jié)

樣品管理的目的是用科學(xué)的管理技術(shù)來(lái)控制樣品的質(zhì)量，保護(hù)樣品的完整性。樣品管理一旦出現(xiàn)問(wèn)題，輕則影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和實(shí)驗(yàn)室的名譽(yù)，重則會(huì)引起法律糾紛，給檢測(cè)機(jī)構(gòu)和用戶帶來(lái)重大損失。

樣品管理是資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)一個(gè)重要的審查內(nèi)容，是檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠的基礎(chǔ)，因此重視檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)樣品的科學(xué)管理，提高檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理水平對(duì)于資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)至關(guān)重要。一個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)制度化、程序化的操控能力直接反映了一個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的整體水平。制定符合一個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)合理規(guī)范的體系文件，是實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理的基礎(chǔ)。規(guī)范樣品管理可以實(shí)現(xiàn)留樣檢測(cè)結(jié)果的重現(xiàn)，出現(xiàn)樣品污染、混淆、超出檢出限等問(wèn)題后，能有一個(gè)及時(shí)準(zhǔn)確妥善的處理方案。

參考文獻(xiàn)：

[1] 《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》RB/T 214-2017.

[2] 《水產(chǎn)品抽樣規(guī)范》GB/T 30891-2014.