十年前的今天，即2011年1月4日，美國《食品安全現(xiàn)代化法案》由總統(tǒng)先生簽署成為法律。當時國會的要求很明確：我國目前的食品安全能力不足以應對食源性疾病的爆發(fā)，我們必須從一開始就防止這種情況發(fā)生。十年以前的實際情況是美國多個州爆發(fā)的食源性疾病導致了數(shù)千例人和動物的嚴重疾病和死亡，這也引發(fā)了立法者、公共衛(wèi)生機構、行業(yè)和消費者的廣泛關注。

FSMA是自1938年《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》施行以來對美國食品安全體系進行的最大規(guī)模的改革。那么十年后，我們已經(jīng)取得了哪些成就呢？

由于FSMA，那些種植、生產(chǎn)、包裝、儲藏、進口和運輸食品的人現(xiàn)在每天都在采取著具體的措施來減少污染的風險，其結果是這個國家的食品更安全，不管這些食品是國內生產(chǎn)的還是進口的。

重要的是，在過去的十年里，因為FSMA，人們對食品安全的重要性展開了更大的討論。這一行動號召已經(jīng)從國會大廳傳到了農(nóng)場、食品生產(chǎn)場所、公司董事會和全世界的消費者。

我們意識到還有很多工作要做。我們一開始就有了方向性的愿景，并愿意在必要時做出適當調整。說實話，我們沒有預料到挑戰(zhàn)如此之多，食品生產(chǎn)是不斷變化的，造成食品污染的病原體也是會變化的。我們已經(jīng)與各利益相關方合作，以確保我們的要求不是紙上談兵，而在實際工作中也能有效果。

我們已經(jīng)做出了最大的努力，在工作之前明確我們在做什么以及為什么要做這些事情。事實上，透明化是我們稱之為FSMA旅程的一個突出的標志。
 

我們開始時的做法

當FSMA成為正式法律時，我們就開始了一條通過合作的路徑來改變我們的食品安全體系。美國FDA的領導和專家們征求了大量農(nóng)民、生產(chǎn)商、經(jīng)銷商和全球供應鏈中相關人員的建議。經(jīng)過數(shù)百次現(xiàn)場訪問、公開會議和聽證會，美國FDA在這種前所未有的廣泛溝通之后，形成了FSMA要求的草案版本。

甚至在五年前（2016），當我們要為FSMA的規(guī)則要求定稿時，我們依然需要做出一些改變。例如，我們從一些利益相關方那里聽到某些農(nóng)業(yè)用水標準過于復雜和難以實施，而農(nóng)業(yè)用水是生鮮果蔬受到致病菌污染的重要因素，因此，我們推遲了合規(guī)執(zhí)行的日期，進行了數(shù)百次農(nóng)場訪問，并將提出新的我們認為是可行和有效的農(nóng)業(yè)用水的具體要求。

通過FSMA，我們開始以不同的方式開展工作。我們與食品行業(yè)、國內外監(jiān)管機構同仁以及消費者權益團體進行了前所未有的緊密合作。在這個過程中，我們共同認識到的價值觀是：保持食品安全有利于公共健康，有利于商業(yè)發(fā)展，更簡單地來說我們是在做正確的事。
 

FSMA進展

我們已經(jīng)確定了七項基礎性的規(guī)則，它們涵蓋了FSMA所需要的基于風險的預防措施。這些規(guī)則是針對那些種植、制造、加工、包裝、儲存和運輸國內和進口食品的企業(yè)。

生產(chǎn)人類和動物食品的工廠必須建立食品安全計劃，其中包括危害分析和基于風險的預防控制措施以盡量減少或預防這些危害。這些規(guī)則也包括動物飼料生產(chǎn)商需要的現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范要求和預防標準。保證伴侶動物和生產(chǎn)食物的動物的飼料的安全也是有效食品安全體系的一個重要組成部分。

FSMA極大地改變了監(jiān)管機構對農(nóng)產(chǎn)品和食品進口商的監(jiān)管。基于FSMA有了基于科學的管理標準，用于管理種植、收獲、包裝和保存水果和蔬菜的過程的安全。進口商有責任核實其外國供應商是否符合美國FDA要求的預防性的新的安全標準，并有我們一個方案來開展對第三方審核員對外國實體進行食品安全開展審核的資質的認定。

同時，我們與加拿大、墨西哥、歐洲、中國和其他貿(mào)易伙伴的監(jiān)管機構也開展了密切的合作，加強對進口到美國的食品的安全監(jiān)管。

食品運輸企業(yè)必須采取措施，以防止運輸過程中可能產(chǎn)生的食品安全風險。食品防護是另一個優(yōu)先事項，要求某些已登記的人類食品工廠要實行減少故意摻假的脆弱性分析和防護，這些故意摻假的目的是造成廣泛的公共傷害，包括恐怖主義行為。

我們有額外的執(zhí)法權力，例如當制造商未能自愿將不安全的食品撤出市場時，我們會開展強制召回以及暫停注冊，以防止某些工廠銷售或分銷不安全食品。

如果于2020年9月公布的《食品可追溯性規(guī)則》的提議最終通過，那么它就將建立基礎性的要求，統(tǒng)一地增強可追溯性所需的關鍵數(shù)據(jù)要素和關鍵跟蹤事件的收集和應對。從本質上講，這將使食品安全體系能夠使用相同的追溯性語言，有助于更迅速地查明受污染食品的來源。
 

加強伙伴協(xié)作

美國FDA還通過我們與國家和各州領導人、工業(yè)界、學術界和公私聯(lián)盟的合作，增強我們的影響力。我們發(fā)展了合作伙伴關系，并通過與各州和地方合作伙伴的國內相互依賴（共享和協(xié)調）等協(xié)作關系，穩(wěn)步實現(xiàn)建立我們的一體化食品安全體系的愿景。

美國FDA在FSMA實施上與州層面的合作伙伴密切合作，包括為州和聯(lián)邦監(jiān)管機構提供FSMA標準培訓，以便無論哪個機構去檢查農(nóng)場或工廠，所用的方法都是一致的。

我們在合作項目上投入了數(shù)百萬美元，以支持各州在監(jiān)督遵守FSMA規(guī)則的工作，特別是對人類和動物食品的預防性控制規(guī)則和生產(chǎn)安全規(guī)則的遵守情況。

我們開發(fā)了新的信息技術平臺，發(fā)布了數(shù)十份指導文件，并提供了技術幫助。
 

展望未來——食品安全現(xiàn)代化的新時代

食品安全的現(xiàn)代化不是一蹴而就的事情。在美國FDA，食品安全現(xiàn)代化是我們的指導原則之一，也是我們對所服務的公眾的承諾。在FSMA所取得成就的基礎上，我們于2019年4月宣布了智能化食品安全新時代的倡議，目的是要建立一個更數(shù)字化、更可追蹤、更安全的食品體系。智能食品安全新時代的藍圖也于2020年7月發(fā)布，為實現(xiàn)這一目標我們創(chuàng)建了一個10年的路線圖。

該藍圖基于美國FDA在FSMA下所做的工作，鼓勵和激勵行業(yè)自愿采用新技術，可以做到端到端的可追溯性，以幫助保護消費者免受污染食品帶來的傷害。

同樣地，該藍圖著眼于應用新方法幫助行業(yè)確保履行FSMA規(guī)則下的責任。例如，美國FDA將研究使用技術進行遠程或虛擬檢查的可行性，這就會鼓勵業(yè)界使用傳感器技術監(jiān)測關鍵的和預防性的控制點。

食品安全新時代的倡議還將在預防控制措施失敗的情況下加強對根本原因的分析，這不僅可以提高我們對食品如何受到污染的了解，還有助于行業(yè)加強預防性控制。我們的領導們意識到了FSMA是一種持續(xù)改進的法規(guī)，當他們在創(chuàng)建一個靈活的監(jiān)管框架時就可以隨著科學和技術的進步而調整。

在食品安全新時代藍圖中的另一個優(yōu)先事項是在世界各地的農(nóng)場和食品工廠中持續(xù)建立和發(fā)展食品安全文化。雖然建立對食品安全的態(tài)度和承諾的重要性一直是FSMA的核心，新時代藍圖將推進這一原則，以幫助確保全球供應鏈的每一個環(huán)節(jié)中都理解他們正在采取以FSMA為基礎的步驟，以保護消費者。

那么在過去的10年里，我們共同推進了食品安全嗎？答案是肯定的。

那么，我們是否已經(jīng)完成了能為“確保你為家人提供的食物是安全的”所做的全部呢？老實說，我們還在努力。我們正在努力工作，以確保FSMA的規(guī)則和相關指導文件得到最終確定和實施。但是，即使我們達到了所有這些里程碑的結果，我們將始終與業(yè)界合作，在最新科學和新技術應用的基礎上不斷改進。我們每天都將盡最大努力使我國的食物達到盡可能安全。

10年來，美國FDA專家團隊和許多利益相關者致力于實施FSMA。在結束我的文章時，我必須承認他們在堅定不移地建立一個以預防為導向的食品體系，這個體系將有助于使我們所有人免受食源性疾病的危害。在我的思想里，毫無疑問他們的承諾和付出已經(jīng)并將拯救更多的生命。

年復一年，F(xiàn)SMA的要求越來越深入到全球食品體系中，并成為我們邁向食品安全現(xiàn)代化的新時代這一旅程中關鍵性的基礎。我們將繼續(xù)合作，用創(chuàng)新思維去創(chuàng)造一個更加數(shù)字化和可追溯的食品系統(tǒng)，進一步促進食品安全，以提高美國乃至全世界消費者的生活質量。