鄆城縣強(qiáng)化藥械化安全監(jiān)測(cè)，筑牢公眾藥械化安全屏障

2021-05-18 13:27:11 來(lái)源：食品安全導(dǎo)刊

評(píng)論0條我來(lái)說(shuō)兩句

　　魏春本刊記者朱有剛

　　近年來(lái)，山東省鄆城縣市場(chǎng)監(jiān)管局緊緊圍繞“依法監(jiān)測(cè)、科學(xué)評(píng)價(jià)、及時(shí)預(yù)警、熱情服務(wù)”基本原則，按照“穩(wěn)數(shù)量、提質(zhì)量、調(diào)結(jié)構(gòu)、促評(píng)價(jià)”工作思路，扎實(shí)開(kāi)展藥械化安全監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)有效控制藥械化上市后風(fēng)險(xiǎn)，筑牢了公眾藥械化安全屏障。該局強(qiáng)化宣傳指導(dǎo)，夯實(shí)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)基礎(chǔ)。深入全縣全縣25家公立醫(yī)院、16家私立醫(yī)院醫(yī)院藥學(xué)部、病案室、設(shè)備科、皮膚科等涉及藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)和化妝品不良事件的業(yè)務(wù)科室，通過(guò)查看制度、檔案、病歷、維修記錄、門(mén)診記錄等資料，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)督促檢查和指導(dǎo)。組織各醫(yī)療機(jī)構(gòu)具體負(fù)責(zé)上報(bào)工作的人員召開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)交流會(huì)，手把手解決上報(bào)過(guò)程中存在的問(wèn)題，確保監(jiān)測(cè)系統(tǒng)運(yùn)行正常、報(bào)告渠道暢通。深入開(kāi)展宣傳工作，結(jié)合日常監(jiān)管面對(duì)面進(jìn)行藥械化不良反應(yīng)相關(guān)知識(shí)宣傳，組織全縣25家公立醫(yī)院、16家私立醫(yī)院的360余名醫(yī)師、護(hù)師、藥師等臨床一線(xiàn)醫(yī)務(wù)人員分別進(jìn)行了26場(chǎng)次的實(shí)地培訓(xùn)指導(dǎo)，提高醫(yī)院醫(yī)護(hù)人員對(duì)藥械化上市后風(fēng)險(xiǎn)防控的認(rèn)識(shí)，采取得力措施，進(jìn)一步提升醫(yī)院藥械化風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)水平。該局不斷創(chuàng)新監(jiān)管舉措，提升不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)量和質(zhì)量。聯(lián)合縣衛(wèi)健部門(mén)制定工作計(jì)劃，明晰任務(wù)目標(biāo)，明確具體工作措施，安排部署全年藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。建立藥品不良反應(yīng)上報(bào)工作通報(bào)制度，每月對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的藥品不良反應(yīng)數(shù)量、質(zhì)量通報(bào)一次，對(duì)不落實(shí)監(jiān)測(cè)工作責(zé)任的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談，督促其及時(shí)進(jìn)行整改，對(duì)上報(bào)不及時(shí)、延誤不良反應(yīng)報(bào)告的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消年底考核評(píng)優(yōu)資格。他們還通過(guò)微信群等交流平臺(tái)，加強(qiáng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的溝通交流，要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“可疑即報(bào)”的原則，凡是發(fā)現(xiàn)可能與用藥且械有關(guān)的不良反應(yīng)均要及時(shí)、準(zhǔn)確地上報(bào)，切實(shí)做到對(duì)藥械化安全隱患“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早評(píng)價(jià)、早控制”，不斷提升不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)量和質(zhì)量，確保公眾用藥的安全性和有效性。2020年，鄆城縣市場(chǎng)監(jiān)管局共完成3392份藥械化監(jiān)測(cè)報(bào)表的收集、調(diào)查、逐一核實(shí)和分析評(píng)價(jià)任務(wù)。截止5月份，鄆城縣已完成1034份藥械化監(jiān)測(cè)報(bào)表的收集、調(diào)查、逐一核實(shí)和分析評(píng)價(jià)任務(wù)，其中藥品不良反應(yīng)報(bào)告730例，醫(yī)療器械不良事件報(bào)告268例，化妝品不良反應(yīng)報(bào)告36例。