河北省鹽山縣市監(jiān)局“四措并舉”加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測

2021-05-24 11:47:54 來源：食品安全導(dǎo)刊

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　　王培忠本刊記者曹春亮

　　為進(jìn)一步推動轄區(qū)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的深入開展，河北省鹽山縣市場監(jiān)管局采取四項(xiàng)措施，齊抓共管，取得了明顯成效。

　　加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)和重點(diǎn)品種監(jiān)測。河北省鹽山縣市場監(jiān)管局從加強(qiáng)監(jiān)測人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)、提高監(jiān)測能力入手，多渠道、多形式開展面向公眾的宣傳，普及藥械安全知識，提高合理用藥用械水平，服務(wù)公眾安全用藥用械需求：一是加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械國家通報(bào)品種、重點(diǎn)品種的監(jiān)測工作，2021年藥品不良反應(yīng)任務(wù)報(bào)告數(shù)680例，截止目前已完成170例；二是加強(qiáng)對兒童用藥、中藥注射劑臨床不良反應(yīng)的主動監(jiān)測、評價(jià)、研究，形成可利用的監(jiān)測成果。

　　推進(jìn)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測。據(jù)了解，2021年化妝品不良反應(yīng)報(bào)告目標(biāo)任務(wù)數(shù)為30例/百萬人口，鹽山縣全年任務(wù)數(shù)69例，截至目前已完成11例，明確縣人民醫(yī)院和縣壽甫中醫(yī)醫(yī)院為化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)醫(yī)院。

　　開展藥品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量評估。河北省鹽山縣市場監(jiān)管局定期對縣醫(yī)院及12個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量評估，2021年以來，他們已召開藥品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量評估會3次，確保藥品不良反應(yīng)報(bào)告的真實(shí)性、完整性、規(guī)范性和及時(shí)性，評估結(jié)果納入年終考評。

　　強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警處理和監(jiān)測結(jié)果運(yùn)用。他們加強(qiáng)對突發(fā)性藥品（醫(yī)療器械）不良反應(yīng)/事件的監(jiān)測，注重風(fēng)險(xiǎn)信號的發(fā)現(xiàn)，做好監(jiān)測預(yù)警信號的調(diào)查和處理工作。該局還定期將縣不良反應(yīng)中心發(fā)布的藥品（醫(yī)療器械）安全警示信息轉(zhuǎn)發(fā)至各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，降低臨床用藥用械安全風(fēng)險(xiǎn)。