沈丘縣市場監(jiān)督管理局開展專項突擊檢查

2021-07-23 17:38:20 來源：食品安全導刊

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　　沈丘縣市場監(jiān)督管理局

　　開展衛(wèi)生院、民營醫(yī)院藥品醫(yī)療器械專項突擊檢查

　　王春生高一楠本刊記者王玉東

　　為進一步規(guī)范轄區(qū)醫(yī)院藥品醫(yī)療器械經營使用行為，切實消除藥品醫(yī)療器械安全隱患，保障轄區(qū)人民群眾用藥用械安全，7月21日，沈丘縣市場監(jiān)督管理局抽調執(zhí)法人員對轄區(qū)34家醫(yī)院同步開展藥品及醫(yī)療器械經營使用單位進行突擊檢查。

　　據(jù)悉，此次突擊檢查共分23個小組，隨機抽調局機關執(zhí)法人員88人分配到各個鄉(xiāng)鎮(zhèn)所，執(zhí)法人員上午10點準時到各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和民營醫(yī)院進行突擊檢查。

　　在藥品使用環(huán)節(jié)，開展藥品購進渠道和藥品儲存合規(guī)情況監(jiān)督檢查，重點查看是否建立購進、驗收記錄，索取、查驗、留存供貨企業(yè)的有關資質及合法票據(jù)，并做到票、賬、貨相符，是否存在從非法渠道購進藥品問題；藥品儲存場所和設施設備是否符合藥品說明書標明的條件；麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品是否嚴格按照相關行政法規(guī)的規(guī)定存放，并具有相應的安全保障措施，是否存在特藥流弊問題；是否存在使用過期失效藥品問題；是否存在未經批準違法生產使用醫(yī)院制劑問題。

　　在醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)，對大型醫(yī)療設備、無菌和植入醫(yī)療器械、體外診斷試劑等醫(yī)療器械的質量管理和存儲情況進行監(jiān)督檢查。重點查看是否購進、使用無注冊證或備案憑證、無合格證明文件的醫(yī)療器械，是否妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料，特別是大型醫(yī)療設備；是否使用過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械；是否按照醫(yī)療器械產品說明書和標簽標示要求貯存醫(yī)療器械，重點是體外診斷試劑等有存儲要求的醫(yī)療器械；是否建立并執(zhí)行醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督制度，進貨查驗、維修保養(yǎng)、存儲使用等是否有章可循；是否按規(guī)定建立和保存植入和介入類醫(yī)療器械使用記錄，達到可追溯的要求；是否履行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關義務。

　　對監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題，督促整改落實，逐項銷賬；依法依規(guī)嚴厲打擊藥品醫(yī)療器械非法渠道購進、票據(jù)管理混亂、不按規(guī)定儲存、無使用管理規(guī)定、超效期使用等違法違規(guī)行為，不斷強化醫(yī)療機構藥械安全主體責任意識，進一步提升醫(yī)院藥械使用質量安全水平，切實保障人民群眾用藥用械安全。

　　沈丘縣市場監(jiān)督管理局始終把藥械安全放在首位，一方面深入開展風險防控工作。加強對高風險性、關注度高、量大面廣的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，堅持早發(fā)現(xiàn)、早預警、早處理，堅決防范和有效杜絕群體性危害事件的發(fā)生。另一方面加強安全隱患排查整治。加大重點區(qū)域、重點產品和重點環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查和案件查處力度，持續(xù)強化專項整治行動，堅決防范和杜絕藥械安全事故。

　　下一步，沈丘縣市場監(jiān)督管理局將突出問題導向，督促各醫(yī)療機構自覺開展自查自糾，強化對藥品經營使用單位的動態(tài)巡查和定期復查，確保各項問題整改到位，全力保障群眾用藥用械安全。

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