“滴滴珍貴”：梅特勒-托利多推出一系列新產(chǎn)品檢測解決方案

2021-10-19 17:33:11 來源：梅特勒-托利多

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液體藥品生產(chǎn)商面臨的挑戰(zhàn)是，確保生產(chǎn)精確的劑量，并且藥品來源通過供應鏈完全可追溯。兩者對于確保患者安全，打擊假藥以及提高自身運營效率和聲譽都非常重要。梅特勒-托利多產(chǎn)品檢測的新活動“滴滴珍貴”，反應了這些市場現(xiàn)實，并由兩個有助于生產(chǎn)商滿足這些現(xiàn)實的新解決方案提供支持：用于精確稱量液體藥品的梅特勒-托利多 StarWeigh^™自動檢重秤；以及可為瓶子和藥瓶等圓形物體提供先進跟蹤和追溯功能的梅特勒-托利多 T60 Integrated 360 系列。

由于疫苗和腫瘤藥物等生物產(chǎn)品日益重要，液體藥物市場正在快速增長。制藥公司和包裝生產(chǎn)商正在適應市場對高產(chǎn)量、快速投放市場，同時不影響對產(chǎn)品質(zhì)量控制和監(jiān)管合規(guī)性要求的需求。

“滴滴珍貴”活動強調(diào)了進行準確的產(chǎn)品稱量以及追蹤和追溯，以幫助生產(chǎn)商確保公眾安全和成本高效生產(chǎn)的重要性。務必在銷售點對提供給患者的液體藥物劑量大小進行驗證，因為這直接影響其治療的安全性和療效。從生產(chǎn)的角度來看，將準確的劑量裝入瓶子、藥瓶和注射器，避免過量灌裝或灌裝不足，有助于滿足合規(guī)要求并避免昂貴的產(chǎn)品損耗。跟蹤和追溯功能可確保證明生產(chǎn)商藥品的來源與假藥的來源不符，而可追溯至單個藥品層面意味著制藥商可以降低大規(guī)模昂貴的產(chǎn)品召回的可能性。

梅特勒-托利多的 StarWeigh™ 自動檢重秤旨在為用于檢測盛放液體藥物的玻璃瓶、塑料瓶、藥瓶和安瓿瓶等各類小型、不穩(wěn)定和輕質(zhì)產(chǎn)品，在生產(chǎn)吞吐量方面提供實驗室級別的灌裝精度。最多可安裝 4 個稱重傳感器——包括梅特勒-托利多的新一代 FlashCell^™——能夠在每分鐘 300 件產(chǎn)品的速度下提供高度準確的稱量結(jié)果 (+/- 5mg)。StarWeigh™ 是一種緊湊型自動檢重秤，可安裝在現(xiàn)有的生產(chǎn)線中，并且配備可定制的“星形輪”，以滿足不同的包裝形狀要求并實現(xiàn)快速產(chǎn)品轉(zhuǎn)換。

為幫助液體藥品生產(chǎn)商遵守監(jiān)管要求，梅特勒-托利多還推出了 T60 Integrated 360 系列系統(tǒng)，用于對瓶子和藥瓶等圓形物體進行標記和驗證、電子監(jiān)管和匯總。T60 Integrated 360 系列能夠控制第三方系統(tǒng)，這些系統(tǒng)直接在瓶子和藥瓶上打印代碼，而不是采取將瓶子插入紙箱，隨后進行電子監(jiān)管的典型過程。生產(chǎn)商可以通過減少貼標簽和包裝過程來節(jié)省時間和金錢。此外，這些技術(shù)獲得了公司全球服務專業(yè)人員網(wǎng)絡的支持，可提供遠程和現(xiàn)場支持，以及在將 OEM 和專利技術(shù)集成到現(xiàn)有生產(chǎn)線方面的基于解決方案的成熟項目管理專業(yè)知識。

產(chǎn)品可以立即集成到生產(chǎn)過程必須符合制藥要求（例如 21 CFR 第 11 部分），并具有完全可追溯性、審核跟蹤和驗證支持文件的所有應用中。這為從規(guī)劃到調(diào)試的所有階段節(jié)省了大量時間和金錢，并縮短了上市時間。此外，擴展的用戶管理、審核跟蹤和密碼保護等功能可為良好生產(chǎn)規(guī)范提供支持，并減少不符合合規(guī)要求的風險。

“滴滴珍貴活動傳達了一個信息，每一位液體藥品生產(chǎn)商都應該理解其中隱含的意義，因為它同時蘊含了消費者安全和財務業(yè)績的強制性要求。您可能會認為，它應該指導液體藥品生產(chǎn)商根據(jù)其生產(chǎn)運營情況進行每一個決策”，梅特勒-托利多產(chǎn)品檢測部市場經(jīng)理 Wulf Pries 說。“正確的灌裝量不僅僅關乎盈利能力，在許多情況下，它們對患者的安全至關重要。同樣，在制藥行業(yè)，跟蹤和追溯單個產(chǎn)品的能力是打擊假藥帶來的危害的重要手段，假藥已經(jīng)成為對患者安全的主要潛在威脅。”

“解決這個問題最好的辦法是行業(yè)領先的產(chǎn)品檢測、精確的自動稱重和先進的在線跟蹤和追溯技術(shù)。由于皮重存在很大差異，小玻璃瓶尤其需要采取高精度稱量應用。StarWeigh™ 和 FlashCell™ 技術(shù)均可提供所需的高精度。這些系統(tǒng)與成熟的可追溯解決方案相結(jié)合，可提供分銷透明性，并讓消費者相信他們購買的產(chǎn)品不是假冒產(chǎn)品。”

除了自動檢重、標記、驗證、電子監(jiān)管和匯總技術(shù)外，梅特勒-托利多還提供多種用于灌裝量控制、包裝和標簽完整性檢查以及污染物檢測的產(chǎn)品檢測解決方案。更廣泛的梅特勒-托利多產(chǎn)品組合包括用于研發(fā)、質(zhì)量控制、規(guī)?；a(chǎn)以及工程和制藥生產(chǎn)環(huán)境的先進實驗室和分析儀器。
更多信息： www.mt.com/pi-liquids-pharma-pr