《食品安全導(dǎo)刊》刊號:CN11-5478/R 國際:ISSN1674-0270

登陸 | 注冊 | 設(shè)為首頁 | 加入收藏

青海春天蟲草新品過審存疑

2016-08-09 14:09:51 來源: 北京商報

評論0  我來說兩句

 

  核心產(chǎn)品被國家食藥監(jiān)總局叫停,極草產(chǎn)品生產(chǎn)商ST春天(青海春天)自救之路并不容易。近日公布的ST春天半年報業(yè)績慘淡:受主營業(yè)務(wù)空缺的影響,ST春天今年上半年營業(yè)收入2.56億元,同比暴跌52.79%。

  為了彌補極草叫停損失,ST春天6種保健新品中的3種已經(jīng)進入了國家食藥監(jiān)總局的注冊申報流程中。但有業(yè)內(nèi)人士質(zhì)疑,仍以冬蟲夏草為原料的送審新品,很可能仍被監(jiān)管部門嚴(yán)查,一旦新品不能獲批,ST春天救市僵局將持續(xù)無解。

  新品待審

  在今年3月極草冬蟲夏草純粉片產(chǎn)品的生產(chǎn)遭遇政策叫停后,ST春天采取了包括資產(chǎn)重組、銷售藥品等一系列自救措施?,F(xiàn)在,ST春天將重頭戲壓在了6種保健新品身上。

  在半年報中,ST春天披露,目前6種以冬蟲夏草為原料的新產(chǎn)品已完成研發(fā)并進入注冊檢驗試驗階段,其中3種已根據(jù)2016年7月1日正式實施的《保健食品注冊與備案管理辦法》向有關(guān)食藥監(jiān)管理部門開展注冊申報工作。

  根據(jù)ST春天之前的表述,新研發(fā)的6種保健品將陸續(xù)于今年6-12月完成試驗并進入注冊申報流程,新產(chǎn)品暫未受到國家對冬蟲夏草相關(guān)政策的影響。但ST春天同時表示,按照國家食藥監(jiān)總局《保健品食品注冊與備案管理辦法》的規(guī)定,管理部門從受理到做出審核決定等整個過程,需要一定的時間。

  有投資者質(zhì)疑,ST春天的保健品能否在預(yù)期時間內(nèi)過審存在變數(shù),上市更無具體時間表。此外,由于新產(chǎn)品原料仍為冬蟲夏草,在之前極草產(chǎn)品出現(xiàn)問題的情況下,食藥監(jiān)局監(jiān)管的趨嚴(yán)可能會使ST春天保健新品獲批受阻。

  對此,ST春天相關(guān)負(fù)責(zé)人回應(yīng)北京商報記者稱,新產(chǎn)品不同于之前的極草和原草,是按照保健食品的標(biāo)準(zhǔn)進行研發(fā)的,何時獲批要由監(jiān)管部門注冊申報工作的流程決定。

  主營產(chǎn)品停產(chǎn)造成的缺口讓ST春天背負(fù)著很大的壓力,但新產(chǎn)品即便實現(xiàn)了市場投放也可能遭遇經(jīng)銷商“不買賬”。有經(jīng)銷商向北京商報記者表示,盡管ST春天表示這6種保健新品可以彌補極草被叫停的損失,但是由于目前極草專賣店銷量大不如前,很多經(jīng)銷商在清理完手中的存貨后,已不愿意再購進相關(guān)產(chǎn)品。

  副業(yè)惆悵

  在新品未達到救市效果的同時,ST春天控股股東西藏榮恩給予ST春天部分藥品經(jīng)銷權(quán)的江湖救急之舉也遭遇“啞火”。此前,西藏榮恩決定將去年10月收購的三普藥業(yè)旗下6種冬蟲夏草相關(guān)藥品總經(jīng)銷權(quán)授予ST春天。根據(jù)原定計劃,ST春天子公司春天藥用和三普藥業(yè)應(yīng)于7月內(nèi)完成獲得藥品經(jīng)營行政許可和GMP認(rèn)證等工作,但由于審批程序未按原定計劃全部履行完畢,這一藥品經(jīng)營副業(yè)的展開被迫延后。

  據(jù)了解,三普藥業(yè)2015年全年涉及廠房搬遷工作,生產(chǎn)并未全面恢復(fù),因此該6種產(chǎn)品目前并沒有可供參考的收入、利潤、毛利率等數(shù)據(jù)。三普藥業(yè)本身的盈利能力也飽受外界頗多質(zhì)疑,有業(yè)內(nèi)人士表示,三普藥業(yè)銷售額不到1億元,遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能支撐ST春天的業(yè)務(wù)。

  ST春天的一系列自救措施均未成行。醫(yī)藥行業(yè)專家岳鋒對此表示,由于ST春天原有的核心產(chǎn)品極草仍然沒有獲得許可經(jīng)營權(quán),企業(yè)面臨2016年、2017年相關(guān)業(yè)績承諾無法全面完成的可能。“三普藥業(yè)的藥品經(jīng)銷權(quán)未到手對于ST春天的業(yè)績會造成較大的影響。同時,由于之前產(chǎn)品出現(xiàn)了砷含量超標(biāo)的問題,新產(chǎn)品如果不能在加工工藝上有所改進,解決這一痛點,恐怕還是無法通過食藥監(jiān)局的審批。”

  困局難解

  在業(yè)內(nèi)看來,目前ST春天所能仰仗的,只有極草以外的原草產(chǎn)品。在半年報中,ST春天指出,春天藥用已規(guī)劃了其他冬蟲夏草產(chǎn)品的推廣工作,隨著下半年滋補品銷售旺季的到來,該類產(chǎn)品所實現(xiàn)的營業(yè)收入預(yù)計將比報告期內(nèi)的營業(yè)收入有所提升。但是由于原草系列產(chǎn)品過去的銷售情況與極草天差地別,原草能否拉動ST春天的業(yè)績也是未知數(shù)。

  “ST春天雖然以冬蟲夏草產(chǎn)品起家,但在廣告宣傳上高度集中于旗下的單一產(chǎn)品,原草產(chǎn)品此前的廣告投入微乎其微。在極草回歸遙遙無期的當(dāng)下,企業(yè)應(yīng)該加大對原草和新產(chǎn)品的宣傳力度。”對于未來的發(fā)展方向,岳鋒提出了自己的觀點。但他同時表示,就目前的情況來看,ST春天的一系列自救方法依舊沒有扭轉(zhuǎn)困局的跡象。

  在業(yè)績承壓的同時,ST春天目前還面臨著訴訟官司帶來的牽扯。2014年,春天藥用提起訴訟稱,“職業(yè)打假人”王海先后發(fā)布7篇標(biāo)題為《極草騙局》的相關(guān)文章,大肆發(fā)布詆毀極草產(chǎn)品的言論,嚴(yán)重妨害ST春天的正常經(jīng)營活動,損害了ST春天的商品信譽和商業(yè)信譽。目前,ST春天一審勝訴,但王海也提出了上訴。

微信關(guān)注

相關(guān)熱詞搜索:蟲草 青海 新品

[責(zé)任編輯:]

參與評論

食安觀察-《食品安全導(dǎo)刊》雜志官方網(wǎng)站 ? 2012-2025 食安觀察版權(quán)所有

京ICP備09075303號 京公網(wǎng)安備1101085079, 1101055372號

地址:北京市石景山區(qū)城通街26號院金融街長安中心5號樓4層403(郵編100043)

聯(lián)系電話:010-88825653   18500121702

稿件查詢:010-51919128