《食品安全導刊》刊號:CN11-5478/R 國際:ISSN1674-0270

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我國特醫(yī)食品提高門檻促升級

2016-11-08 10:27:17 來源: 經(jīng)濟日報

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    “隨著老齡化社會逐漸逼近,以及人們對臨床營養(yǎng)需求的不斷增加,特殊醫(yī)學用途配方食品潛在市場巨大。”在日前舉行的中國特殊醫(yī)學用途配方食品宣貫大會上,國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長滕佳材表示。

  國家食藥監(jiān)總局已制定頒布了《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》,并于7月1日正式實施。數(shù)據(jù)顯示,我國特醫(yī)食品消費規(guī)模僅占全球市場的1%,遠未滿足市場需求。“我國規(guī)模以上的醫(yī)院住院病人得到特醫(yī)食品的營養(yǎng)支持明顯不足,非住院病人和中小城市以及廣大農(nóng)村的疾病狀態(tài)人群,缺乏營養(yǎng)支持的現(xiàn)象更為突出。”滕佳材說,目前針對不同疾病的特醫(yī)食品種類仍然缺乏、應用明顯不足。

  特殊醫(yī)學用途配方食品是指為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品,包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學用途配方食品。

  “特醫(yī)食品和保健食品有著本質(zhì)的區(qū)別。”中國保健協(xié)會理事、中國保健協(xié)會市場工作委員會秘書長王大宏介紹說,保健品是對健康、亞健康狀態(tài)下的人進行的一種營養(yǎng)補充,而特醫(yī)食品針對的是患者人群,有適應癥,可以作為患者的全部營養(yǎng)或者是在代謝中出現(xiàn)問題而使用的特定食品。

  國家食藥監(jiān)總局食品安全監(jiān)管一司二處處長于薇也強調(diào),當前拿著保健食品配方卻想要生產(chǎn)特醫(yī)食品的企業(yè)并不在少數(shù),“概念尚未厘清的企業(yè),慎入特醫(yī)食品行業(yè),否則極有可能注冊過不了關”。

  為了避免特醫(yī)食品出現(xiàn)保健品行業(yè)的亂象,國家食藥監(jiān)總局也制定了較高的門檻。“嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管模式首先會擴大到特醫(yī)食品上。”于薇透露,國家食藥監(jiān)總局將成立注冊司,負責特醫(yī)食品注冊。“注冊的門檻非常高,對生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗能力提出了較高要求,將嚴格申請人資質(zhì)條件、審評審批程序、標簽標志、臨床試驗、監(jiān)督檢查和法律責任。”于薇說,由于特醫(yī)食品面對的人群非常敏感,如果企業(yè)沒有能力保證產(chǎn)品的安全性,即便是前期過了注冊和生產(chǎn)許可的關,后續(xù)還有審計、抽檢等環(huán)節(jié),一旦出現(xiàn)問題都會一追到底。

  業(yè)內(nèi)人士建議,相關企業(yè)要進入特醫(yī)食品行業(yè),不能簡單重復別人的路,而應細分市場,在法規(guī)要求之下積極研發(fā)疾病人群需要的配方產(chǎn)品。

  對于特醫(yī)食品的安全問題,滕佳材強調(diào),特醫(yī)食品涉及種類較多、組分較多、工藝復雜,質(zhì)量安全直接影響到目標人群的健康安全,須臾不得放松。“希望行業(yè)企業(yè)要重視自律與規(guī)范發(fā)展,嚴格按照法律法規(guī)和制度要求,高標準建設生產(chǎn)場所、合理配置設備設施、不斷優(yōu)化工藝流程、加強人員管理、嚴格過程把控,不打擦邊球、不投機取巧、不炒作概念,為消費者提供優(yōu)質(zhì)、健康的產(chǎn)品。”滕佳材說。

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