西得樂Aseptic Combi Predis™ FMa吹瓶、灌裝和封蓋一體化灌裝機(jī)，順利通過在北美乳制品客戶工廠進(jìn)行的測(cè)試，獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)認(rèn)證。這意味著西得樂Aseptic Combi Predis FMa PET灌裝機(jī)經(jīng)過驗(yàn)證，可在美國(guó)用于制造低酸產(chǎn)品，其產(chǎn)品可在美國(guó)市場(chǎng)分銷。該西得樂Aseptic吹瓶、灌裝、封蓋一體化解決方案，是全球首款通過FDA認(rèn)證、采用干式瓶胚殺菌技術(shù)的無(wú)菌PET灌裝設(shè)備。

　　西得樂敏感性產(chǎn)品總監(jiān)Guillaume Rolland表示：“能夠獲得FDA認(rèn)證，我們感到特別自豪。這證實(shí)了我們的Aseptic Combi Predis設(shè)計(jì)符合FDA當(dāng)前的良好生產(chǎn)規(guī)范(cGMP)要求。”該FDA認(rèn)證正式確認(rèn)，西得樂采用干式瓶胚殺菌技術(shù)的無(wú)菌解決方案符合相關(guān)要求，可用于生產(chǎn)PET瓶裝耐儲(chǔ)存低酸產(chǎn)品并在美國(guó)市場(chǎng)分銷。

　　資深機(jī)構(gòu)的獨(dú)立評(píng)估

　　此次負(fù)責(zé)西得樂無(wú)菌灌裝機(jī)評(píng)估工作的工藝權(quán)威機(jī)構(gòu)是Dover Brook Associates (DBA)。DBA憑借其在殺菌工藝領(lǐng)域30年的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)Aseptic Combi Predis的預(yù)定工藝流程進(jìn)行了驗(yàn)證。DBA利用方法科學(xué)的專門測(cè)試和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，能夠證明西得樂的預(yù)定工藝流程符合FDA的判定規(guī)則和期望水平，因此該設(shè)備可用于生產(chǎn)上市銷售的低酸滅菌產(chǎn)品。

　　成功通過這個(gè)全面而詳盡的評(píng)估流程，實(shí)際上也證明了全球各地投產(chǎn)的其他100條Combi Predis生產(chǎn)線的卓越性能。近十年來(lái)，西得樂的很多重要客戶以及代加工商和地方品牌，一直在使用PET生產(chǎn)線生產(chǎn)高低酸產(chǎn)品。此次通過FDA監(jiān)管驗(yàn)證，充分彰顯西得樂專利技術(shù)如何可100%保證，在美國(guó)和全球其他市場(chǎng)通過常溫配送鏈銷售的PET瓶裝超高溫滅菌牛奶、豆?jié){、椰子汁或茶飲料的安全性。

　　科學(xué)的監(jiān)管驗(yàn)證方法

　　西得樂Aseptic Combi Predis將干式瓶胚殺菌與無(wú)菌吹瓶、灌裝和封蓋工藝集成在一個(gè)密閉生產(chǎn)環(huán)境中，基本設(shè)計(jì)理念上遵循了最先進(jìn)的無(wú)菌包裝原則：“在無(wú)菌區(qū)域，向預(yù)先滅菌的包裝灌裝市售的無(wú)菌產(chǎn)品”。這有別于傳統(tǒng)無(wú)菌技術(shù)，包裝殺菌是在瓶胚階段進(jìn)行，而非成瓶階段。

　　DBA圍繞整個(gè)工藝的設(shè)計(jì)、關(guān)鍵因素和無(wú)菌區(qū)界限進(jìn)行了細(xì)致的評(píng)估。他們對(duì)一臺(tái)生產(chǎn)無(wú)菌超高溫滅菌牛奶的市售灌裝機(jī)進(jìn)行了嚴(yán)格的驗(yàn)證測(cè)試，所有測(cè)試均成功通過。西得樂無(wú)菌產(chǎn)品和平臺(tái)經(jīng)理Arnaud Poupet表示：“從DBA進(jìn)行的測(cè)試中，我們積累了很多科學(xué)方法。他們對(duì)工藝流程和技術(shù)本身進(jìn)行了考查和驗(yàn)證。”DBA的結(jié)論是：以極小的無(wú)菌區(qū)成功實(shí)現(xiàn)安全無(wú)菌工藝，生產(chǎn)出可上市銷售的全封閉無(wú)菌包裝瓶。Poupet表示：“DBA的測(cè)試表明，由于采用西得樂干式瓶胚殺菌專利技術(shù)，吹瓶工藝的關(guān)鍵部分在無(wú)菌區(qū)，而非吹瓶區(qū)本身。”該預(yù)定工藝流程要求最大程度減少無(wú)菌工藝的生產(chǎn)、清潔和殺菌環(huán)節(jié)需要監(jiān)控的關(guān)鍵因素。通過持續(xù)監(jiān)控重要參數(shù)，確保整個(gè)生產(chǎn)的無(wú)菌性、飲料完整性和食品安全性。

　　Poupet接著說(shuō)道：”為充分確保食品安全性，我們奉行簡(jiǎn)潔化的設(shè)計(jì)原則，因?yàn)橐粭l生產(chǎn)線如果無(wú)菌區(qū)小、關(guān)鍵因素少，管理起來(lái)要更加安全、輕松、有效。

　　Poupet表示：“我們與北美一家大型乳制品生產(chǎn)商進(jìn)行了合作，他們非常認(rèn)可Aseptic Combi Predis的生產(chǎn)安全性和效率，因此投資引進(jìn)該解決方案，以向市場(chǎng)推出全新PET瓶裝超高溫滅菌液態(tài)乳制品。在DBA的協(xié)調(diào)下，我們的設(shè)備在FDA注冊(cè)的客戶工廠通過了嚴(yán)苛的資質(zhì)認(rèn)證流程。”獲得FDA認(rèn)證的Aseptic Combi Predis，實(shí)際上與目前在全球各地客戶工廠安裝投產(chǎn)的無(wú)菌生產(chǎn)設(shè)備極其相似。

　　在全球各地成功實(shí)施的成熟技術(shù)

　　西得樂在敏感性產(chǎn)品領(lǐng)域浸淫多年，經(jīng)驗(yàn)豐富，樹立起了自己的聲望：擁有40年的無(wú)菌飲料和乳制品灌裝解決方案經(jīng)驗(yàn);35年的PET包裝經(jīng)驗(yàn);50年的吹瓶設(shè)備經(jīng)驗(yàn)。西得樂是瓶胚殺菌技術(shù)的開拓者，2002年，采用該瓶胚殺菌技術(shù)的西得樂無(wú)菌Combi率先生產(chǎn)出PET瓶裝超高溫滅菌牛奶。而后，西得樂推出Predis這一成熟可靠的專利解決方案，繼續(xù)在敏感性飲料和液態(tài)乳制品技術(shù)領(lǐng)域享有領(lǐng)先位置。隨著全球各地飲料公司逐漸認(rèn)識(shí)到西得樂Predis的諸多優(yōu)勢(shì)，Predis的銷量一直在穩(wěn)步增長(zhǎng)。這些優(yōu)勢(shì)包括：安全簡(jiǎn)潔的設(shè)計(jì)、富有成本效益、不用水僅需很少的化學(xué)制劑(具有顯著的環(huán)境優(yōu)勢(shì))。目前，Combi Predis全球裝機(jī)量超過100套，包括不少國(guó)內(nèi)和國(guó)際一流品牌生產(chǎn)商在內(nèi)的多家大型飲料和乳制品公司都選擇采用該解決方案，充分體現(xiàn)了市場(chǎng)對(duì)該技術(shù)的高度認(rèn)可。歸根結(jié)底，較高的客戶滿意度，是該技術(shù)可靠性的最佳證明。