重大時期重點(diǎn)抓河南省局督排查

2018-03-15 16:42:55 來源：食品安全導(dǎo)刊

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　　重大時期重點(diǎn)抓河南省局督排查

　　一一河南省食藥監(jiān)局派員督導(dǎo)鄭州市經(jīng)開區(qū)食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管及避孕套專項(xiàng)排查工作

　　李曉鑫本刊記者柴占陽

　　加強(qiáng)全國“兩會”和“3.15”期間平安建設(shè)工作及食品藥品安全監(jiān)管工作，決不讓在全國“兩會”期間出現(xiàn)任何來自鄭州市食品藥品安全監(jiān)管方面的干擾。這是河南省鄭州市食藥監(jiān)局目前食藥監(jiān)管工作方面的重點(diǎn)工作，也是河南省食藥監(jiān)局近期工作部署所要求的。

　　為了使這一工作部署和要求落到實(shí)處，3月12日，河南省食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處副處長程文虎一行，在鄭州市食藥監(jiān)局副局長鄒慶明，經(jīng)開區(qū)局局長程紅梅的陪同下，對鄭州市經(jīng)開區(qū)食藥監(jiān)局的醫(yī)療器械監(jiān)管及避孕套專項(xiàng)排查工作進(jìn)行督查和指導(dǎo)。

　　河南省食藥監(jiān)局督導(dǎo)組成員采取聽取工作匯報(bào)、調(diào)閱工作文件記錄及監(jiān)管檔案、現(xiàn)場檢查企業(yè)的方式，深入了解醫(yī)療器械監(jiān)管工作情況。并就醫(yī)療器械監(jiān)管工作任務(wù)部署、推進(jìn)情況，包括年度監(jiān)管工作要點(diǎn)、計(jì)劃以及各類專項(xiàng)檢查，醫(yī)療器械分類分級監(jiān)管制度落實(shí)情況和醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作開展情況進(jìn)行了座談交流。

　　隨后督導(dǎo)組對鄭州經(jīng)開區(qū)食藥監(jiān)局管轄的鄭州迪奧醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司、河南張仲景大藥房股份有限公司鄭州第六大街店進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。

　　本刊記者了解到，在過去的2017年鄭州市經(jīng)開區(qū)食藥監(jiān)局把醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治工作緊密結(jié)合，在日常巡查監(jiān)管中實(shí)現(xiàn)了專項(xiàng)整治顯成效，在專項(xiàng)整治中加大日常監(jiān)管工作力度。并組織開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)質(zhì)量安全提升活動，先后開展了“貼敷類醫(yī)療器械、角膜塑形鏡等專項(xiàng)監(jiān)督檢查”、“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)雙隨機(jī)專項(xiàng)檢查”等5次重點(diǎn)檢查，重點(diǎn)對角膜塑形鏡、植入介入類醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品加強(qiáng)監(jiān)管，嚴(yán)防假劣醫(yī)療器械進(jìn)入市場，嚴(yán)打違法違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為。全年共監(jiān)督檢查監(jiān)管對象352家次，責(zé)令改正114家次，給予警告處罰26家次。一年來各項(xiàng)工作的有效落實(shí)，使得經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械市場秩序進(jìn)一步規(guī)范，醫(yī)療器械質(zhì)量安全得到了有效保障。

　　本刊記者還得知，這次河南省食藥監(jiān)局督導(dǎo)組對鄭州市經(jīng)開區(qū)食藥監(jiān)局的醫(yī)療器械監(jiān)管工作取得的成效給予了充分肯定，并對2018年工作提出要求，要充分發(fā)揮好基層監(jiān)管力量，使醫(yī)療器械監(jiān)管工作更上新臺階。

　　對于今年的工作，鄭州市經(jīng)開區(qū)食藥監(jiān)局局長程紅梅告訴本刊記者，下一步，經(jīng)開區(qū)食藥監(jiān)局將以此次督導(dǎo)為契機(jī)，加大醫(yī)療器械監(jiān)管力度，摸清底數(shù)，分析形勢，嚴(yán)格按照要求扎實(shí)開展各項(xiàng)工作，確保轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械市場健康運(yùn)行，讓轄區(qū)居民不僅吃的安全，用的還要放心、舒心！