專業(yè)培訓(xùn)很重要 藥用輔料質(zhì)量好

一一江蘇省藥品監(jiān)督管理局SPPEA藥用輔料GMP審核員第一期培訓(xùn)班圓滿結(jié)束

王玉潔 本刊記者 柴占陽

SPPEA是在中國成立的，發(fā)展歷史最久的醫(yī)藥包裝協(xié)會之一。該協(xié)會由超過160家制藥，醫(yī)藥包裝和藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)，以及個人會員所組成的行業(yè)性、非營利社會組織。

SPPEA加入EXCiPACT協(xié)會以后，將進(jìn)一步促進(jìn)與IPEC中國及其在中國的其他合作伙伴之間的交流和聯(lián)系。

本刊記者了解到，2019年1月30日，EXCiPACT asbl 第六次會員大會在馬耳他召開，會議通過了江蘇省醫(yī)藥包裝藥用輔料協(xié)會的入會申請，SPPEA成為EXCiPACT協(xié)會最新會員。該協(xié)會的其他會員有歐洲化學(xué)品分銷商聯(lián)盟(FECC)、IPEC美洲、IPEC中國、IPEC歐洲和醫(yī)藥質(zhì)量團(tuán)體(PQG)。

通過此次培訓(xùn)，所有學(xué)員更進(jìn)一步地了解了藥用輔料產(chǎn)品和行業(yè)特點，掌握了藥用輔料GMP標(biāo)準(zhǔn)要求以及作為的一個合格審核員應(yīng)該如何建立風(fēng)險管理思維下的審核方法和技巧。所有學(xué)員在課程結(jié)束后都接受并通過了的培訓(xùn)測評，獲得了培訓(xùn)結(jié)業(yè)證書。

江蘇省藥品監(jiān)督管理局局長王越也親臨培訓(xùn)現(xiàn)場，充分肯定了協(xié)會開展藥用輔料供應(yīng)商第三方審計項目的行業(yè)意義和為此付出的諸多努力。認(rèn)為第三方審計項目對協(xié)會、藥品生產(chǎn)企業(yè)、輔料生產(chǎn)企業(yè)都有著極其重要的推動作用，在目前關(guān)聯(lián)審評審批政策的指導(dǎo)下，將更有助于MAH對輔料企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管。

協(xié)會會長吳仁榮、副會長兼秘書長巢建峰、副會長曹勝輝到場表示了祝賀!