檢驗機構(gòu)作用大 科學監(jiān)管緊貼它

一一江蘇省藥監(jiān)局長局王越參加國家藥監(jiān)局對該省重點實驗室的現(xiàn)場核查

王玉潔 本刊記者 柴占陽

重點實驗室是面向食品藥品科技前沿、圍繞國家食品藥品創(chuàng)新發(fā)展和科學監(jiān)管的戰(zhàn)略需求，在食品藥品監(jiān)管新方法、檢驗檢測新技術、標準制修訂、風險分析和預警、安全評價、應急處置等重點領域開展原創(chuàng)性研究和科技攻關，解決基礎性、關鍵性、戰(zhàn)略性的技術問題，應用先進技術提升檢驗檢測和評價水平，提高食品藥品監(jiān)管能力，是目前市場監(jiān)管的主要手段和方法。

4 月19日，國家藥監(jiān)局組織專家組對江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院申報藥品重點實驗室進行現(xiàn)場核查。

江蘇省藥品監(jiān)督管理局長局王越出席現(xiàn)場核查工作會議并致辭。

省局政策法規(guī)與科技標準處、省食藥檢院相關負責人，重點實驗室依托單位、參與單位的主任、副主任及骨干人員陪同檢查。

王越指出，省局高度重視檢驗機構(gòu)在科學監(jiān)管中的作用，把重點實驗室建設作為提升藥品安全檢驗檢測能力、強化科技創(chuàng)新支撐的重要抓手。

本刊記者了解到，自2017年底重點實驗室申報工作啟動以來，省局加強組織協(xié)調(diào)，出臺工作文件，宣傳工作政策，共收到8家機構(gòu)作為依托單位的18個重點實驗室申請，經(jīng)初步審查后推薦了7個。

在重點實驗室建設過程中，江蘇省局組織專家進行會診指導和答辯檢查，幫助申報單位掌握要領，完善軟硬件水平，促進實驗室建設水平的整體提升。經(jīng)過努力，省食藥檢院通過了國家藥監(jiān)局于今年2月份組織的答辯評議。

同時，王越還向與會專家重點介紹了省食藥檢院的基本情況。省食藥檢院成立于1952年，檢驗能力、人才儲備、內(nèi)部管理和服務監(jiān)管等方面在全國藥檢系統(tǒng)較為領先，在藥品雜質(zhì)譜研究方面深耕多年，取得很多國際國內(nèi)領先的成果。

通過此次重點實驗室申報建設，有力促動了省院的團隊建設、技術升級、能力提升。2017年省院搬入新址，藥品檢驗大樓總面積達23000平米，檢驗儀器設備價格總值2.3億余元，實驗室硬件設施建設已基本達到現(xiàn)代化水平。省局在儀器設備購入方面將會繼續(xù)追加投入2億元，同時將投資3.8億元啟動省食品安全檢測中心與食品藥品安全評價監(jiān)測中心項目建設，規(guī)劃建成5.2萬平方米的實驗室，其中3000平米將增設給重點實驗室，實驗室檢測能力和整體水平必將得到提質(zhì)發(fā)展。

本刊記者得知，江蘇是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大省，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模位居全國前列;產(chǎn)業(yè)的發(fā)展為實驗室成長提供了優(yōu)沃的土壤環(huán)境，產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也需要高水準實驗室的技術支持;省院申報建設重點實驗室，是產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的必然要求，同時也將更好發(fā)揮支撐引領產(chǎn)業(yè)發(fā)展作用!