主題黨日就是好 走進企業(yè)服務(wù)高

一一江蘇省藥品監(jiān)督管理局走進揚子江藥業(yè)開展“1+1”工作交流

王玉潔 本刊記者 柴占陽

近日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局藥品注冊管理處處長王宗敏帶領(lǐng)注冊處、省局認證審評中心、行政許可受理中心相關(guān)同志一行10人等來到揚子江藥業(yè)集團，開展“三走進三服務(wù)”主題黨日活動，實地調(diào)研了揚子江藥業(yè)集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司，并通過講座、座談等方式，宣傳講解藥品注冊相關(guān)政策法規(guī)，與企業(yè)研發(fā)人員面對面交流、幫助企業(yè)分析和解決注冊過程中遇到的問題。

▲ 藥品注冊管理處處長王宗敏參觀車間控制中心

在揚子江藥業(yè)集團龍鳳堂中藥有限公司內(nèi)，王宗敏一行人等參觀考察了廠區(qū)內(nèi)的提取1號車間，讓在場人員對揚子江的藥品質(zhì)量有了更深層次的認識。

據(jù)介紹，目前龍鳳堂已有5個生產(chǎn)車間通過GMP認證并投產(chǎn)，并承擔(dān)了國家發(fā)展改革委中藥質(zhì)量安全檢測及全過程溯源公共服務(wù)平臺、國家工業(yè)和信息化部中藥流程制造標(biāo)準(zhǔn)化與新模式應(yīng)用等重點項目的建設(shè)，躋身國家智能制造第一梯隊。

在交流會上，江蘇省藥品監(jiān)督管理局從企業(yè)面臨實際情況出發(fā)，對審評審批制度改革、補充申請、藥品再注冊、注冊現(xiàn)場檢查、技術(shù)審評等各類問題作了充分的解釋和分析。

在聽取了揚子江藥業(yè)集團研發(fā)成果匯報后，王宗敏勉勵企業(yè)要時刻關(guān)注和重視研發(fā)，沒有創(chuàng)新就沒有活力，藥企在保證創(chuàng)新的同時也要注重仿制藥的研發(fā)。在注冊管理上，王宗敏要求企業(yè)將各子公司、研究院的注冊管理工作統(tǒng)籌協(xié)調(diào)好，形成完善的注冊體系，這樣能夠方便企業(yè)統(tǒng)一和加強管理!