強化服務(wù)和監(jiān)管 食品藥品得以安

2019-07-25 13:47:21 來源: 食安中國網(wǎng)

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河南省駐馬店市市場監(jiān)管局

強化服務(wù)和監(jiān)管 食品藥品得以安

本刊記者 柴占陽

在7 月22日河南省市場監(jiān)督管理局舉行的全省市場監(jiān)管工作座談會上,駐馬店市的市場監(jiān)管工作得到了與會領(lǐng)導(dǎo)和參會人員的肯定及好評。

本刊記者從座談會上得知,自年初以來,駐馬店市市場監(jiān)督管理局在駐馬店市委、市人民政府的堅強領(lǐng)導(dǎo)下,在河南省市場監(jiān)督管理局的業(yè)務(wù)指導(dǎo)中,積極進行機構(gòu)改革,著力加強市場監(jiān)管,努力營造安全放心的市場消費環(huán)境,堅決守住不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性安全風(fēng)險事件的底線,確保讓人民群眾買得放心、用得放心、吃得放心。

本刊記者在今天的會議現(xiàn)場看到,駐馬店市市場監(jiān)督管理局黨組書記、局長李華榮在向主席臺和會場參會人員行禮后堅定走向發(fā)言席,開始發(fā)言:

近年來,駐馬店市市場監(jiān)管部門緊緊圍繞保障人民群眾用藥安全這一目標(biāo),堅持一手抓服務(wù),一手抓監(jiān)管,有效保持了藥械市場規(guī)范有序。

一、圍繞“一個目標(biāo)”,凝心聚力保平安

圍繞保障人民群眾用藥用械安全這一目標(biāo),一是積極匯報,贏得駐馬店市委、市人民政府支持。通過專題匯報等各種方式,向市領(lǐng)導(dǎo)宣傳“食品安全大如天,藥品安全大于天”的理念,贏得市委、市人民政府對藥品監(jiān)管工作的重視和支持。駐馬店市委書記、市人民政府市長多次對藥品安全工作作出批示,提出明確要求,為做好藥品監(jiān)管工作提供了強有力的支持。

二是創(chuàng)新機制,夯實監(jiān)管基礎(chǔ)。通過大力推動,駐馬店市食品藥品安全工作實現(xiàn)了“四個納入”。即納入了全市“十三五” 規(guī)劃、納入了政府工作報告、納入了市人民政府常務(wù)會議議事日程、納入了每年的民生工程。

駐馬店市財政投資200萬元在市場監(jiān)督管理局建成了食品藥品電子監(jiān)管和應(yīng)急處置平臺,投資2500多萬元建成食品綜合檢驗樓,實現(xiàn)藥品檢驗與食品檢驗的分離。

駐馬店市人民政府專門從 “211”高校引進 2 名專業(yè)對口的碩士研究生,充實到藥械監(jiān)管一線。

三是強化學(xué)習(xí)教育,凝聚監(jiān)管共識。駐馬店市市場監(jiān)督管理局堅持每周五下午集體學(xué)習(xí),提升監(jiān)管能力,統(tǒng)一思想認識,全局上下形成了 “保食品藥品、特種設(shè)備安全,保人員安全,爭先創(chuàng)優(yōu)”的“兩保一爭”共識。

二、著眼“兩個環(huán)節(jié)”,提升服務(wù)促發(fā)展

一是著眼許可環(huán)節(jié),提升 “放管服”質(zhì)量。自2016年3月開始,對不需要現(xiàn)場檢查的藥品零售許可事項、醫(yī)療器械經(jīng)營許可事項,在行政服務(wù)大廳當(dāng)場辦結(jié);2017年12月開始,駐馬店市實行新開辦企業(yè)、換證企業(yè)申領(lǐng)《許可證》和《GSP認證證書》同時申報、合并檢查、重點抽查;2019年4月1日開始,在辦理藥品經(jīng)營許可上,以告知、承諾的形式,取代了原來應(yīng)該提供的“無違規(guī)經(jīng)營假劣藥品的證明”,這項措施比國家局發(fā)文部署,提前了一個月。

二是著眼監(jiān)管環(huán)節(jié),提升企業(yè)自我管理能力。在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié),通過外聘專家重點講解、現(xiàn)場觀摩、交流互動等靈活多樣的形式,開展了藥品生產(chǎn)監(jiān)管能力和藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗?zāi)芰?ldquo;雙提升”活動。并建立了網(wǎng)上信息交流平臺,對日常監(jiān)管和企業(yè)檢驗中遇到的問題,隨時在平臺交流、分析,及時找出解決辦法,受到企業(yè)的一致好評。在藥品經(jīng)營環(huán)節(jié),駐馬店市市場監(jiān)督管理局收集、整理出了系統(tǒng)的疫苗各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程,提供給市、縣衛(wèi)計部門和疾病控制機構(gòu),全面提高他們的質(zhì)管水平;引導(dǎo)確山縣疾控中心參照藥品批發(fā)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),率先建起了溫度監(jiān)測平臺,最大限度地降低疫苗儲存期間的質(zhì)量風(fēng)險。此作法不僅降低了企業(yè)的風(fēng)險隱患,也節(jié)約了監(jiān)管資源。

三、突出“三大重點”,治理整頓求規(guī)范

一是抓實日常監(jiān)管,夯實監(jiān)管基礎(chǔ)。今年初就根據(jù)河南省市場監(jiān)管局安排,結(jié)合本市實際,及時下達了各項藥械監(jiān)管計劃、抽檢方案等,讓監(jiān)管工作有章可循;

緊盯疫苗、特藥、中藥飲片等高風(fēng)險藥品,劃定監(jiān)管重點,壓實工作責(zé)任;強化督促檢查,年初以來,累計開展藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)督導(dǎo)檢查20家次,檢查覆蓋率100%,在此基礎(chǔ)上,市本級又開展藥械“雙隨機”檢查4次、檢查企業(yè)60余家,有效推動了日常監(jiān)管工作的落實。

二是抓牢專項整治,解決突出問題。先后開展了中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營、執(zhí)業(yè)藥師 “掛證” 等12項專項檢查,共檢查藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位5420余家/次,針對性抽檢中藥飲片218批,不合格10批,非法渠道購進中藥飲片、違規(guī)從事分包裝和改換標(biāo)簽、摻雜使假等違法違規(guī)行為得到有效治理;對現(xiàn)場檢查執(zhí)業(yè)藥師不在崗、存在“掛證”嫌疑的84家藥店,依法進行了處理;對非法渠道購進藥品的18家藥店,全部立案處罰;對嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的16家零售藥店,依法撤銷了GSP認證證書;對2家原料藥生產(chǎn)企業(yè)的18個原料藥品種和2家企業(yè)的23個無菌制劑逐個開展了核查,對發(fā)現(xiàn)的4個缺陷項目責(zé)令整改,進一步規(guī)范了企業(yè)的生產(chǎn)行為。

三是抓好案件查辦,震懾違法犯罪。上半年,全市共受理食品藥品投訴舉報659件,已辦結(jié)362件。其中,辦理藥械類案件166起,罰沒金額151.87萬元,案件數(shù)、罰沒金額均在全省位居前列。

通過強化案件查辦,有效震懾了藥品違法犯罪行為,保證了藥品市場的規(guī)范有序,切實保障了人民群眾用藥用械安全。藥品安全,人命關(guān)天。容不得半點疏忽和懈怠,將以河南省市場監(jiān)督管理局市場監(jiān)管工作座談會為契機,真抓實干,持續(xù)發(fā)力,久久為功,切實守住藥械安全底線,以優(yōu)異成績慶祝中華人民共和國成立70周年!

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