春節(jié)臨近監(jiān)管忙靶向一線查市場

2020-01-14 18:05:17 來源：食品安全導(dǎo)刊

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　　春節(jié)臨近監(jiān)管忙靶向一線查市場

　　一一鄭州市惠濟區(qū)迎來市市場監(jiān)督管理局對2020年春節(jié)期間醫(yī)療器械監(jiān)管工作的檢查指導(dǎo)

　　蘇博時小晴本刊記者柴占陽

　　2020年1月13日，鄭州市市場監(jiān)督管理局副局長劉涪江、醫(yī)療器械監(jiān)管處處長白旺帶隊對惠濟區(qū)2020年春節(jié)期間醫(yī)療器械監(jiān)管情況進(jìn)行指導(dǎo)檢查。

　　劉涪江一行人等對惠濟區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營單位進(jìn)行隨機抽查，并按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》進(jìn)行實地查看。

　　一是查看主體資格的合法性，檢查企業(yè)是否具備相關(guān)資質(zhì)證明文件；

　　二是檢查進(jìn)貨查驗及銷售記錄制度，檢查企業(yè)購進(jìn)、銷售醫(yī)療器械是否履行了驗收及電子記錄等工作；

　　三是查閱醫(yī)療器械保養(yǎng)維護(hù)，檢查企業(yè)是否按照要求對醫(yī)療器械進(jìn)行檢查、檢驗、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄 ;

　　四是檢查企業(yè)對人員的培訓(xùn)狀況，是否建立了人員的培訓(xùn)檔案，檔案中是否有培訓(xùn)計劃、記錄和對人員的考核等相關(guān)信息。

　　檢查過程中，檢查指導(dǎo)組發(fā)現(xiàn)被檢查的各企業(yè)總體情況良好，但部分企業(yè)還存在著不符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的行為。針對個別企業(yè)索證不全，未及時對人員進(jìn)行培訓(xùn)，檢查指導(dǎo)組當(dāng)場責(zé)令企業(yè)進(jìn)行限期整改。