眾志成城克時(shí)艱 市場(chǎng)監(jiān)管看河南 之商丘市篇

抗疫生產(chǎn)許可急 書記調(diào)研進(jìn)廠區(qū)

一一河南省商丘市市場(chǎng)監(jiān)督管理局黨組書記馬索義迎“疫”調(diào)研到廠區(qū) 特事特辦助企業(yè)快速投產(chǎn)

王超 李森 本刊記者柴占陽

2月8日上午，河南省商丘市市場(chǎng)監(jiān)督管理局黨組書記馬索義帶領(lǐng)專項(xiàng)工作組，攜帶辦公資料、辦公設(shè)備，來到商丘市雙明安防科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“雙明公司”)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)辦公、現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)、現(xiàn)場(chǎng)受理、現(xiàn)場(chǎng)審批、現(xiàn)場(chǎng)發(fā)證工作。

從申報(bào)到發(fā)證，用了不到三個(gè)小時(shí)，真正體現(xiàn)了商丘市市場(chǎng)監(jiān)督管理局聚力疫情防控，提升服務(wù)質(zhì)量，開辟綠色通道，助力企業(yè)發(fā)展宗旨意識(shí)和擔(dān)當(dāng)精神。

據(jù)介紹，“雙明公司”位于商丘市轄的虞城縣王集鄉(xiāng)孟莊村。疫情防控期間，商丘市市場(chǎng)監(jiān)督管理局黨組書記馬索義在調(diào)研中了解到該公司具有轉(zhuǎn)型生產(chǎn)疫情防控期間所需物資 “醫(yī)用隔離眼罩”的優(yōu)勢(shì)條件。2月8日，在與企業(yè)溝通后，馬索義就帶領(lǐng)副局長(zhǎng)李偉和醫(yī)療器械監(jiān)管科、審批服務(wù)辦公室等工作人員，攜帶辦公資料、辦公設(shè)備，深入到該企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)、現(xiàn)場(chǎng)受理、現(xiàn)場(chǎng)審批、現(xiàn)場(chǎng)發(fā)證、特事特辦工作，幫助企業(yè)快速轉(zhuǎn)型，投入到疫情防控的戰(zhàn)斗中去。

在雙明公司，馬索義首先聽取了該企業(yè)負(fù)責(zé)人熊平的情況介紹，實(shí)地查看了生產(chǎn)車間，詢問企業(yè)產(chǎn)品類別、功能型號(hào)、生產(chǎn)期間的原材料購進(jìn)、工藝流程、日生產(chǎn)數(shù)量等基本情況，特別詢問了目前轉(zhuǎn)型生產(chǎn)存在的困難和問題。

馬索義根據(jù)實(shí)際情況，立即指派隨從工作人員開展現(xiàn)場(chǎng)辦公。工作人員首先對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行整理、指導(dǎo)，在審查材料中發(fā)現(xiàn)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》缺少醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍，馬索義書記又聯(lián)絡(luò)虞城縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局現(xiàn)場(chǎng)變更，按照“綠色通道”、“容缺受理”方式特事特辦。并要求企業(yè)全力生產(chǎn)、嚴(yán)把質(zhì)量，落實(shí)好關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管控工作，確保疫情防控物資高質(zhì)量生產(chǎn)供應(yīng)。

由于該企業(yè)沒有接觸過醫(yī)療器械生產(chǎn)方面的業(yè)務(wù)，缺乏專業(yè)知識(shí)，工作人員手把手指導(dǎo)“網(wǎng)上申報(bào)”流程，填報(bào)備案產(chǎn)品信息，完善相關(guān)材料，確保審批時(shí)間快速及時(shí)，審批程序依法合規(guī)。

經(jīng)過緊張有序的現(xiàn)場(chǎng)工作，雙明公司從上午10:40時(shí)開始申報(bào)，到下午1:15時(shí)發(fā)放《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》和《第一類醫(yī)療器械備案信息表》不到三個(gè)小時(shí)。

本刊記者了解到，截至2月8日，商丘市市場(chǎng)監(jiān)管局已通過開辟“綠色通道”，為河南優(yōu)衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司(以下簡(jiǎn)稱“優(yōu)衛(wèi)公司”)、河南美若林醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“美若林公司”)、雙明公司、商丘市鑫馬生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“鑫馬公司”)、虞城縣華美醫(yī)療科技(河南)有限公司、商丘衛(wèi)安醫(yī)療器械有限公司、浙江善時(shí)生物藥械(商丘)有限公司、商丘市豫奧衛(wèi)材有限公司等8家公司提供上門服務(wù)、全流程服務(wù)。

其中，美若林、雙明2家公司已取得生產(chǎn)資質(zhì)，雙明公司醫(yī)用隔離眼罩產(chǎn)品現(xiàn)已投產(chǎn)，日產(chǎn)量可達(dá)4000副，美若林公司正在試生產(chǎn)中;優(yōu)衛(wèi)、鑫馬2家公司醫(yī)用口罩樣品正等待省醫(yī)療器械檢測(cè)所檢測(cè)，很快能投入生產(chǎn);華美醫(yī)療科技、衛(wèi)安醫(yī)療器械、善時(shí)生物藥械、豫奧衛(wèi)材等4家企業(yè)正在加緊準(zhǔn)備生產(chǎn)資質(zhì)申報(bào)材料!