疫情防控常態(tài)管 市場監(jiān)管看河南 之鄭州市篇

市場監(jiān)管嚴把關 產(chǎn)品質量要安全

一一鄭州市市場監(jiān)督管理局召開規(guī)范醫(yī)用口罩生產(chǎn)質量管理工作現(xiàn)場會

楊 鑫 本刊記者柴占陽

6月11日，鄭州市市場監(jiān)督管理局在河南長鋁工業(yè)服務有限公司召開鄭州市規(guī)范醫(yī)用口罩生產(chǎn)質量管理工作現(xiàn)場會。

鄭州市市場監(jiān)督管理局副局長劉涪江，鄭州市上街區(qū)人民政府副區(qū)長張超，中國長城鋁業(yè)有限公司副總經(jīng)理李世恩，上街區(qū)市場監(jiān)督管理局局長陳鎧出席會議。鄭州市各縣(市)、區(qū)市場監(jiān)管部門的醫(yī)療器械監(jiān)管人員及醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)負責人80余人參加會議。

疫情防控以來，為解決醫(yī)用口罩等防疫物資緊缺問題，鄭州市市場監(jiān)管部門對擴產(chǎn)轉產(chǎn)醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)進行幫扶、指導，通過河南省市場監(jiān)督管理局開通的綠色通道，應急審批醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)26家，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結構調整發(fā)揮了重要作用。

為進一步規(guī)范醫(yī)用口罩生產(chǎn)質量管理，促使企業(yè)健康發(fā)展，保障公眾用械安全，鄭州市市場監(jiān)督管理局結合“三送一強”活動，選定河南長鋁工業(yè)服務有限公司，在企業(yè)自查、整改、提升的基礎上，多次幫扶、指導其對質量管理體系文件修訂完善，現(xiàn)場管理進行規(guī)范，并將河南長鋁工業(yè)服務有限公司作為示范，通過此次現(xiàn)場會向全市其他醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)進行推廣。

會議現(xiàn)場發(fā)放了鄭州市市場監(jiān)督管理局編印的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理質量選編》(醫(yī)用口罩部分)，內容包含了醫(yī)療器械法律法規(guī)、產(chǎn)品標準、供應商審核、工藝用水、管理者代表管理指南等，供醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)和基層監(jiān)管人員學習和落實。

劉涪江就全市醫(yī)用口罩質量管理和提升提出要求。

一是提升政治站位，維護國家形象。面對國際疫情加速擴散蔓延之勢，疫情防控醫(yī)療器械也隨之急劇增加，各級監(jiān)管部門要落實“四個最嚴”要求，加大醫(yī)療器械防護用品的監(jiān)管力度，對產(chǎn)品不符合質量要求的，要給予嚴肅處理。

二是認清存在差距，切實解決問題。對企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營理念滯后、軟硬件建設不完善、企業(yè)質量把關不到位等問題，要完善質量管理體系，加大人員培訓力度，提升風險防控能力。

三是立足長遠發(fā)展，做大做強做好。企業(yè)要遵守醫(yī)療器械法律法規(guī)，增強使命感、責任感。要經(jīng)得起各級的監(jiān)督檢查，要經(jīng)得起市場的考驗，確保生產(chǎn)質量管理正規(guī)有序。

四是勇于承擔責任，確保質量安全。要壓實企業(yè)主體責任，按照組織架構把責任傳導下去。要級級分解責任，要把責任分解到每個部門，每個崗位，做到在其位盡其責，恪盡職守。要抱著對人民群眾生命健康負責的態(tài)度，用心做產(chǎn)品，做良心產(chǎn)品。

會議上，參會企業(yè)向劉涪江遞交了醫(yī)療器械生產(chǎn)質量安全承諾書。