市場(chǎng)監(jiān)管防疫間 “鏗鏘玫瑰”檢查員
2020-07-02 17:44:12 來(lái)源: 食安中國(guó)網(wǎng)
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疫情防控常態(tài)管 市場(chǎng)監(jiān)管看河南
市場(chǎng)監(jiān)管防疫間 “鏗鏘玫瑰”檢查員
一一記綻放在河南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械查驗(yàn)一線的“鏗鏘玫瑰”
常存濤 本刊記者柴占陽(yáng)
在全國(guó)人民眾志成城與新冠病毒殊死搏斗中,河南藥監(jiān)人特別是醫(yī)療器械檢查員堅(jiān)決落實(shí)河南省藥品監(jiān)督管理局黨組的部署要求,聞令而行,聽令就動(dòng),第一時(shí)間投入到全省醫(yī)用防護(hù)生產(chǎn)企業(yè)檢查一線上去,用自己的忠誠(chéng)履職保障產(chǎn)品質(zhì)量安全,守護(hù)著人民群眾的生命安全和身體健康,譜寫了一曲曲無(wú)私奉獻(xiàn)、生動(dòng)感人的抗疫戰(zhàn)歌。
河南省食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心醫(yī)療器械檢查員喬曉芳就是其中一位巾幗代表。她以高度的政治自覺(jué)、專業(yè)的技能所長(zhǎng)、強(qiáng)烈的負(fù)責(zé)擔(dān)當(dāng)練就了檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的 “火眼金睛”;檢查期間,她身體不適仍堅(jiān)守崗位,以女性特有的嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致不放過(guò)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的任何一道工序,明察秋毫,防微杜漸,把發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題消滅在萌芽中,守住了醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量安全源頭關(guān)。
春節(jié)返崗 連續(xù)三個(gè)月戰(zhàn)斗在檢查一線
今年春節(jié)不同尋常。大年三十,河南省藥品監(jiān)督管理局春節(jié)假期第一天。當(dāng)天上午,人們或滿懷喜悅之情迎接新年,或攜帶著大包小包的年貨回家過(guò)年。
而喬曉芳卻像往常一樣來(lái)到辦公室,繼續(xù)加班。單位都放假了,她為啥還在工作?
原來(lái)就在臘月二十三小年過(guò)后,喬曉芳和單位同事們還在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查工作。因工作量較大,檢查報(bào)告和企業(yè)整改復(fù)核資料還沒(méi)有全部完成。
大年三十上午一早,喬曉芳獨(dú)自來(lái)到辦公室,直至把工作完成。她又匆匆趕往超市,買了年貨,回安陽(yáng)老家過(guò)年。
大年三十晚上,在快回到安陽(yáng)家的路上,她的手機(jī)響了,“省局成立了醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查組,要求初一上午十點(diǎn)返回單位,立即奔赴(新鄉(xiāng)市)長(zhǎng)垣、平頂山等地開展醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)檢查”。
大年初一早上,她給父母包了頓餃子,然后就把省局的要求說(shuō)了。平時(shí)工作太忙,一年之中,她很少回家看望老人。老人贊同她立即返回鄭州,但臉上也充滿了無(wú)奈和失望。
喬曉芳心里很不是滋味,“等以后一定抽時(shí)間陪陪老人。”
春節(jié)當(dāng)天上午,喬曉芳就返回鄭州,到省局報(bào)到。
大年初二,她作為河南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查組的重要成員趕赴全省醫(yī)用防護(hù)物資重要生產(chǎn)地一一新鄉(xiāng)市域的長(zhǎng)垣開展現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。
檢查期間時(shí)值疫情來(lái)勢(shì)洶洶,長(zhǎng)垣的賓館飯店全部關(guān)閉,經(jīng)過(guò)再三尋找,檢查組才找到一家招待所住下,一天三頓飯也只能用泡面來(lái)應(yīng)付。
可能是工作壓力大、吃飯休息沒(méi)有規(guī)律的原因,在大年初四的檢查中,喬曉芳就感覺(jué)身體極不舒服,考慮到檢查的企業(yè)多,檢查組的人員又少,她忍住身體不適,誰(shuí)也沒(méi)說(shuō),繼續(xù)堅(jiān)持工作。當(dāng)晚九點(diǎn)多,她一直嘔吐不斷,被同事看到了,立即被送往醫(yī)院,醫(yī)院大夫建議住院治療。
在醫(yī)院打了止吐針,喬曉芳感覺(jué)身體有了好轉(zhuǎn),就要求回招待所住地。當(dāng)天晚上凌晨,她回到住地,第二天就又投入到緊張繁忙的檢查中。
隨著省局把疫情防控作為當(dāng)時(shí)最重要的政治任務(wù)來(lái)抓,醫(yī)用防護(hù)類產(chǎn)品的質(zhì)量安全和保障供應(yīng)被提升到前所未有的重要地位,由喬曉芳參加和帶隊(duì)的醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查組先后90天連續(xù)對(duì)長(zhǎng)垣、平頂山等地市開展檢查工作,共檢查醫(yī)療器械企業(yè)近200多家次。
明察秋毫 不放過(guò)任何一個(gè)有問(wèn)題產(chǎn)品
喬曉芳從事醫(yī)療器械檢查工作已有十多年時(shí)間,平時(shí)注重學(xué)習(xí)研究,在現(xiàn)場(chǎng)檢查方面積累了豐富理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。2017年她以過(guò)硬的業(yè)務(wù)素質(zhì)擔(dān)任科室負(fù)責(zé)人。
此次持續(xù)開展的全省醫(yī)用防護(hù)用品專項(xiàng)檢查,喬曉芳憑借扎實(shí)的業(yè)務(wù)技能、豐富的現(xiàn)場(chǎng)檢查經(jīng)驗(yàn)為及時(shí)發(fā)現(xiàn)和堵塞漏洞、保障產(chǎn)品質(zhì)量安全發(fā)揮了重要作用。
長(zhǎng)垣檢查過(guò)后,喬曉芳主動(dòng)提出申請(qǐng),要求到河南省疫情相對(duì)比較嚴(yán)重的平頂山開展檢查工作。
此時(shí),平頂山市轄魯山縣剛剛發(fā)生一起因新冠肺炎患者死亡的病例,疫情形勢(shì)驟然緊張,全縣實(shí)施了最為嚴(yán)格的防控措施,該縣的一個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)卻擁有一家河南省醫(yī)用防護(hù)服產(chǎn)量最大的生產(chǎn)企業(yè)。
檢查時(shí)恰逢天降大雪,通往企業(yè)的道路泥濘濕滑,還要突破多到關(guān)卡,即使去企業(yè)一次,也是困難重重。
而湖北武漢等戰(zhàn)疫一線醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用防護(hù)服嚴(yán)重短缺,急需大批產(chǎn)品。“保障醫(yī)用防護(hù)服的質(zhì)量安全,就是保護(hù)戰(zhàn)疫一線醫(yī)用人員的生命健康,我們不敢有絲毫懈怠。” 此次帶領(lǐng)檢查組的喬曉芳說(shuō):“我深知肩負(fù)的千鈞重?fù)?dān),一定要為前方奮勇搏殺的將士們把好產(chǎn)品質(zhì)量安全關(guān),為他們提供更多更安全的‘盔甲’”。
經(jīng)過(guò)認(rèn)真細(xì)致地檢查,喬曉芳發(fā)現(xiàn)這家企業(yè)最后少了一道工序,產(chǎn)品質(zhì)量存在隱患,無(wú)法確保穿戴人員的安全。她確定好證據(jù)后,立即告知企業(yè)停止對(duì)外發(fā)貨,清點(diǎn)庫(kù)存并暫時(shí)查封,同時(shí)向河南省藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行匯報(bào)詳情。
“在全國(guó)最需要醫(yī)用防護(hù)服的時(shí)刻,對(duì)全省產(chǎn)量最大的一家生產(chǎn)企業(yè)停止生產(chǎn)并進(jìn)行封存,我知道自己承擔(dān)的政治風(fēng)險(xiǎn)。那一晚上,我是經(jīng)過(guò)徹夜反復(fù)的思想斗爭(zhēng)做出決定的。”喬曉芳說(shuō)。
一方面,前方醫(yī)護(hù)人員急需防護(hù)服。企業(yè)董事長(zhǎng)也過(guò)來(lái)說(shuō),“疫情期間,情況特殊,先讓武漢醫(yī)院那邊先穿上,有總比沒(méi)有強(qiáng)。”
另一方面,她深知自己的職責(zé)就是及時(shí)堵塞漏洞,堅(jiān)決杜絕不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng),用過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量來(lái)確保前方醫(yī)護(hù)人員的生命安全。“若保護(hù)不了醫(yī)護(hù)人員的安全,那誰(shuí)還會(huì)去救治病人呢。”
反復(fù)的思想斗爭(zhēng),最終她堅(jiān)守住了自己的職責(zé)使命。同時(shí)河南省藥品監(jiān)督管理局的意見也很快下達(dá):同意檢查組的意見。
于是,喬曉芳又指導(dǎo)企業(yè)盡快補(bǔ)上最后一道工序,堵塞了生產(chǎn)上的漏洞,及時(shí)消除了隱患,再次生產(chǎn)出來(lái)的防護(hù)服經(jīng)檢驗(yàn)全部合格。
第二天,企業(yè)全部恢復(fù)正常生產(chǎn),更有安全保障的防護(hù)服源源不斷運(yùn)送武漢。
在長(zhǎng)垣檢查期間,經(jīng)請(qǐng)示省局同意后,喬曉芳對(duì)發(fā)現(xiàn)的兩家生產(chǎn)條件不達(dá)標(biāo)、管理混亂的醫(yī)用口罩企業(yè)下達(dá)停產(chǎn)整改決定,有效杜絕了不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)。
熱情服務(wù) 傾心助力企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)
開展專項(xiàng)檢查同時(shí),喬曉芳還注重發(fā)揮專業(yè)技術(shù)優(yōu)勢(shì),為企業(yè)提供技術(shù)支持,傾力幫助企業(yè)解決難題,助力企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn),擴(kuò)大產(chǎn)能。
檢查中,喬曉芳發(fā)現(xiàn)全省口罩生產(chǎn)企業(yè)在對(duì)口罩的解析時(shí)間,一般需要7至14天左右。
同病毒較量,與時(shí)間賽跑。時(shí)間就是生命,此時(shí)救治病人以分分秒秒來(lái)計(jì)算,早一天生產(chǎn)出醫(yī)用口罩、防護(hù)服,就早一天緩解醫(yī)用防護(hù)物資緊張局面。
能否在不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的前提下優(yōu)化工藝參數(shù),縮短解析時(shí)間,更大地發(fā)揮企業(yè)產(chǎn)能?喬曉芳一直在苦苦思考。
這時(shí)候,她專業(yè)特長(zhǎng)的優(yōu)勢(shì)就顯現(xiàn)出來(lái)了。她仔細(xì)研究企業(yè)現(xiàn)有的滅菌解析設(shè)備參數(shù)設(shè)置情況,開展了強(qiáng)制解析驗(yàn)證,按照驗(yàn)證數(shù)據(jù)優(yōu)化工藝參數(shù)。
經(jīng)過(guò)不斷探索,喬曉芳指導(dǎo)企業(yè)把解析時(shí)間從最初的7至14天縮短到2天之內(nèi),且解析效果不變。這大大減少了企業(yè)產(chǎn)品上市周期,幫助企業(yè)解決了“卡脖子” 難題。
這一小小改進(jìn),讓企業(yè)的產(chǎn)能得到了很大提升。兩個(gè)月后,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局也發(fā)文公布了改進(jìn)后的解析方法,與喬曉芳的推薦方法完全一致。
疫情期間,河南省新增加了許多醫(yī)用防護(hù)類生產(chǎn)企業(yè)。在開展生產(chǎn)許可檢查時(shí),一家企業(yè)生產(chǎn)車間與申報(bào)產(chǎn)品不匹配,設(shè)備不到位,缺少體系文件,等等。按照要求,這些都是不能通過(guò)的。
看著企業(yè)負(fù)責(zé)人滿臉求助的目光,再考慮到人們?nèi)罕妼?duì)醫(yī)用口罩的迫切需求,河南省藥品監(jiān)督管理局要求開展幫扶企業(yè)與檢查工作并重,積極幫助指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行整改,通過(guò)驗(yàn)收,早日投入生產(chǎn)。
接下來(lái)的幾天里,喬曉芳利用每天檢查之余,擠出時(shí)間到企業(yè)去看看,悉心指導(dǎo),直至企業(yè)順利拿到生產(chǎn)許可證。
今年二三月份,口罩需求呈現(xiàn)爆發(fā)性增長(zhǎng),國(guó)內(nèi)個(gè)別不法分子乘機(jī)冒充一些合法企業(yè)生產(chǎn)銷售,給人民群眾身體健康帶了嚴(yán)重危害,河南省藥品監(jiān)督管理局開展了嚴(yán)厲打擊制假售假違法犯罪行為。為協(xié)助全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門盡快鑒別真假“真”“假”口罩,喬曉芳深入研究了各種假冒口罩特征,配合省局領(lǐng)導(dǎo)總結(jié)了辨別區(qū)分方法,方便各地市局開展打擊工作。
在堅(jiān)決打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)中,以喬曉芳為代表的河南省藥品監(jiān)管系統(tǒng)女職工始終以初心使命堅(jiān)守在藥械檢查現(xiàn)場(chǎng)一線,為保障人民群眾生命安全和身體健康書寫了優(yōu)秀答卷,她們猶如朵朵鏗鏘玫瑰,散發(fā)清香,美麗動(dòng)人,守護(hù)著這片土地上醫(yī)療器械安全市場(chǎng)!
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