監(jiān)管有力固本基 服務(wù)高效一分局

2020-08-23 16:22:54 來源: 食品安全導(dǎo)刊

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疫情防控常態(tài)管 市場監(jiān)管看河南    之鄭州市篇
  
  監(jiān)管有力固本基   服務(wù)高效一分局
  
  一一河南省藥品監(jiān)督管理局第一監(jiān)管分局舉行藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖總部貫徹“兩法”暨落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任培訓(xùn)會(huì)
  
  付 彧 本刊記者 柴占陽
  
  為全面深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記提出的 “四個(gè)最嚴(yán)”要求,壓實(shí)企業(yè)經(jīng)營主體責(zé)任,促進(jìn)企業(yè)依法誠信經(jīng)營 ,8月22日,河南省藥品監(jiān)督管理局第一監(jiān)管分局舉行了藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖總部貫徹 “兩法”暨落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任培訓(xùn)會(huì)。
  
  河南省藥品監(jiān)督管理局藥品安全總監(jiān)李國輝出席會(huì)議并作講話。第一監(jiān)管分局局長李文武主持會(huì)議,第一監(jiān)管分局副局長熊躍平進(jìn)行培訓(xùn)。
  
  藥品安全事關(guān)百姓身體健康和生命安全。在新一輪機(jī)構(gòu)改革中,河南省市場監(jiān)督管理局、河南省藥品監(jiān)督管理局突出新時(shí)代藥品監(jiān)管的重要性、特殊性和專業(yè)性,組建了河南省藥品監(jiān)督管理局。河南省委、省人民政府結(jié)合河南實(shí)際,作出分區(qū)域設(shè)立9個(gè)監(jiān)管分局的重大部署,5月22日,第一監(jiān)管分局正式掛牌成立,標(biāo)志著全省藥品監(jiān)管進(jìn)入了全新階段。8月22日起,由第一監(jiān)管分局獨(dú)立承擔(dān)監(jiān)管職責(zé),標(biāo)志著第一監(jiān)管分局正式接管鄭州地區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)以及藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)的監(jiān)管任務(wù)。
  
  會(huì)前,對(duì)參會(huì)企業(yè)進(jìn)行了藥品GSP知識(shí)測試,了解各企業(yè)對(duì)《藥品管理法》《疫苗管理法》等法律法規(guī)的學(xué)習(xí)情況,進(jìn)一步督促藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖總部高度重視藥品安全工作,時(shí)刻繃緊安全這根弦,不斷學(xué)習(xí)藥品相關(guān)法律法規(guī),合規(guī)經(jīng)營。
  
  會(huì)上,3家企業(yè)代表就落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任情況進(jìn)行發(fā)言,1家企業(yè)代表宣讀了落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任承諾書,全市86家藥品批發(fā)企業(yè),75家連鎖總部遞交了落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任承諾書。
  
  李國輝指出,“藥品安全責(zé)任重于泰山”,各監(jiān)管部門要充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)藥品批發(fā)、連鎖企業(yè)監(jiān)管的重要性,將藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求細(xì)化轉(zhuǎn)化為一項(xiàng)項(xiàng)監(jiān)管政策措施、一個(gè)個(gè)具體監(jiān)管行為,維持良好的藥品市場秩序??茖W(xué)判斷新時(shí)代藥品流通領(lǐng)域面臨的新形勢,持續(xù)推進(jìn)“放、管、服”改革,優(yōu)化營商環(huán)境,激發(fā)藥品市場主體活力,助推提升藥品流通產(chǎn)業(yè)市場集中度。
  
  同時(shí),要準(zhǔn)確把握加強(qiáng)藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖總部監(jiān)管的新要求,抓好“六穩(wěn)”“六保”,把“最嚴(yán)格的監(jiān)管”貫徹履職始終,增強(qiáng)藥品安全監(jiān)管統(tǒng)一性和專業(yè)性,切實(shí)提高藥品安全監(jiān)管水平和能力,嚴(yán)守安全底線,保障藥品經(jīng)營質(zhì)量安全,努力推動(dòng)藥品流通產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
  
  李國輝要求,各企業(yè)要切實(shí)增強(qiáng)法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、誠信意識(shí),遵守藥品流通秩序。一要提高思想認(rèn)識(shí),落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵守藥品經(jīng)營的各項(xiàng)法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范,保證經(jīng)營行為依法依規(guī),誠實(shí)守信,推動(dòng)企業(yè)自身的長遠(yuǎn)持續(xù)發(fā)展;
  
  二要依法依規(guī)經(jīng)營,確保藥品質(zhì)量安全。藥品經(jīng)營企業(yè)要嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》等相關(guān)法律法規(guī),依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動(dòng),要牢固樹立法律意識(shí),強(qiáng)化底線思維,明確法律底線,加強(qiáng)法律法規(guī)學(xué)習(xí);
  
  三要強(qiáng)化內(nèi)部管理,消除藥品安全隱患。藥品經(jīng)營企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄規(guī)定,對(duì)照自查,規(guī)范內(nèi)部管理,確保企業(yè)經(jīng)營和藥品質(zhì)量“雙安全” ;
  
  四要堅(jiān)持誠實(shí)守信,規(guī)范企業(yè)經(jīng)營水平。藥品經(jīng)營企業(yè)要強(qiáng)化自律意識(shí),恪守職業(yè)道德,誠信規(guī)范經(jīng)營,樹立藥品經(jīng)營行業(yè)的良好形象,嚴(yán)守藥品經(jīng)營質(zhì)量安全底線,確保人民群眾用藥安全。
  
  就如何貫徹會(huì)議精神,李文武強(qiáng)調(diào),今年是全面建成小康社會(huì)和 “十三五”規(guī)劃收官之年,是脫貧攻堅(jiān)決戰(zhàn)決勝之年,也是全省藥品監(jiān)管部門立足新起點(diǎn)、開創(chuàng)新局面的關(guān)鍵之年。各企業(yè)要加強(qiáng)法律法規(guī)學(xué)習(xí),依法依規(guī)經(jīng)營,堅(jiān)持保安全底線、追質(zhì)量高線的兩大基本目標(biāo),確保人民群眾用藥安全。
  
  李文武表示,下一步第一監(jiān)管分局將啟動(dòng)“培訓(xùn)工程”,強(qiáng)化 “企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責(zé)任人”意識(shí),讓企業(yè)相關(guān)人員學(xué)法知法、守法,依法經(jīng)營,誠信經(jīng)營。在嚴(yán)格依法監(jiān)管的同時(shí),求真務(wù)實(shí),熱心為企業(yè)服務(wù),創(chuàng)新服務(wù)理念,提升服務(wù)效能,助推全市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)持續(xù)穩(wěn)定快速健康發(fā)展。
  
  熊躍平以“貫徹 “兩法”強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)”為出發(fā)點(diǎn)進(jìn)行了培訓(xùn),對(duì)藥品批發(fā)、連鎖企業(yè)主要風(fēng)險(xiǎn)清單和企業(yè)主體責(zé)任進(jìn)行了講解,對(duì)“兩法” 重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)透徹的解讀,進(jìn)一步督促藥品經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)格依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動(dòng)。
  
  會(huì)后,第一監(jiān)管分局下發(fā)了《2020年藥品批發(fā)、連鎖總部主要風(fēng)險(xiǎn)清單》,此項(xiàng)清單包含28項(xiàng)主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),要求各企業(yè)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)清單,開展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)自查,并針對(duì)存在的風(fēng)險(xiǎn),制定出整改措施,要明確整改時(shí)限,責(zé)任到人,有效防范可能存在的藥品安全風(fēng)險(xiǎn),確保藥品質(zhì)量安全。
  
  鄭州市各藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖企業(yè)法人(負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等300余人參加培訓(xùn)。
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