監(jiān)管有力固本基服務(wù)高效一分局

2020-08-23 16:22:54 來源：食品安全導(dǎo)刊

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疫情防控常態(tài)管市場監(jiān)管看河南之鄭州市篇

　　監(jiān)管有力固本基服務(wù)高效一分局

　　一一河南省藥品監(jiān)督管理局第一監(jiān)管分局舉行藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖總部貫徹“兩法”暨落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任培訓(xùn)會(huì)

　　付彧本刊記者柴占陽

　　為全面深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記提出的 “四個(gè)最嚴(yán)”要求，壓實(shí)企業(yè)經(jīng)營主體責(zé)任，促進(jìn)企業(yè)依法誠信經(jīng)營，8月22日，河南省藥品監(jiān)督管理局第一監(jiān)管分局舉行了藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖總部貫徹 “兩法”暨落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任培訓(xùn)會(huì)。

　　河南省藥品監(jiān)督管理局藥品安全總監(jiān)李國輝出席會(huì)議并作講話。第一監(jiān)管分局局長李文武主持會(huì)議，第一監(jiān)管分局副局長熊躍平進(jìn)行培訓(xùn)。

　　藥品安全事關(guān)百姓身體健康和生命安全。在新一輪機(jī)構(gòu)改革中，河南省市場監(jiān)督管理局、河南省藥品監(jiān)督管理局突出新時(shí)代藥品監(jiān)管的重要性、特殊性和專業(yè)性，組建了河南省藥品監(jiān)督管理局。河南省委、省人民政府結(jié)合河南實(shí)際，作出分區(qū)域設(shè)立9個(gè)監(jiān)管分局的重大部署，5月22日，第一監(jiān)管分局正式掛牌成立，標(biāo)志著全省藥品監(jiān)管進(jìn)入了全新階段。8月22日起，由第一監(jiān)管分局獨(dú)立承擔(dān)監(jiān)管職責(zé)，標(biāo)志著第一監(jiān)管分局正式接管鄭州地區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)以及藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)的監(jiān)管任務(wù)。

　　會(huì)前，對(duì)參會(huì)企業(yè)進(jìn)行了藥品GSP知識(shí)測試，了解各企業(yè)對(duì)《藥品管理法》《疫苗管理法》等法律法規(guī)的學(xué)習(xí)情況，進(jìn)一步督促藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖總部高度重視藥品安全工作，時(shí)刻繃緊安全這根弦，不斷學(xué)習(xí)藥品相關(guān)法律法規(guī)，合規(guī)經(jīng)營。

　　會(huì)上，3家企業(yè)代表就落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任情況進(jìn)行發(fā)言，1家企業(yè)代表宣讀了落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任承諾書，全市86家藥品批發(fā)企業(yè)，75家連鎖總部遞交了落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任承諾書。

　　李國輝指出，“藥品安全責(zé)任重于泰山”，各監(jiān)管部門要充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)藥品批發(fā)、連鎖企業(yè)監(jiān)管的重要性，將藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求細(xì)化轉(zhuǎn)化為一項(xiàng)項(xiàng)監(jiān)管政策措施、一個(gè)個(gè)具體監(jiān)管行為，維持良好的藥品市場秩序?？茖W(xué)判斷新時(shí)代藥品流通領(lǐng)域面臨的新形勢，持續(xù)推進(jìn)“放、管、服”改革，優(yōu)化營商環(huán)境，激發(fā)藥品市場主體活力，助推提升藥品流通產(chǎn)業(yè)市場集中度。

　　同時(shí)，要準(zhǔn)確把握加強(qiáng)藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖總部監(jiān)管的新要求，抓好“六穩(wěn)”“六保”，把“最嚴(yán)格的監(jiān)管”貫徹履職始終，增強(qiáng)藥品安全監(jiān)管統(tǒng)一性和專業(yè)性，切實(shí)提高藥品安全監(jiān)管水平和能力，嚴(yán)守安全底線，保障藥品經(jīng)營質(zhì)量安全，努力推動(dòng)藥品流通產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　李國輝要求，各企業(yè)要切實(shí)增強(qiáng)法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、誠信意識(shí)，遵守藥品流通秩序。一要提高思想認(rèn)識(shí)，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵守藥品經(jīng)營的各項(xiàng)法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范，保證經(jīng)營行為依法依規(guī)，誠實(shí)守信，推動(dòng)企業(yè)自身的長遠(yuǎn)持續(xù)發(fā)展；

　　二要依法依規(guī)經(jīng)營，確保藥品質(zhì)量安全。藥品經(jīng)營企業(yè)要嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》等相關(guān)法律法規(guī)，依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動(dòng)，要牢固樹立法律意識(shí)，強(qiáng)化底線思維，明確法律底線，加強(qiáng)法律法規(guī)學(xué)習(xí)；

　　三要強(qiáng)化內(nèi)部管理，消除藥品安全隱患。藥品經(jīng)營企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄規(guī)定，對(duì)照自查，規(guī)范內(nèi)部管理，確保企業(yè)經(jīng)營和藥品質(zhì)量“雙安全” ；

　　四要堅(jiān)持誠實(shí)守信，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營水平。藥品經(jīng)營企業(yè)要強(qiáng)化自律意識(shí)，恪守職業(yè)道德，誠信規(guī)范經(jīng)營，樹立藥品經(jīng)營行業(yè)的良好形象，嚴(yán)守藥品經(jīng)營質(zhì)量安全底線，確保人民群眾用藥安全。

　　就如何貫徹會(huì)議精神，李文武強(qiáng)調(diào)，今年是全面建成小康社會(huì)和 “十三五”規(guī)劃收官之年，是脫貧攻堅(jiān)決戰(zhàn)決勝之年，也是全省藥品監(jiān)管部門立足新起點(diǎn)、開創(chuàng)新局面的關(guān)鍵之年。各企業(yè)要加強(qiáng)法律法規(guī)學(xué)習(xí)，依法依規(guī)經(jīng)營，堅(jiān)持保安全底線、追質(zhì)量高線的兩大基本目標(biāo)，確保人民群眾用藥安全。

　　李文武表示，下一步第一監(jiān)管分局將啟動(dòng)“培訓(xùn)工程”，強(qiáng)化 “企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責(zé)任人”意識(shí)，讓企業(yè)相關(guān)人員學(xué)法知法、守法，依法經(jīng)營，誠信經(jīng)營。在嚴(yán)格依法監(jiān)管的同時(shí)，求真務(wù)實(shí)，熱心為企業(yè)服務(wù)，創(chuàng)新服務(wù)理念，提升服務(wù)效能，助推全市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)持續(xù)穩(wěn)定快速健康發(fā)展。

　　熊躍平以“貫徹 “兩法”強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)”為出發(fā)點(diǎn)進(jìn)行了培訓(xùn)，對(duì)藥品批發(fā)、連鎖企業(yè)主要風(fēng)險(xiǎn)清單和企業(yè)主體責(zé)任進(jìn)行了講解，對(duì)“兩法” 重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)透徹的解讀，進(jìn)一步督促藥品經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)格依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動(dòng)。

　　會(huì)后，第一監(jiān)管分局下發(fā)了《2020年藥品批發(fā)、連鎖總部主要風(fēng)險(xiǎn)清單》，此項(xiàng)清單包含28項(xiàng)主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，要求各企業(yè)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)清單，開展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)自查，并針對(duì)存在的風(fēng)險(xiǎn)，制定出整改措施，要明確整改時(shí)限，責(zé)任到人，有效防范可能存在的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，確保藥品質(zhì)量安全。

　　鄭州市各藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖企業(yè)法人（負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等300余人參加培訓(xùn)。