緊繃責(zé)任這根弦“藥械化”類保安全

2021-02-05 18:11:35 來源：食品安全導(dǎo)刊

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　　疫情防控常態(tài)管市場監(jiān)管看河南之焦作市孟州篇

　　緊繃責(zé)任這根弦“藥械化”類保安全

　　一一孟州市市場監(jiān)督管理局2020年監(jiān)管工作巡禮系列之藥械化安全篇

　　本刊記者柴占陽

　　2020年是全面建成小康社會和“十三五”規(guī)劃收官之年，也是應(yīng)對新冠肺炎疫情“大考”的極不平凡的一年。一年來，孟州市市場監(jiān)督管理局在孟州市委、市人民政府的堅強領(lǐng)導(dǎo)下，堅持以黨的建設(shè)為統(tǒng)領(lǐng)，認(rèn)真貫徹落實“一二三一五”工作思路，即“突出一個重點”，抓好“兩項統(tǒng)籌”，開展“三項行動”，鍛造“一支隊伍”，實施“五大提升工程”，防疫情、促發(fā)展，優(yōu)環(huán)境、保安全，強執(zhí)法、重檢驗，全面做好市場監(jiān)管領(lǐng)域各項工作。

　　一年來，先后獲得了“省級文明單位”、 “全省市場主體年報工作先進集體”、“焦作市食品安全工作先進集體”、“焦作市質(zhì)量強市戰(zhàn)略先進單位”、“孟州市政府目標(biāo)考核獎”、“孟州市服務(wù)企業(yè)先進集體”、“孟州市‘三城同創(chuàng)’工作先進單位”、“孟州市新冠肺炎疫情防控和復(fù)工復(fù)產(chǎn)中表現(xiàn)突出的基層黨組織”、“孟州市‘三八紅旗’集體”、“孟州市內(nèi)部審計工作先進單位”、“孟州市污染防治攻堅工作先進集體”、“孟州市新聞宣傳工作先進集體”等多項榮譽稱號，順利通過省級食品安全市創(chuàng)建驗收。

　　藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全涉及千家萬戶，不僅是民生工程，更是民心工程。2020年，孟州市市場監(jiān)督管理局聚焦全市群眾用藥用械用妝安全，落實“四個最嚴(yán)”要求，堅持夯實監(jiān)管力量，加強隱患排查，扎實開展專項整治，確保了全市人民用藥用械用妝安全。

　　一、組織學(xué)習(xí)重培訓(xùn)

　　對內(nèi)，定期對監(jiān)管人員進行法律法規(guī)和監(jiān)管技能培訓(xùn)，不斷學(xué)習(xí)新修訂實施的相關(guān)法律法規(guī)，提高監(jiān)管人員自身素質(zhì)和依法行政水平；

　　對外，強化從業(yè)人員培訓(xùn)，全年共開展藥械化各項培訓(xùn)16場次，培訓(xùn)1309人次，進一步增強了從業(yè)人員依法經(jīng)營使用藥品、醫(yī)療器械、化妝品的自覺性和責(zé)任感。

　　二、加強監(jiān)管重整治

　　以維護廣大人民群眾生命安全和身體健康為導(dǎo)向，將日常監(jiān)管和專項檢查相結(jié)合，加大高風(fēng)險環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查、市場巡查和執(zhí)法抽查的范圍和頻次，增強日常監(jiān)管工作的針對性和有效性。同時，積極開展中藥飲片、疫苗、非法渠道購進、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、貼敷類醫(yī)療器械、角膜接觸鏡、化妝品等各項專項整治活動。全年共出動執(zhí)法人員2978人次，檢查藥械化經(jīng)營使用單位1294家次。

　　三、嚴(yán)把質(zhì)量重管控

　　為確保疫苗接種工作順利進行，孟州市市場監(jiān)督管理局第一時間對孟州市疾病預(yù)防控制中心和接種單位的新冠病毒疫苗的接種工作流程進行了監(jiān)督檢查，重點檢查疫苗購進驗收、儲存和運輸是否符合規(guī)定;核驗存儲設(shè)施設(shè)備、過程溫度記錄等是否符合規(guī)定;查看疫苗存放和接種流程是否符合規(guī)定，嚴(yán)把疫苗質(zhì)量，保障接種安全。同時，嚴(yán)格執(zhí)行疫情防控措施，加強藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進貨渠道、購銷記錄等監(jiān)督檢查，要求銷售退熱、止咳、抗病毒、抗菌素等四類藥品必須進行實名登記，處方藥必須憑處方銷售，做好經(jīng)營場所消毒、通風(fēng)工作，確?？挂吖ぷ?ldquo;零死角”。截止目前，共出動290余人次，檢查藥械經(jīng)營企業(yè)61家次。

　　四、加大抽檢重處置

　　加強“兩品一械” 抽檢工作，全年完成藥品抽樣50批次，其中不合格1批次；醫(yī)療器械抽樣1批次，化妝品抽樣6批次；立案查處“兩品一械”違法行為31起。

　　五、強化監(jiān)測重評價

　　加強“兩品一械” 不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作，將工作任務(wù)層層分解，傳導(dǎo)壓力，責(zé)任落實到各監(jiān)管所，確保不良反應(yīng)的監(jiān)測覆蓋到全市各相關(guān)單位，重點對新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)以及三類、嚴(yán)重的醫(yī)療器械不良事件進行實時監(jiān)測。全年完成藥品不良反應(yīng)監(jiān)測298份，醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測79份、化妝品不良反應(yīng)報告監(jiān)測55份！