疫情防控常態(tài)管 市場(chǎng)監(jiān)管看河南 之鄭州市篇

主動(dòng)擔(dān)當(dāng)敢作為 創(chuàng)新服務(wù)獲贊譽(yù)

一一鄭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局注冊(cè)審批分局收獲錦旗

楊 鑫 本刊記者柴占陽(yáng)

2月5日上午，河南省凱普瑞生物技術(shù)有限公司董事長(zhǎng)王輝激動(dòng)地將一面印有 “廉潔高效作風(fēng)務(wù)實(shí)”的錦旗送到了鄭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局注冊(cè)審批分局趙暉的手中，向該局工作人員的主動(dòng)擔(dān)當(dāng)和熱情服務(wù)表示感謝。

事情的經(jīng)過(guò)是這樣的。2021年1月28日下午，該公司工作人員急急忙忙來(lái)到鄭州市政務(wù)中心商事登記大廳辦理一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案。經(jīng)工作人員核實(shí)，該企業(yè)急于申請(qǐng)的LFN-Y/IL-2/IL-4/IL-6/IL=10/IL-17/TNFa檢測(cè)試劑(屬于檢測(cè)人體生物標(biāo)本試劑)不在備案產(chǎn)品目錄，屬于創(chuàng)新產(chǎn)品，鄭州市還未辦理過(guò)類似業(yè)務(wù)，多方了解后才得知這在河南全省也屬首次。

但是，企業(yè)強(qiáng)調(diào)將于2月7日參加西安交大附屬醫(yī)院的招標(biāo)會(huì)，必須在規(guī)定的日期前提供備案憑證，這種招標(biāo)3年一次，而且該產(chǎn)品目前主要依賴進(jìn)口，企業(yè)的這一創(chuàng)新將大大促進(jìn)該類產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)化水平，對(duì)企業(yè)發(fā)展能起到巨大的推動(dòng)作用。

注冊(cè)審批分局工作人員了解這一情況后，急企業(yè)所急，在掌握詳細(xì)情況后立即向上級(jí)匯報(bào)，經(jīng)鄭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局協(xié)調(diào)后，帶著企業(yè)負(fù)責(zé)人和相關(guān)資料趕赴河南省藥品監(jiān)督管理局，當(dāng)面說(shuō)明情況，提供相關(guān)證明，辦理備案手續(xù)。經(jīng)過(guò)河南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)處的多次討論和專家審議，最終一致認(rèn)定該產(chǎn)品為一類體外診斷試劑，準(zhǔn)予出具備案憑證。

在履行完相關(guān)審批手續(xù)后，2月4日上午，企業(yè)如愿拿到一類醫(yī)療器械備案證，獲得了招標(biāo)會(huì)的“入場(chǎng)券”。

本刊記者了解到，鄭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局注冊(cè)審批分局自成立以來(lái)，始終將辦事群眾和企業(yè)滿意作為最高追求，秉承“廉潔、熱情、高效”的服務(wù)宗旨，累計(jì)辦理企業(yè)設(shè)立、變更、注銷登記15000余件，發(fā)放特種設(shè)備安全管理和作業(yè)人員證2712個(gè)，答復(fù)咨詢32000余人次，積極有效地為市場(chǎng)主體和社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展做出了貢獻(xiàn)!