市場監(jiān)管有規(guī)范 確保食美藥械安

2021-07-09 18:09:55 來源: 食品安全導(dǎo)刊

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  迎接建黨一百年 市場監(jiān)管譜新篇 之河南省鄭州市惠濟(jì)區(qū)篇
  
  市場監(jiān)管有規(guī)范 確保食美藥械安
  
  一一鄭州市惠濟(jì)區(qū)市場監(jiān)督管理局扎實(shí)開展無菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查
  
  本刊記者 柴占陽 通訊員 王雪  孔森
  
  河南省鄭州市惠濟(jì)區(qū)市場監(jiān)督管理局在守穩(wěn)轄區(qū)人民群眾 “舌尖上的安全”同時(shí),為切實(shí)加強(qiáng)無菌和植入性醫(yī)療器械的監(jiān)管,按照鄭州市市場監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署,惠濟(jì)區(qū)市場監(jiān)管局在轄區(qū)內(nèi)開展無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作。
  
  一是落實(shí)責(zé)任,督促規(guī)范管理。
  
  嚴(yán)格落實(shí)屬地管理責(zé)任,全面加強(qiáng)無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管,引導(dǎo)轄區(qū)無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位提高思想認(rèn)識(shí),健全管理制度,增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)。督促指導(dǎo)相關(guān)經(jīng)營使用單位積極開展自查,全面落實(shí)質(zhì)量安全“第一責(zé)任人”,確保無菌和植入性醫(yī)療器械使用行為規(guī)范、購進(jìn)渠道合法、使用后處置妥當(dāng)。 
  
  二是突出重點(diǎn),提升監(jiān)管效能。
  
  按照鄭州市市場監(jiān)督管理局有關(guān)要求,流通環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查是否未經(jīng)許可(備案)從事經(jīng)營(網(wǎng)絡(luò)銷售)醫(yī)療器械;是否經(jīng)營(網(wǎng)絡(luò)銷售)未取得注冊證或者備案憑證的醫(yī)療器械;購銷渠道是否合法;進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄是否完整,相關(guān)信息是否能夠追溯;是否經(jīng)營無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械;運(yùn)輸儲(chǔ)存條件是否符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求,經(jīng)營需冷鏈管理的醫(yī)療器械是否配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備;使用環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查使用質(zhì)量管理制度、供貨商資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件、無菌和植入性的醫(yī)療器械建立使用記錄等方面,確保檢查對象檢查環(huán)節(jié)全覆蓋。
  
  三是開展復(fù)查,督促整改到位。
  
  根據(jù)日常監(jiān)督檢查和專項(xiàng)檢查實(shí)際,建立無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位監(jiān)督檢查情況表,實(shí)現(xiàn)整治工作信息化、痕跡化,為后續(xù)監(jiān)管處置夯實(shí)基礎(chǔ),對存在問題的單位定期開展復(fù)查,督促整改到位。對檢查中發(fā)現(xiàn)的涉嫌違法違規(guī)行為,嚴(yán)格依法查處。   
  
  通過采取以上措施,轄區(qū)內(nèi)市場得到了進(jìn)一步規(guī)范。下一步,惠濟(jì)區(qū)市場監(jiān)督管理局將繼續(xù)加大日常監(jiān)督檢查工作力度,落實(shí)跟蹤復(fù)查,采取措施防范醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,切實(shí)保障公眾用械安全!
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