市場監(jiān)管有規(guī)范確保食美藥械安

2021-07-09 18:09:55 來源：食品安全導(dǎo)刊

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　　迎接建黨一百年市場監(jiān)管譜新篇之河南省鄭州市惠濟(jì)區(qū)篇

　　一一鄭州市惠濟(jì)區(qū)市場監(jiān)督管理局扎實(shí)開展無菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查

　　本刊記者柴占陽通訊員王雪孔森

　　河南省鄭州市惠濟(jì)區(qū)市場監(jiān)督管理局在守穩(wěn)轄區(qū)人民群眾 “舌尖上的安全”同時(shí)，為切實(shí)加強(qiáng)無菌和植入性醫(yī)療器械的監(jiān)管，按照鄭州市市場監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署，惠濟(jì)區(qū)市場監(jiān)管局在轄區(qū)內(nèi)開展無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作。

　　一是落實(shí)責(zé)任，督促規(guī)范管理。

　　嚴(yán)格落實(shí)屬地管理責(zé)任，全面加強(qiáng)無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管，引導(dǎo)轄區(qū)無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位提高思想認(rèn)識(shí)，健全管理制度，增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)。督促指導(dǎo)相關(guān)經(jīng)營使用單位積極開展自查，全面落實(shí)質(zhì)量安全“第一責(zé)任人”，確保無菌和植入性醫(yī)療器械使用行為規(guī)范、購進(jìn)渠道合法、使用后處置妥當(dāng)。

　　二是突出重點(diǎn)，提升監(jiān)管效能。

　　按照鄭州市市場監(jiān)督管理局有關(guān)要求，流通環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查是否未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營（網(wǎng)絡(luò)銷售）醫(yī)療器械；是否經(jīng)營（網(wǎng)絡(luò)銷售）未取得注冊證或者備案憑證的醫(yī)療器械；購銷渠道是否合法；進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄是否完整，相關(guān)信息是否能夠追溯；是否經(jīng)營無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械；運(yùn)輸儲(chǔ)存條件是否符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求，經(jīng)營需冷鏈管理的醫(yī)療器械是否配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備；使用環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查使用質(zhì)量管理制度、供貨商資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件、無菌和植入性的醫(yī)療器械建立使用記錄等方面，確保檢查對象檢查環(huán)節(jié)全覆蓋。

　　三是開展復(fù)查，督促整改到位。

　　根據(jù)日常監(jiān)督檢查和專項(xiàng)檢查實(shí)際，建立無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位監(jiān)督檢查情況表，實(shí)現(xiàn)整治工作信息化、痕跡化，為后續(xù)監(jiān)管處置夯實(shí)基礎(chǔ)，對存在問題的單位定期開展復(fù)查，督促整改到位。對檢查中發(fā)現(xiàn)的涉嫌違法違規(guī)行為，嚴(yán)格依法查處。

　　通過采取以上措施，轄區(qū)內(nèi)市場得到了進(jìn)一步規(guī)范。下一步，惠濟(jì)區(qū)市場監(jiān)督管理局將繼續(xù)加大日常監(jiān)督檢查工作力度，落實(shí)跟蹤復(fù)查，采取措施防范醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，切實(shí)保障公眾用械安全！