服務(wù)發(fā)展加油干 市場監(jiān)管不遲緩 之河南省三門峽市澠池縣篇

　　

　　多措并舉澠池縣 零售換證真方便

　　

　　一一澠池縣市場監(jiān)督管理局多舉措開展藥品零售企業(yè)辦證工作

　　

　　本刊記者 柴占陽  通訊員 趙俊江 寧致遠(yuǎn)

　　

　　2022年是澠池縣市場監(jiān)督管理局承接藥品經(jīng)營許可審批權(quán)限的第一年。為貫徹落實好新修訂的《藥品管理法》，2022年以來，該縣市場監(jiān)督管理局積極克服疫情帶來的不良影響，有序開展全縣藥品零售企業(yè)許可證到期換發(fā)等工作，多舉措推進(jìn)藥品零售企業(yè)辦證的各項工作。

　　

　　一是加強業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高許可辦理的水平。

　　

　　按照河南省市場監(jiān)督管理局關(guān)于賦權(quán)放能的要求，從2022年元月1日起藥品零售企業(yè)許可證的辦理、換發(fā)、變更由縣級局辦理。為盡快掌握辦理知識，該市場監(jiān)管局采取集中培訓(xùn)學(xué)習(xí)、到三門峽市市場監(jiān)督管理局業(yè)務(wù)科室現(xiàn)場學(xué)習(xí)等方式強化業(yè)務(wù)培訓(xùn)，督促辦理人員迅速掌握辦理的各項知識。

　　

　　二是強化行政指導(dǎo)，引導(dǎo)企業(yè)做好申報準(zhǔn)備。

　　

　　按照相關(guān)規(guī)定，一次性告知企業(yè)換證所需資料和程序，向換證企業(yè)發(fā)放了《藥品許可證到期換證提交申請資料目錄》、《變更藥品許可證許可登記事項提交申請資料目錄》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》等相關(guān)資料，并“面對面”進(jìn)行詳細(xì)解讀， “手把手”教會企業(yè)有序開展換證籌備工作。

　　

　　三是嚴(yán)格檢查，確?？茖W(xué)規(guī)范。

　　

　　結(jié)合專項整治、日常監(jiān)管巡查等工作，重點檢查人員資質(zhì)，藥品經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng)流程和操作、人員培訓(xùn)、人員管理、設(shè)施設(shè)備、陳列儲存、索證索票等方面情況。

　　

　　對缺陷項風(fēng)險較高的企業(yè)，要求其在限期內(nèi)整改，整改后經(jīng)現(xiàn)場復(fù)查合格再予以通過。檢查過程中嚴(yán)格按照換證工作程序受理企業(yè)換證申請、及時完成現(xiàn)場檢查工作，逐條對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》進(jìn)行嚴(yán)格審查，確保換證檢查工作程序規(guī)范合法、檢查結(jié)果公平公正。

　　

　　四是優(yōu)化服務(wù)，提高企業(yè)辦證效率。

　　

　　全面推行“網(wǎng)辦郵送不跑路”，積極開展容缺容錯受理，堅持“信任在先”原則，針對非關(guān)鍵性、非原則性材料，允許申請人在規(guī)定期限內(nèi)補正或修改，讓企業(yè)少跑路或不跑路，有效提高服務(wù)效能。

　　

　　目前，澠池縣市場監(jiān)督管理局已指導(dǎo)20余家藥品零售企業(yè)進(jìn)行辦證籌備，藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》辦理工作正在有序進(jìn)行！