以往很多不良商家在推銷保健食品時(shí)，總是將保健品與藥品混為一談，夸大保健品的醫(yī)療效果。新修訂的《中華人民共和國食品安全法》近日獲得人大表決通過，并將于2015年10月1日正式施行，其中明確保健食品必須在說明書中聲明“不能替代藥物”。

　　新修訂的食品安全法被稱為史上最嚴(yán)。專家認(rèn)為，新食品安全法再次加強(qiáng)保健食品的管理規(guī)定，有利于整肅保健食品非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營、非法添加和非法宣傳等亂象，也有利于幫助消費(fèi)者科學(xué)選擇、理性消費(fèi)保健食品。

　　保健品須聲稱“不能替代藥物”

　　近日，十二屆全國人大常委會(huì)第十四次會(huì)議舉行了閉幕會(huì)，表決通過了新修訂的《食品安全法》，將于2015年10月1日起施行。新修訂的《食品安全法》對保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的監(jiān)管作了進(jìn)一步完善。

　　其中，第七十五條規(guī)定，保健食品聲稱保健功能，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)，不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布。

　　保健食品原料目錄應(yīng)當(dāng)包括原料名稱、用量及其對應(yīng)的功效;列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產(chǎn)，不得用于其他食品生產(chǎn)。有些物質(zhì)屬于藥食同源，既可以用于普通食品，也可以用于保健食品，為了清晰地界定保健食品與其他食品的區(qū)別，新《食品安全法》中明確提出了列入保健食品原料目錄的原料，按照目錄規(guī)定的用量、聲稱的對應(yīng)功效只能用于保健食品的生產(chǎn)，這條規(guī)定進(jìn)一步明確了保健食品和其他食品的區(qū)別。

　　鑒于我國添加中藥材的保健食品較多，在前兩次審議稿針對保健食品的原料、保健食品的注冊和備案等方面作出規(guī)定的基礎(chǔ)上，提交三審的草案再次加強(qiáng)了對保健食品標(biāo)簽、說明書的管理。新《食品安全法》第七十八條規(guī)定，保健食品的標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)，與注冊或者備案的內(nèi)容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等，并聲明“本品不能代替藥物”。保健食品的功能和成分應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽、說明書相一致。

　　功效宣傳常誤導(dǎo)消費(fèi)者

　　保健食品與普通食品標(biāo)示不明，這種情況實(shí)際上是保健食品市場的“常態(tài)”。一些品牌較大的保健品，大都已經(jīng)在外包裝上注明“本品不能替代藥品”的字樣。但是銷售人員在推銷時(shí)，卻會(huì)有意無意把保健品和藥品混作一談。

　　廣東省營養(yǎng)產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)秘書長張?jiān)亴γ襟w表示，就廣東而言，目前市面上七成以上保健品存在夸大宣傳情況，而普通食品冒充保健品銷售、保健品冒充藥品擴(kuò)大宣傳銷售、藥品冒充普通食品銷售的混亂情況更是屢見不鮮。

　　一些非法保健食品廣告利用國家機(jī)關(guān)及事業(yè)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)組織的名義和形象，為產(chǎn)品的功效作說明，以增強(qiáng)產(chǎn)品的權(quán)威性和說服力。還有一些廣告含有無法證實(shí)的所謂“科學(xué)或研究發(fā)現(xiàn)”、“實(shí)驗(yàn)或數(shù)據(jù)證明”等方面內(nèi)容，極力宣揚(yáng)“藥到病除”。

　　“保健食品不是藥品，不能聲稱治療功效，更不能達(dá)到代替藥物的作用。”保健品銷售業(yè)內(nèi)人士提醒稱，所有正規(guī)的保健品都不可能具有任何替代藥物的功能，所以目前市面上銷售的，所謂通過高科技從中藥提取、對人無任何毒副作用的降糖降壓、治療心腦血管、各類骨關(guān)節(jié)產(chǎn)品，都絕對是騙人的。

　　“此次之所以加強(qiáng)對保健食品標(biāo)識(shí)說明書的管理，是因?yàn)楝F(xiàn)在虛假宣傳太多，標(biāo)識(shí)說明中有一些功效的宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者。”業(yè)內(nèi)人士表示，新《食品安全法》規(guī)定保健食品的標(biāo)識(shí)說明書，包括廣告，應(yīng)當(dāng)與注冊、備案的名稱相一致，并標(biāo)明“食品不能代替藥物”，就是告訴消費(fèi)者在買保健食品的時(shí)候，腦子里一定要有一根弦，不能代替日常用藥。

　　業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，新《食品安全法》將對保健食品“夸大宣傳”及“堪比藥效”的營銷形式進(jìn)行嚴(yán)管，這可能令保健食品企業(yè)短期內(nèi)產(chǎn)生陣痛，但長遠(yuǎn)來看，對企業(yè)在產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售和品牌建立等方面有極大幫助。

　　保健品管理注冊備案雙軌并行

　　2014年7月，《食品安全法(修訂草案)》向社會(huì)公開征集意見，當(dāng)年12月30日，全國人大發(fā)布《中華人民共和國食品安全法(修訂草案二次審議稿)》，關(guān)于保健食品的注冊，兩次草案均提到了實(shí)施備案制。新《食品安全法》則明確了對保健食品實(shí)行注冊與備案分類管理的方式，改變了過去單一的產(chǎn)品注冊制度。

　　新《食品安全法》第七十六條規(guī)定，使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。但是，首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的，應(yīng)當(dāng)報(bào)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門備案。其他保健食品應(yīng)當(dāng)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，保健食品注冊制向備案制的過渡是一個(gè)逐步的過程，目前注冊制與備案制雙軌并行的方法更適合國內(nèi)市場實(shí)際情況。“保健食品的注冊制度實(shí)行近20年，大量不安全的、功效評價(jià)不合格的產(chǎn)品沒有通過注冊，保障了產(chǎn)品的安全性和消費(fèi)者的利益，如果取消注冊，必將產(chǎn)生一系列的安全問題。”

　　此前，中國保健協(xié)會(huì)理事長張鳳樓在接受媒體采訪時(shí)表示，從嚴(yán)格的注冊改變?yōu)榻^大部分產(chǎn)品寬松的備案，這樣的大跨度法制變化，是不是能夠起到嚴(yán)格監(jiān)管的作用，令人堪憂。而實(shí)施保健食品分級分類注冊和備案管理的法律制度，可形成良好的生產(chǎn)規(guī)范。