黑龍江省各級食藥監(jiān)系統(tǒng)全力守護老百姓的食藥安全

2016-12-15 15:49:07 來源：食品安全導刊

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　　食藥安全的守護神
　　——黑龍江省各級食藥監(jiān)系統(tǒng)
全力守護老百姓的食藥安全

王米霞本刊記者吳岳福趙裕廣

　　
年終歲尾，正是守護食藥安全的關鍵節(jié)點。黑龍江省各級食藥監(jiān)系統(tǒng)的執(zhí)法人員以百倍的努力，高度的責任意識，為保證老百姓的食品安全盡心竭力，被譽“食品安全的守護神”

　　黑龍江省食藥局組織開展市地醫(yī)療器械監(jiān)管工作交叉檢查
　　為進一步貫徹國家總局醫(yī)療器械監(jiān)管工作要求，黑龍江省食藥監(jiān)管局近期組織開展全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作監(jiān)督檢查。此次檢查采取市地交叉互檢方式，通過交叉互檢，以推動全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作，促進各市地交流和學習。檢查人員抽調各市地選派熟悉業(yè)務的監(jiān)管人員參加交叉檢查，安排熟悉轄區(qū)企業(yè)情況的人員作為觀察員，配合檢查組進行現(xiàn)場檢查。檢查組重點檢查國家局和省局重點工作落實、醫(yī)療器械許可和備案、監(jiān)管檔案管理情況、公示生產(chǎn)、流通使用環(huán)節(jié)許可備案及違法違規(guī)處罰情況、對基層監(jiān)管人員及企業(yè)開展指導和宣貫工作。檢查對象為轄區(qū)內生產(chǎn)無菌類企業(yè)、高風險無菌和植入、冷鏈經(jīng)營企業(yè)、抽查轄區(qū)內二級以上醫(yī)療機構。
　　此次檢查以問題為導向，嚴格按方案要求開展檢查，著力發(fā)現(xiàn)問題，解決問題。對要求限期整改的，企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門要及時進行跟蹤復查;對存在違法違規(guī)行為的，交企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)規(guī)章的要求查處，涉嫌犯罪的，及時移交公安部門。此次檢查結果將在全省通報并作為2016年市地醫(yī)療器械監(jiān)管工作考評的重要依據(jù)。
　　哈爾濱市對餐飲環(huán)節(jié)熟肉制品進行專項抽驗
　　近日，哈爾濱市食品藥品監(jiān)督管理局組織人員對全市餐飲環(huán)節(jié)熟肉制品開展抽樣檢驗。此次抽驗覆蓋南崗、道里、道外、香坊、呼蘭等區(qū)域，涉及56家餐飲企業(yè)，共抽檢熟肉制品樣品205批次。抽樣檢驗項目包括：重金屬、瘦肉精、抗生素、防腐劑、合成著色劑、微生物等檢測指標。經(jīng)檢驗，其中200批次樣品檢驗結果符合規(guī)定，合格率為97.56%;5批次樣品檢驗結果不符合規(guī)定(超標項為：微生物和食品添加劑)，不合格率為2.44%。5批不合格樣品檢驗結果超出規(guī)定限值2.8-106.5倍，對不合格樣品企業(yè)依法進行核查處理。
　　齊齊哈爾市食藥監(jiān)局約談監(jiān)督抽檢不合格腐乳企業(yè)
　　在2016年國家食品安全監(jiān)督抽檢過程中，克東縣人和春腐乳有限責任公司生產(chǎn)的紅腐乳(生產(chǎn)日期分別為1月28日、2月2日和2月28日)連續(xù)三次被檢出山梨酸(標準規(guī)定不得檢出)，嚴重影響了齊齊哈爾市地產(chǎn)名優(yōu)品牌的信譽度。齊齊哈爾市食藥監(jiān)局對此非常重視，立即責成克東縣市場監(jiān)管局對不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)開展核查處置，并于12月2日約談了企業(yè)負責人和轄區(qū)監(jiān)管人員。人和春腐乳有限責任公司法定代表人田玉和、副經(jīng)理付興輝以及克東縣市場監(jiān)督管理局主管副局長和相關監(jiān)管人員參加了約談。
　　約談中，企業(yè)負責人說明了山梨酸不合格的自查結果，并表示已對責任人給予開除處理。市食藥監(jiān)局認為，企業(yè)出現(xiàn)三次產(chǎn)品抽檢不合格，與其負責人質量安全意識不高，質量管理不嚴格、不規(guī)范，召回工作不細致、不周密，食品安全主體責任落實不到位有直接關系。同時，要求轄區(qū)監(jiān)管部門加強監(jiān)管巡查，對出現(xiàn)的嚴重問題依法依規(guī)嚴肅處理，必要時應當對企業(yè)進行停產(chǎn)整頓。目前，該案件正在調查處理中。
　　以此為鑒。齊齊哈爾市食藥監(jiān)局舉一反三，開展了全市腐乳制品、醬腌菜制品深查深究工作，對未出現(xiàn)問題的黑龍江省克東腐乳有限公司等知名腐乳生產(chǎn)企業(yè)嚴格排查。同時，與克東縣政府進一步溝通，要求縣政府牽頭，進一步加強腐乳產(chǎn)業(yè)風險管控，避免類似問題發(fā)生，保證地方特色產(chǎn)品持續(xù)、健康發(fā)展。
　　牡丹江市食品藥品監(jiān)督管理稽查支隊開展醫(yī)療器械專項整治
　　前不久，牡丹江市食品藥品監(jiān)督管理稽查支隊開展了醫(yī)療器械專項整治。
　　此次整治以高風險品種醫(yī)療器械，一次性無菌、植入、介入醫(yī)療器械為重點品種;以新開辦企業(yè)、器械體驗銷售企業(yè)、多次受到投訴舉報及上年度受到行政處罰企業(yè)為重點單位;以醫(yī)療器械購銷記錄、資質、票據(jù)管理、運輸、貯存是否符合產(chǎn)品要求等為重點環(huán)節(jié)，加大檢查和處罰力度。
　　同時，在經(jīng)營環(huán)節(jié)上，重點檢查有無出租、出借許可證經(jīng)營行為，有無擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設立庫房的行為，有無未按醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的，特別是未對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進行全鏈條冷鏈管理的。在使用環(huán)節(jié)上，重點檢查有無使用不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求的醫(yī)療器械的，有無使用無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械行為，醫(yī)療器械的說明書、標簽不符合有關規(guī)定的，使用單位之間轉讓的醫(yī)療器械是否合法和有效。
　　該支隊要求檢查過程要全程留有痕跡，必須填寫監(jiān)管臺帳、現(xiàn)場檢查筆錄、廉政回執(zhí)單，做到文明、廉潔、規(guī)范執(zhí)法;在檢查過程中，既要對經(jīng)營使用單位進行規(guī)范和服務，又要突出稽查監(jiān)管職能，注重發(fā)現(xiàn)問題、查找案源;對于檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，一律依法查處。
　　黑河市市場監(jiān)管局全力開展化妝品專項整治
　　日前，黑河市市場監(jiān)督管理局針對國家食品藥品監(jiān)督總局2016年第140號通告發(fā)布的50批次面膜類不合格化妝品在全市范圍內開展專項監(jiān)督檢查。
　　明確重點。該局按照通告精神迅速行動，周密部署，組織各縣(市、區(qū))局及各監(jiān)管所執(zhí)法人員對轄區(qū)化妝品商戶進行了全面排查，以不合格產(chǎn)品名錄為依據(jù)，重點檢查企業(yè)證照是否齊全，產(chǎn)品來源是否合法，標簽標識是否符合規(guī)定，臺帳管理是否規(guī)范，產(chǎn)品質量是否符合要求等。
　　打防結合。在檢查過程中，執(zhí)法人員重點加強對化妝品經(jīng)營者的法律法規(guī)宣傳和化妝品知識宣傳，從根本上提高經(jīng)營者的守法意識。將國家總局發(fā)布的50批次不合格面膜產(chǎn)品名錄發(fā)放給經(jīng)營業(yè)戶，要求今后這些批次產(chǎn)品不能經(jīng)營，一旦發(fā)現(xiàn)將立即下架封存，依法依規(guī)嚴肅處理，著力提升經(jīng)營業(yè)戶和消費者自我維權意識，提高自我辨識能力。
　　立足長遠。按照整頓和規(guī)范相結合，專項行動和日常監(jiān)管相結合的原則，立足建立長效監(jiān)管機制，加強制度建設，有力震懾違法犯罪行為。與媒體協(xié)作，重點查看化妝品專營店及美容院在新聞媒體發(fā)布廣告等行為，審核廣告播出內容與報批資料是否相符，進一步強化企業(yè)和廣告承辦單位的法律意識，責任意識，使發(fā)布虛假違法違規(guī)廣告現(xiàn)象得到有效遏制。與公安部門協(xié)作，按照部門職責分工，與公安部門加強協(xié)調聯(lián)動，注重行刑銜接，加大對生產(chǎn)經(jīng)營單位的集中梳理排查力度，嚴查企業(yè)違法違規(guī)行為，有效凈化該市化妝品市場經(jīng)營環(huán)境。
　　此次專項整治行動，共檢查化妝品經(jīng)營商戶275家，出動執(zhí)法人員418人次，經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)3家存有超期化妝品，共計2個品種15盒，染發(fā)類產(chǎn)品2個品種28盒，下達責令改正通知書 20 家，立案1件，未發(fā)現(xiàn)50批次面膜類不合格化妝品。
　　大興安嶺漠河縣重拳打擊非法會銷食品行動
　　近日，有群眾舉報，大興安嶺漠河縣西林吉鎮(zhèn)、圖強鎮(zhèn)、阿木爾鎮(zhèn)有非法會銷食品行為。該會銷人員打著“參加健康講座，有禮品相送”的旗號，聚集幾百位老年人，利用講座現(xiàn)場，非法銷售蜂膠軟膠囊、維D鈣軟膠囊、油菜花粉、山花蜂蜜等4種產(chǎn)品。接到舉報后，漠河縣食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員立即奔赴會銷地，經(jīng)過縝密暗中調查，摸清了該非法會銷的舉辦地點、時間等信息。
　　為一舉取締非法會銷食品行為，食品藥品監(jiān)管執(zhí)法人員在漠河縣公安局、圖強林業(yè)公安局、阿木爾林業(yè)公安局的積極配合下，先后3天在清晨5時30分對西林吉鎮(zhèn)、圖強鎮(zhèn)、阿木爾鎮(zhèn)3處非法會銷場所進行了突擊檢查，分別勸導疏散參會的老年人120名、110名和300名，扣押非法銷售的蜂膠軟膠囊、維D鈣軟膠囊、油菜花粉、山花蜂蜜等4種產(chǎn)品，責令其立即停止非法宣傳活動，消除了參會人員人均購買2000元左右被夸大功效的高價產(chǎn)品風險，退還了部分群眾已交的貨款，切實維護了廣大群眾的消費安全和權益。
　　七臺河市局不斷提升醫(yī)療器械日常監(jiān)管水平
　　按照省食藥監(jiān)局和市委市政府相關部署，七臺河市食品藥品監(jiān)督管理局從“三個深入”入手，狠抓醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)核查、誠信體系建設、醫(yī)療機構“兩檔”建設等，不斷提升醫(yī)療器械日常監(jiān)管水平，確保了醫(yī)療器械市場安全穩(wěn)定。
　　一是深入開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)全面核查。為進一步加強七臺河市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管，嚴厲打擊未經(jīng)許可(備案)擅自開展醫(yī)療器械經(jīng)營活動、擅自變更醫(yī)療器械經(jīng)營注冊地址等違法違規(guī)行為，制定并下發(fā)《七臺河市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)全面核查工作方案》，市局器械科牽頭，在稽查局、各分局、勃利縣局的配合下完成核查工作，重點核查許可證未到期擅自取消經(jīng)營地址仍繼續(xù)進行經(jīng)營活動等8種情況，對已不符合經(jīng)營條件的企業(yè)予以注銷，共注銷醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)8家。
　　二是深入推動醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設。按省局和市政府誠信辦要求，全面推動實施醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范，抓好醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分級分類監(jiān)管的落實，不斷完善各項監(jiān)管制度，推動醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)誠信體系的建立，建檔率達100%。
　　三是深入推進醫(yī)療機構監(jiān)督管理，不斷完善“兩檔”建設。在醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)(經(jīng)銷商)備案上，要求所有在七臺河市開展經(jīng)銷業(yè)務的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)按要求在市局進行備案，嚴格審查其資質，全面掌握該市醫(yī)療器械經(jīng)銷商的基本信息，確保產(chǎn)品來源的合法性，全年共審核了49家企業(yè)備案材料，對符合要求的41家予以備案，并建立電子檔案。在完善醫(yī)療機構檔案上，進一步完善醫(yī)療機構使用醫(yī)療器械的信息，含醫(yī)療機構基本信息、醫(yī)療器械供應商信息、大型儀器設備使用信息、醫(yī)療器械使用管理制度制定及落實情況等，目前16家醫(yī)療機構的基礎檔案進一步健全，已建立約千臺儀器設備信息。
　　