近日，哈爾濱市食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥品流通監(jiān)督指導(dǎo)處、開發(fā)區(qū)分局(藥品)、行政執(zhí)法局藥品執(zhí)法組、不良反應(yīng)中心、檢驗(yàn)檢測中心相關(guān)人員共40余人參加了第一期藥品大講堂。

　　此次藥品大講堂，聘請了國家藥典委員會委員、主任藥師、黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局藥品化妝品注冊處副處長張清波同志解讀仿制藥一致性評價工作相關(guān)內(nèi)容。仿制藥一致性評價工作，是我國醫(yī)藥企業(yè)“供給側(cè)改革”的重要內(nèi)容，將對醫(yī)藥行業(yè)、藥品監(jiān)管工作產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。張清波同志從已發(fā)布文件、工作目標(biāo)、任務(wù)分工、評價對象與時限要求、參比制劑選擇、評價方法與程序、保障措施、激勵政策等8個方面，詳細(xì)解讀了仿制藥一致性評價相關(guān)政策和任務(wù)內(nèi)涵;詳細(xì)闡述了黑龍江省仿制藥一致性評價品種及文號數(shù)情況、各地區(qū)分布情況，以及省、市各級監(jiān)管部門工作的開展情況，為市局下一步扎實(shí)開展好仿制藥一致性評價工作提供了詳實(shí)有力的理論保障。