動真格敢啃硬重實效 堅持問題導向就是好

　　——安徽省食藥監(jiān)局責令416家醫(yī)械單位限期整改

　　石躍新 本刊記者 柴占陽

　　黨的十九大吹響了新時代的號角。

　　“實施健康中國戰(zhàn)略。人民健康是民族昌盛和國家富強的重要標志。要完善國民健康政策，為人民群眾提供全方位全周期健康服務” 的重任，食藥監(jiān)人責無旁貸決不退縮。

　　在前進的過程中就要用十九大精神統(tǒng)攬全局、指導工作，一手抓大會精神學習貫徹，一手抓各項工作落實，兩手都要硬，把十九大精神融入各項具體工作中，在實踐中融會貫通。

　　安徽省食藥監(jiān)局的食藥監(jiān)系統(tǒng)在具體的監(jiān)管工作中，堅持以問題為導向，動真格敢啃硬重實效，讓那些裝模作樣糊弄人的醫(yī)療器械經(jīng)營單位現(xiàn)出原形，已責令416家醫(yī)械單位限期整改。

　　對患者而言，醫(yī)院的儀器、設備檢查的結果是保證醫(yī)生確診病情正確與否的重要依據(jù)。然而，倘若告訴你，醫(yī)院的這些設備、儀器屬于“帶病上崗”，結果不一定準確，你是不是要”瘋“掉啊!

　　近日，安徽省食藥監(jiān)局公布近期對醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的信息，發(fā)現(xiàn)416家“帶病上崗”單位，均被責令限期整改之中。

　　一、 各項記錄不清隨意糊弄

　　按照預定方案，此次檢查范圍，包括醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位;檢查形式為日常檢查和專項檢查。其中，698家單位合格，416家有缺陷。

　　檢查發(fā)現(xiàn)，有30家生產(chǎn)企業(yè)存在問題。如合肥一凡義齒有限公司采購記錄不完整;

　　黃山市丹頓醫(yī)療器械有限公司質量管理體系不完整，無專職的檢驗人員，無培訓記錄，生產(chǎn)記錄不完整;

　　安慶市微笑義齒加工有限責任公司未見倉儲貨架分區(qū)標識、設備管理制度、消毒柜操作記錄、成品消毒記錄，生產(chǎn)設備標識不全，檢驗設備操作規(guī)程不全等。

　　二、資質不審存隱患豈能放心

　　另外，經(jīng)營企業(yè)有265家。如亳州市安健醫(yī)療器械銷售有限公司未對供貨方資質進行審核;

　　宿州市邁康醫(yī)療器械銷售有限公司個別產(chǎn)品質保協(xié)議不規(guī)范;蚌埠炬歆醫(yī)療科技有限公司未與供貨者簽署采購協(xié)議;

　　太和縣百亮眼鏡店化驗室檢驗記錄不全;

　　淮南海鳴醫(yī)用器材有限公司無2017年醫(yī)療器械培訓計劃;

　　六安市成天醫(yī)療器械銷售有限公司驗收記錄無驗收結論;

　　涇縣百姓藥房有限公司產(chǎn)品注冊證索取不全;

　　安徽中宇醫(yī)療器械有限公司低溫保存設施未正常運轉;

　　宿松縣通康喜來健醫(yī)療器械經(jīng)營部計算機系統(tǒng)功能不能滿足需要、未開展不良事件報告等。

　　三、過期試劑竟敢用膽大如斯

　　除上述企業(yè)外，還有121家使用單位被責令限期整改。如廬江縣白山中心衛(wèi)生院未能提供隨機抽取器械供應商資質證件和產(chǎn)品注冊證;

　　利辛縣佑愛中西醫(yī)結合醫(yī)院制度不健全、記錄不完整;

　　靈璧縣大路鄉(xiāng)衛(wèi)生院質量管理制度不健全;

　　界首京安骨科醫(yī)院沒有標明產(chǎn)品注冊號、部分產(chǎn)品驗收情況驗收人員沒有簽字;

　　來安縣大英鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院未進行醫(yī)療器械相關知識培訓;

　　金寨縣梅山鎮(zhèn)小南京村衛(wèi)生室進貨驗收記錄不全;

　　馬鞍山鋼城醫(yī)院產(chǎn)品資質收集不全、發(fā)現(xiàn)過期體外診斷試劑;

　　東至縣張溪鎮(zhèn)土橋村五組衛(wèi)生所醫(yī)療器械與藥品、非藥品未分開擺放等。

　　本刊記者在這里感受到，安徽省食藥監(jiān)局在日常監(jiān)管工作中，堅持問題導向，動真格敢啃硬重實效，效果明顯成績顯著。再一次告訴我們，在工作中 “問題是實踐的起點、創(chuàng)新的起點。讀懂一個時代需要讀懂這個時代的問題，改變一個時代需要解決這個時代的問題”。同樣的道理，在食藥監(jiān)工作中堅持問題導向，這個就是我們前進的法寶，更是我們實現(xiàn)目標的動力源泉!