藥品安全非常事 應急預演提能力

一一2018年河南省鄭州市市級示范性藥品安全突發(fā)事件應急演練在經開區(qū)成功舉辦

羅龍女 本刊記者柴占陽

未雨綢繆早防范，食藥監(jiān)管保安全。由河南省鄭州市食品藥品監(jiān)督管理局、鄭州經濟技術開發(fā)區(qū)管理委員會主辦，鄭州經濟技術開發(fā)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局承辦的鄭州市市級示范性藥品安全突發(fā)事件IV級應急演練在鄭州經濟技術開發(fā)區(qū)文化藝術中心成功舉辦。

據介紹，此次演練立足于實戰(zhàn)，全部真人實演。河南省食品藥品監(jiān)管局副局長余興臺，鄭州市人民政府副秘書長李兵、市食品藥品監(jiān)管局局長李建霞、經開區(qū)管委會副主任楊光等出席活動。

鄭州市、縣兩級食藥監(jiān)局、經開區(qū)應急管理工作領導小組30個成員單位、區(qū)6個辦事處、48家藥品經營企業(yè)、2家醫(yī)院、100家學校的代表，共1000余人觀摩了此次應急演練。

應急演練背景的設置是：2018年7月26日上午，鄭州市經開區(qū)民安醫(yī)院共計18名患者在使用紅花注射液輸液治療過程中，陸續(xù)出現(xiàn)惡心、嘔吐、高熱、寒顫等癥狀。

經應急處置小組初步診斷為輸液反應，排除醫(yī)療和醫(yī)療器械方面的原因，懷疑是藥品引發(fā)的突發(fā)事件，并立即按程序上報相關信息。

經開區(qū)管委會迅速成立了 “7.26藥品安全突發(fā)事件應急指揮部”，及時發(fā)布藥品安全突發(fā)事件藍色預警(Ⅳ級)信號，按規(guī)定立即啟動了藥品安全突發(fā)事件IV級應急響應機制。

經開區(qū)食藥監(jiān)局牽頭，區(qū)黨政辦、應急辦、衛(wèi)生局、公安分局及有關專家配合，分別成立了事件調查組、危害控制組、醫(yī)療救治組、社會維穩(wěn)組、新聞宣傳組、專家工作組，應急處置工作全面展開。

在IV級響應機制運行中，本刊記者現(xiàn)場看到，事件調查組、危害控制組執(zhí)法人員迅速開展對民安醫(yī)院有關科室人員就涉事藥品來源、渠道、資質等方面開展現(xiàn)場檢查、調查詢問、收集證據和抽樣送達鄭州市食品藥品檢驗所檢驗。

三天后藥品檢驗結果顯示紅花注射液熱原檢查項目不合格，危害控制組隨即依法查封了醫(yī)院正在使用的問題藥品紅花注射液，并對涉事生產企業(yè)鄭州天益制藥有限公司開展執(zhí)法檢查、調查，督促企業(yè)開展藥品召回和行政處罰工作。

醫(yī)療救治組全力開展患者緊急救治，社會維穩(wěn)組積極開展涉事患者及家屬安撫工作; 專家工作組根據應急處置工作進展，及時科學研判; 新聞宣傳組嚴密監(jiān)測社會輿情動態(tài)，召開新聞發(fā)布會，全面向社會發(fā)布此次藥品安全突發(fā)事件處置工作信息，安撫公眾情緒，號召大家不信謠、不傳謠。

最后由專家工作組研判，經開區(qū)管委會副主任楊光宣布應急響應終止。

鄭州市食藥監(jiān)管局局長李建霞對演練活動給予了高度評價和肯定。李建霞指出，此次藥品安全突發(fā)事件應急演練響應及時、指揮有力、組織有序、環(huán)環(huán)緊扣，涵蓋了信息報告、現(xiàn)場調查、分析評估、危害控制、應急檢驗、新聞發(fā)布等多個應急處置環(huán)節(jié)，突出了地方政府、監(jiān)管部門、醫(yī)療單位、技術機構、經營主體等各有關方面的應急聯(lián)動，充分展示了經開區(qū)管委會及相關單位的藥品安全應急響應能力和應急處置水平。

李建霞同時也指出，當前，我們的食品藥品安全正面臨著問題易發(fā)多發(fā)的特殊階段和監(jiān)管體制改革的關鍵時期，食品藥品監(jiān)管一刻也不能放松，應急管理及應急處置工作還要持續(xù)加強。希望各級各部門要深刻領會習近平總書記批示精神，按照市委市政府的要求，牢記使命擔當、扎實履職盡責，進一步加強應急管理工作，迅速構建起反應靈敏、運轉高效、保障有力的食品藥品安全應急管理體系，全面提升突發(fā)事件應急處置水平，切實保障好全市人民的飲食用藥安全!