主體責任要落實藥品質量再提升

2018-03-19 10:25:40 來源：食品安全導刊

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　　主體責任要落實藥品質量再提升

　　一一河南省食藥監(jiān)局召開藥品生產質量安全提升行動動員會

　　衛(wèi)躍川本刊記者柴占陽吳傳東

　　讓黨的十九大會議精神落地生根，進一步落實中共中央、國務院《關于開展質量提升行動指導意見》和河南省人民政府省長陳潤兒在2018年1月24日十三屆人民代表大會第一次會議上作的《2018年政府工作報告》提出的“推動質量提升。以提高產品、工程和服務質量為重點，深入推進質量強省建設。繼續(xù)實施增品種、提品質、創(chuàng)品牌專項行動，大力推進精益制造、品牌制造，支持企業(yè)發(fā)展個性定制、高端定制，增強供給產品適應市場需求的靈活性。弘揚工匠精神，引導企業(yè)瞄準國際國內先進水平，開展對標達標專項行動，加強全面質量監(jiān)管，以標準提升引領和倒逼質量變革”的要求、指示得到貫徹執(zhí)行、落到實處，3月6日，河南省食品藥品監(jiān)督管理局結合自身的服務對象和監(jiān)管職責、職能組織召開全省藥品生產質量安全提升行動動員會。

　　全省300多家藥品生產企業(yè)負責人和各省轄市、省直管縣（市）局藥品生產監(jiān)管負責同志參加會議。

　　動員會上，河南省食藥監(jiān)局副局長章錦麗從實施藥品生產質量安全提升行動的重要意義、落實企業(yè)主體責任、提升質量安全監(jiān)管能力、促進醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展等方面對藥品生產質量安全提升行動提出了明確要求。

　　一是進入新時代后，人民群眾對藥品的需求，已經由“數(shù)量短缺型”矛盾轉變?yōu)?ldquo;優(yōu)質不足型”矛盾。必須把為人民群眾提供安全有效的藥品，滿足人民群眾對美好生活的向往作為藥品質量安全提升的出發(fā)點和落腳點。

　　二是全面落實企業(yè)質量安全主體責任。企業(yè)必須建立藥品品種檔案建立藥品風險評估和防控機制；開展藥品追溯體系建設；探索開展“互聯(lián)網(wǎng)+透明車間”建設工作。

　　三是切實增強藥品質量安全監(jiān)管能力。認真落實習近平總書記“監(jiān)管工作一定要跟上”的重要指示，創(chuàng)新監(jiān)管方式；建立風險提示、警告信、行政控制、立案查處和移送追刑責的多種分層處置措施，實施精準監(jiān)管；針對產業(yè)特點、整治重點、關鍵風險點，開展以問題為導向的專項整治。

　　四是大力服務醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。繼續(xù)深化“放、管、服”改革，不斷增強服務能力，搭建臨床試驗和生產企業(yè)的服務平臺，支持企業(yè)發(fā)揮創(chuàng)新主體作用，促進企業(yè)持續(xù)完善生產工藝，促進產業(yè)發(fā)展。采取理論培訓、實際操作考核、實驗室現(xiàn)場檢查等方式，提升藥品生產企業(yè)檢驗能力，推動全省藥品生產企業(yè)檢驗水平整體水平全面提升。

　　會上，河南省局藥化生產監(jiān)管處就藥品生產質量安全提升行動具體工作做了重點部署和安排部分企業(yè)代表從不同側面角度進行了典型經驗交流發(fā)言。

　　本刊記者在這里看到，2018年是貫徹黨的十九大精神的開局之年，是改革開放40周年，是實施“十三五”規(guī)劃承上啟下的關鍵一年，也是決勝全面建成小康社會、開啟新時代河南全面建設社會主義現(xiàn)代化新征程的重要一年，更是河南省新一屆政府的起步之年。堅信河南省食藥監(jiān)局在河南省委、省人民政府和國家食藥監(jiān)管總局的領導下，一定會以務實工作取得的成績助推中原更加出彩！